ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ ИНДПИРАТОРНЫХ МЫШЦ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ COVID-19

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в соответствии с этическими стандартами исследований на людях и должно быть предварительно одобрено комитетом по этике исследований на людях (CEP-UVV); участники должны будут подписать форму свободного и информированного согласия (FICF).

Выборка будет состоять из лиц с положительным диагнозом инфекции SARS-CoV-2, оцененным с помощью обратной транскриптазной реакции с последующей полимеразной цепной реакцией (RT-PCR), и которые уже прошли период активной инфекции. Активный период инфекции составляет 14 дней с момента появления симптомов у не госпитализированных и 21 день у госпитализированных. Эти люди будут приглашены для участия в исследовании, как только они будут оценены службой сердечно-легочной реабилитации. Те, кто соответствует всем критериям включения, соглашается участвовать и подписывает FICF, будут случайным образом распределены в две группы: контрольную группу (CG) и группу лечения (TG). Схема рандомизации блоков будет сгенерирована с помощью randomization.com. сайте (http://www.randomization.com). Распределение участников будет осуществляться исследователем, отличным от того, который будет лечить пациентов, что обеспечивает ослепление. Кроме того, исследователи, которые будут собирать и анализировать данные, будут разными и слепыми к экспериментальным группам и типам вмешательства.

Что касается размера выборки, так как исследование было разработано для выявления средней разницы в 20 см вод. двусторонний α), мы подсчитали, что в каждой группе должно быть 15 испытуемых. Учитывая возможность потери выборки на 20-25%, будет набрано 42 человека (по 21 на группу). (Ньюолл, 2005).

Первичную оценку будет проводить служба сердечно-легочной реабилитации на дому, в ходе которой будут собраны следующие данные: анамнез; измерение артериального давления (АД) цифровым сфигмоманометром (Omron® HEM 705CP, Токио, Япония); частота сердечных сокращений (ЧСС) и периферическое насыщение кислородом (SpO2) на портативном пульсоксиметре G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Пекин, Китай); MIP, динамическая сила мышц вдоха (S-Index) и анализ выносливости мышц вдоха с использованием POWERbreathe K-серии KH2® (POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Великобритания); и функциональная оценка с помощью 1-минутного теста «сидя-встать» (1-минутный STS).

Повторная оценка будет проведена через шесть недель после начала программы, и те же данные будут собраны на дому у участников.

Первичным результатом исследования для оценки инспираторных мышц будет MIP, в то время как S-индекс, выносливость и функциональная способность будут вторичными результатами.

ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ:

1-МИНУТНЫЙ ТЕСТ «СИДЕТЬ-Встать» Этот тест оценивает функциональные возможности людей с различными типами заболеваний или дисфункций. Эта стандартизированная оценка проводится на стуле без подлокотников высотой 46 см. Обследуемый получает словесную команду встать и сесть со стула как можно больше раз в течение 1-минутного интервала. Основным результатом теста является то, сколько раз человек садился и вставал; во-вторых, жизненно важные данные и данные о воспринимаемой нагрузке записываются до, во время и сразу после выполнения теста.

ИЗМЕРЕНИЕ АД, ЧСС И SPO2 АД будет измеряться с помощью цифрового сфигмоманометра (Omron® HEM 705CP, Токио, Япония). Пациент остается сидеть в течение пяти минут в удобном кресле, спина расслаблена и опирается на спинку, ноги не скрещены, левая рука опирается на стол и свободна от одежды на высоте руки. Пациенту нельзя употреблять алкоголь, курить или заниматься физическими упражнениями за 30 минут до измерения, а мочевой пузырь должен быть пустым. Проводят три измерения с интервалом между ними 2 мин; первый будет отброшен, а значение АД будет получено как среднее между двумя последними измерениями.

ЧСС и SpO2 будут измеряться с помощью портативного пульсоксиметра G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Пекин, Китай). Пульсоксиметр измеряет, сколько кислорода переносит кровь. С помощью небольшого устройства, называемого пульсоксиметром, можно измерить уровень кислорода в крови без необходимости пункции артериальной крови. Для измерения кислорода лучи света, создаваемые устройством, проходят через кровь на пальце и «считываются» для расчета процента переноса кислорода. Этот метод также измеряет ЧСС. Точность оксиметра на 2% выше или на 2% ниже сатурации, которая может быть получена при анализе газов артериальной крови. Чтобы получить более точное чтение, пациент будет проинструктирован держать руку теплой, расслабленной, держать ее ниже уровня сердца, а также не использовать накладные ногти и/или лак для ногтей.

АНАЛИЗ MIP, S-ИНДЕКСА И ВЫНОСЛИМОСТИ Для анализа MIP, S-индекса и выносливости мы будем использовать электронное устройство, используемое медицинскими работниками для оценки и тренировки дыхательных мышц у пациентов с одышкой (POWERbreathe K серии KH2®, HaB International, Уорикшир, Соединенное Королевство). (POWERbreathe, 2019).

Оценка МИП:

Первоначально пациенты будут проинструктированы и ознакомлены с устройством и выполняемым маневром, при котором они будут вдыхать против закрытых дыхательных путей, с предварительным разогревом инспираторных мышц и изучением техники. MIP будет измеряться у пациентов в сидячем положении. Им будет предложено медленно выдохнуть весь воздух и из остаточного объема (ОО) выполнить максимальный вдох. Будет использоваться носовой зажим и загубник с бактериологическим и вирусным фильтром, которые должны быть хорошо прикреплены ко рту пациента. Будут выполнены и записаны три маневра с 1-минутными интервалами отдыха. Значения должны отличаться менее чем на 20%, и будет выбрано самое высокое значение.

Результат MIP, отображаемый в программном обеспечении, соответствует максимальному среднему давлению за 1 секунду, достигнутому во время маневра (измерено при 50 Гц). Эта мера отражает давление, развиваемое дыхательными мышцами, плюс давление эластической отдачи дыхательной системы в остаточном объеме и является показателем общего дыхательного выброса, а не прямой мерой сократительных свойств инспираторных мышц. Этот результат будет использоваться для мониторинга влияния IMT.

Значения MIP, предсказанные для бразильской популяции, были опубликованы несколькими авторами, а основные уравнения, подтвержденные для бразильцев, принадлежат: Neder et al.; Коста и др.; Simões et al. и Pessoa et al. Настоящее предложение будет прогнозировать значения MIP с помощью уравнения Недера и др., В котором:

• Для мужчин: MIP (см H2O) = 155,3 - (0,80 х возраст)
• Для женщин: MIP (см H2O) = 110,4 - (0,49 х возраст)

Оценка S-индекса:

S-Index является мерой динамической силы инспираторных мышц и определяется по результату пиковой скорости вдоха, регистрируемой датчиками устройства при каждом вдохе с использованием запатентованного алгоритма. В отличие от изометрического измерения (MIP), при этой оценке человек будет выполнять инспираторный маневр через клапан со свободным проходом воздуха. Инспираторная мышечная сила рассчитывается для всего диапазона вдыхаемого объема легких. Результат индекса прочности классифицируется на основе нормальных значений, предсказанных для изучаемой популяции. Эти значения, записанные в смH2O, индивидуально рассчитываются с помощью программного обеспечения Breathelink® (POWERbreathe, Уорикшир, Соединенное Королевство) с использованием информации из профиля пациента. Так как в отношении этого параметра было описано обучение пациентов, будут последовательно выполняться десять маневров без отдыха между попытками, и будет учитываться лучший результат. Методика измерения динамической силы аналогична методике МИП, при которой пациент должен сидеть, носовой зажим перекрывает проход воздуха через ноздри, а мундштук с бактериологическим и вирусным фильтром плотно прилегает ко рту.

Оценка выносливости дыхательных мышц:

Инструмент POWERbreath K series® (POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Великобритания) позволяет проводить испытания на выносливость (Silva et al, 2016). Выносливость — это способность выполнять конкретную задачу в течение долгого времени. Тренировочная нагрузка будет предварительно определена вручную и будет вводиться постепенно в течение первых пяти вдохов, поскольку это тест с постоянной нагрузкой, при 60% значения MIP, полученного для каждого пациента. Пациенту будет предложено дышать как можно дольше до тех пор, пока дыхание не будет полностью завершено, то есть до тех пор, пока не возникнет дыхательная усталость. При отсутствии дыхательной усталости максимальный предел оценки будет составлять семь минут, когда тест будет успешно завершен. Результаты тренировки с отягощениями записываются в программное обеспечение и включают следующие параметры: пиковый поток вдоха (л/с), тренировочная нагрузка (смH2O), средняя мощность (Ватт), средний вдыхаемый объем (л) и энергия (Джоули). .

ВМЕШАТЕЛЬСТВО СЕРДЕЧНО-ЛЕГКАЯ РЕАБИЛИТАЦИЯ Все группы будут проходить реабилитационный протокол, состоящий из укрепления мышц и аэробных тренировок. Укрепление мышц будет достигнуто за счет сидения и вставания со стула, отведения верхних и нижних конечностей и гребли; будет выполнено три подхода по 10 повторений каждого упражнения. Будут использоваться эластичные трубки, эластичность которых определяется цветом и указывает на максимальное сопротивление, которое участник может выдержать при усилии от 4 до 8 по шкале OMNI-RES для воспринимаемой нагрузки (Tiggemann et al., 2010; Lagally, Robertson, 2006; Ramos et al., 2014; Ribeiro, 2021). Кроме того, будут выполняться аэробные упражнения в виде ходьбы по ровной поверхности в течение пяти минут в первую неделю, 10 минут во вторую и 20 минут в последующие недели с интенсивностью 40-60% от резервной частоты сердечных сокращений и соблюдением симптомы пациентов (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021) 3.6.1.1 Расчет интенсивности аэробных упражнений

Интенсивность аэробной тренировки будет рассчитываться по модифицированной шкале субъективной нагрузки BORG с оценкой от 6 до 7 (с прогрессированием в зависимости от симптомов пациента) и по резервной частоте сердечных сокращений:

Целевая интенсивность = ((ЧССмакс - ЧСС в покое) * 0,4 a 0,6) + ЧСС в покое Сначала определяется максимальная ЧСС по формуле Карвонена (220 - возраст) (KARVONEN, 1957).

В день первой оценки ЧСС в покое будет определяться после того, как участник находился в состоянии покоя в течение пяти минут в положении сидя при температуре окружающей среды 22 °C. Определив HRmax и HRrest, можно будет рассчитать целевой диапазон для каждого участника. Для лиц, принимающих бета-блокаторы, будет использоваться модифицированная шкала субъективной нагрузки BORG, поддерживающая оценку от 6 до 7. Интенсивность и прогрессирование будут основываться на индивидуальных отчетах о симптомах всех пациентов (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021).

3.6.2 ТРЕНИРОВКА МЫШЦ ВДОХА Пациенты из ТГ будут проходить ИМТ в течение шести недель, выполняя два подхода по 30 повторений ежедневно с использованием устройства POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Ltd., Саутэм, Великобритания). MIP будет измеряться у всех пациентов перед вмешательством, как описано ранее, и пациенты будут тренироваться при 40% MIP в первую неделю и 60% MIP в последующие пять недель. Пациентам будет предложено вдыхать, используя мышцу диафрагмы, пытаясь расширить грудную клетку, чтобы избежать использования вспомогательных мышц (Turqueto et al, 2021).

Носовой зажим будет использоваться для обеспечения того, чтобы пациенты дышали исключительно через тренажер. Тренировки всех пациентов будут проходить под наблюдением одного и того же физиотерапевта, и им будет рекомендовано вести обычную деятельность во время протокола (Turqueto et al, 2021).

Пациенты из контрольной группы (CG), которые будут подвергаться силовым и аэробным тренировкам во время легочной реабилитации, получат такое же вмешательство IMT с использованием POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Limited, Саутам, Великобритания) вскоре после завершения 6-недельного экспериментального протокола. если исследование дает удовлетворительные результаты.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Нормальность данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Для анализа различий между группами будет использоваться t-критерий для параметрических данных и критерий Уилкоксона для непараметрических данных. Двусторонние тесты будут выполняться с использованием уровня значимости, установленного на уровне 5% (p <0,05). Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 8.0, а результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах.