- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493410
HENGITYSLIHASHARJOITTELUN VAIKUTUKSET COVID-19:N jälkeisillä potilailla
HENGITYSLIHASHARJOITTELUN VAIKUTUKSET COVID-19-POTILAATIEN HENGITYSLIHASVOIHIN JA KESTÄVÄÄN SEKÄ TOIMINTAKAPASITEETTIIN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan ihmistutkimuksen eettisten standardien mukaisesti, ja sen on etukäteen hyväksyttävä ihmistutkimuksen eettinen komitea (CEP-UVV). osallistujien on allekirjoitettava vapaa ja tietoinen suostumuslomake (FICF).
Näyte koostuu henkilöistä, joilla on SARS-CoV-2-infektion positiivinen diagnoosi, joka on arvioitu käänteiskopioijareaktion ja sen jälkeen polymeraasiketjureaktion (RT-PCR) avulla ja jotka ovat jo käyneet läpi aktiivisen infektion ajanjakson. Aktiivinen infektiojakso on 14 päivää oireiden alkamisesta niillä, jotka eivät ole olleet sairaalahoidossa, ja 21 päivää sairaalahoidossa olevilla. Nämä henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen heti, kun kardiopulmonaalinen kuntoutuspalvelu arvioi heidät. Ne, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat FICF:n, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (CG) ja hoitoryhmään (TG). Lohkon satunnaistaminen luodaan käyttämällä randomization.com-sivustoa verkkosivuilla (http://www.randomization.com). Osallistujien allokoinnin suorittaa eri tutkija kuin potilaita hoitava tutkija, mikä varmistaa sokeuden. Lisäksi dataa keräävät ja analysoivat tutkijat ovat erilaisia ja sekä sokeita koeryhmille että interventiotyypeille.
Mitä tulee otoskoon, koska tutkimus oli suunniteltu havaitsemaan 20 cmH2O:n keskimääräinen ero MIP:ssä ryhmien välillä standardipoikkeaman ollessa 15 (Newall; Stockley, 2005), 95 %:n luottamustasolla ja merkitsevyystasolla 0,05 ( kaksisuuntainen α), laskimme, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla 15 koehenkilöä. Ottaen huomioon 20-25 %:n otoshäviön mahdollisuuden rekrytoidaan 42 henkilöä (21 per ryhmä). (Newall, 2005).
Alkuarvioinnin suorittaa sydän-keuhkojen kuntoutuspalvelu kotona, jossa kerätään seuraavat tiedot: anamneesi; verenpaineen (BP) mittaus digitaalisella sfygmomanometrillä (Omron® HEM 705CP, Tokio, Japão); syke (HR) ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2) kannettavalla pulssioksimetrillä G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Peking, Kiina); MIP, dynaaminen sisäänhengityslihasvoima (S-indeksi) ja sisäänhengityslihasten kestävyysanalyysit käyttäen POWERbreathe K-sarjan KH2® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta); ja toiminnallinen arviointi 1 minuutin istumalla seisomaan -testillä (1 minuutin STS).
Uudelleenarviointi suoritetaan kuuden viikon kuluttua ohjelman alkamisesta ja samat tiedot kerätään osallistujien kotoa.
Sisäänhengityslihaksia arvioivan tutkimuksen ensisijainen tulos on MIP, kun taas S-indeksi, kestävyys ja toimintakyky ovat toissijaisia tuloksia.
ARVIOINTIMENETTELYT:
1 MINUUTIN ISTUNTA SEISEMÄÄN -TESTI Tällä testillä arvioidaan erityyppisistä sairauksista tai toimintahäiriöistä kärsivien henkilöiden toimintakykyä. Tämä standardoitu arviointi suoritetaan kädettömässä 46 cm korkeassa tuolissa. Arvioitu henkilö saa suullisen käskyn nousta ylös ja istua tuolilta mahdollisimman monta kertaa 1 minuutin välein. Testin päätulos on, kuinka monta kertaa henkilö istui ja nousi seisomaan; toissijaisesti elintärkeät ja koetut rasitustiedot tallennetaan ennen testin suorittamista, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
BP:N, HR:n JA SPO2:n MITTAUS Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla (Omron® HEM 705CP, Tokio, Japani). Potilas istuu viiden minuutin ajan mukavassa tuolissa, selkä rentoina ja selkänojaan tuettuna, jalat ristissä, vasen käsi pöydällä ja vapaa vaatteista käsivarsien korkeudella. Potilas ei saa juoda alkoholia, olla tupakoinut tai harjoitellut 30 minuuttia ennen mittausta ja virtsarakon tulee olla tyhjä. Tehdään kolme mittausta 2 minuutin välein. ensimmäinen hylätään ja BP-arvo saadaan kahden viimeisen mittauksen välisen keskiarvon perusteella.
HR ja SpO2 mitataan kannettavalla pulssioksimetrillä G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Peking, Kiina). Pulssioksimetria mittaa kuinka paljon happea veri kuljettaa. Pienen laitteen, pulssioksimetrin, avulla voidaan mitata veren happitasoa ilman valtimoveripunktiota. Hapen mittaamiseksi laitteen tuottamat valonsäteet kulkevat sormen veren läpi ja ne "luetaan" hapen kuljetuksen prosenttiosuuden laskemiseksi. Tämä menetelmä mittaa myös HR:ää. Oksimetrin tarkkuus on 2 % yli tai 2 % alle kyllästymisen, joka voidaan saada valtimoveren kaasutestillä. Paremman lukeman saamiseksi potilasta neuvotaan pitämään kätensä lämpimänä, rentoutuneena, sydämen tason alapuolella ja olemaan käyttämättä tekokynsiä ja/tai kynsilakkaa.
MIP-, S-INDEKSI- JA KESTÄVYYSANALYYSIT MIP-, S-indeksin ja kestävyyden analysoimiseksi käytämme terveydenhuollon ammattilaisten käyttämää elektronista laitetta hengityslihasten arvioimiseen ja harjoittamiseen potilailla, joilla on hengenahdistus (POWERbreathe K -sarja KH2®, HaB International, Warwickshire, Iso-Britannia). (POWERbreathe, 2019).
MIP-arviointi:
Aluksi potilaita opastetaan ja perehdytään laitteeseen ja suoritettavaan liikkeeseen, jossa he hengittävät suljettuja hengitysteitä vasten, lämmittäen etukäteen sisäänhengityslihaksia ja opetellaan tekniikkaa. MIP mitataan potilaiden istuessa. Heitä rohkaistaan hengittämään hitaasti ulos kaikki ilma ja suorittamaan maksimaalisen sisäänhengityksen jäännöstilavuudesta (RV). Käytetään nenäklipsiä ja suukappaletta, jossa on bakteriologinen ja virussuodatin ja jotka on kiinnitettävä hyvin potilaan suuhun. Suoritetaan ja kirjataan kolme liikettä, joissa on 1 minuutin tauko. Arvojen on vaihdettava alle 20 %, ja korkein valitaan.
Ohjelmistossa näkyvä MIP-tulos vastaa korkeinta 1 sekunnin keskipainetta, joka saavutettiin liikkeen aikana (mitattuna 50 Hz:llä). Tämä mitta heijastaa hengityslihasten kehittämää painetta sekä hengitysjärjestelmän elastista rekyylipainetta jäännöstilavuudessa ja on pikemminkin yleisen hengitystehon indeksi kuin sisäänhengityslihasten supistumisominaisuuksien suora mitta. Tätä tulosta käytetään IMT:n vaikutuksen seuraamiseen.
Useat kirjoittajat ovat julkaisseet Brasilian väestölle ennustetut MIP-arvot, ja tärkeimmät brasilialaisten validoimat yhtälöt ovat: Neder et al.; Costa et ai.; Simões et ai. ja Pessoa et ai. Tämä ehdotus ennustaa MIP-arvot Nederin et al.:n yhtälön avulla, jossa:
- Miehet: MIP (cmH2O) = 155,3 - (0,80 x ikä)
- Naiset: MIP (cmH2O) = 110,4 - (0,49 x ikä)
S-indeksin arviointi:
S-indeksi on sisäänhengityslihasten dynaamisen voiman mitta, ja se on johdettu laitteen anturien jokaisen tunkeutumisen yhteydessä rekisteröimän sisäänhengityksen huippuvirtauksen tuloksesta patentoitua algoritmia käyttäen. Toisin kuin isometrinen mittaus (MIP), tässä arvioinnissa henkilö suorittaa sisäänhengitysliikkeen venttiilin kautta, jossa on vapaa ilmakulku. Sisäänhengityslihasten voima lasketaan koko sisäänhengitetyn keuhkon tilavuuden alueelta. Lujuusindeksin tulos luokitellaan tutkittavalle populaatiolle ennustettujen normaaliarvojen perusteella. Breathelink®-ohjelmisto (POWERbreathe, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) laskee yksilöllisesti nämä arvot, jotka on tallennettu H2O-cm:nä käyttäen potilaan profiilin tietoja. Koska potilaan oppimista on kuvattu tämän parametrin suhteen, suoritetaan kymmenen liikettä peräkkäin ilman taukoa yritysten välillä, ja paras tulos otetaan huomioon. Dynaamisen voiman mittaustekniikka on samanlainen kuin MIP:ssä, jossa potilaan tulee istua, ja nenäklipsi sulkee ilman kulkua sieraimien läpi ja suukappale, jossa on bakteriologinen ja virussuodatin, joka on liitetty tiukasti suuhun.
Sisäänhengityslihasten kestävyysarviointi:
Työkalu POWERbreath K series® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Iso-Britannia) mahdollistaa kestävyystestien suorittamisen (Silva et al, 2016). Kestävyys on kykyä kestää tietty tehtävä ajan kuluessa. Harjoituskuormitus määritetään ennalta manuaalisesti ja otetaan käyttöön asteittain viiden ensimmäisen hengityksen aikana, koska tämä on vakiokuormitustesti, 60 %:lla jokaiselta potilaalta saadusta MIP-arvosta. Potilasta neuvotaan hengittämään niin kauan kuin mahdollista, kunnes hengitystä ei voida suorittaa kokonaan, eli kunnes hengitys väsyy. Hengitysväsymyksen puuttuessa arvioinnin enimmäisraja on seitsemän minuuttia, kun testi on suoritettu onnistuneesti. Vastusharjoittelun tulokset tallennetaan ohjelmistoon, ja ne sisältävät seuraavat parametrit: sisäänhengityksen huippuvirtaus (l/s), harjoituskuormitus (cmH2O), keskimääräinen teho (wattia), keskimääräinen sisäänhengitystilavuus (l) ja energia (joulea). .
INTERVENTIO SYDÄNPUULUTUKSEN KUNNOSTUS Kaikki ryhmät käyvät läpi kuntoutusprotokollan, joka koostuu lihasten vahvistamisesta ja aerobisesta harjoittelusta. Lihasten vahvistaminen saavutetaan istumalla ja nousemalla tuolista, sieppaamalla ylä- ja alaraajoja ja soutamalla; Jokaisesta harjoituksesta suoritetaan kolme 10 toiston sarjaa. Käytetään elastisia putkia, joiden kimmoisuus määritellään värin mukaan ja jotka osoittavat suurimman vastuksen, jonka osallistuja voi kestää 4–8 OMNI-RES-asteikolla koetun rasituksen osalta (Tiggemann et al., 2010; Lagally, Robertson, 2006; Ramos et ai., 2014; Ribeiro, 2021). Lisäksi suoritetaan aerobista harjoitusta kävelemällä tasaisessa maastossa ensimmäisellä viikolla viisi minuuttia, toisella 10 minuuttia ja seuraavina viikkoina 20 minuuttia intensiteetillä 40-60 % varasykettä kunnioittaen. potilaiden oireet (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021) 3.6.1.1 Aerobisen harjoituksen intensiteetin laskenta
Aerobisen harjoittelun intensiteetti lasketaan modifioidulla BORG-subjektiivinen rasitusasteikolla, joka säilyttää pistemäärän 6 ja 7 välillä - eteneminen kunnioittaa potilaan oireita - ja varasykettä:
Tavoiteintensiteetti = ((HRmax - HRrest) * 0,4 a 0,6) + HRrest Ensin maksimiHR määritetään käyttämällä Karvonen-kaavaa (220 - ikä) (KARVONEN, 1957).
Ensimmäisen arviointipäivänä lepo-HR määritetään sen jälkeen, kun osallistuja on ollut levossa viisi minuuttia istuma-asennossa 22 oC:n lämpötilassa. Kun määritetään HRmax ja HRrest, on mahdollista laskea tavoitealue jokaiselle osallistujalle. Beetasalpaajia käyttäville henkilöille käytetään muokattua BORG-subjektiivinen rasitusasteikkoa, joka säilyttää pistemäärän 6 ja 7 välillä. Voimakkuus ja eteneminen perustuvat kaikkien potilaiden oireiden yksittäisiin raportteihin (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021).
3.6.2 SISÄLTÖLIHASHARJOITUS TG:n potilaille suoritetaan IMT kuuden viikon ajan, ja he suorittavat kaksi 30 toiston sarjaa päivittäin POWERbreathe classic medic® -laitteella (POWERbreathe International Ltd., Southam, Yhdistynyt kuningaskunta). MIP mitataan kaikilta potilailta ennen interventiota edellä kuvatulla tavalla, ja potilaat harjoittelevat 40 % MIP:llä ensimmäisen viikon ja 60 % MIP:n seuraavien viiden viikon aikana. Potilaita neuvotaan hengittämään pallealihaksen avulla yrittäen laajentaa rintakehää välttääkseen apulihasten käyttöä (Turqueto et al, 2021).
Nenäpidikettä käytetään varmistamaan, että potilaat hengittävät yksinomaan harjoituslaitteen kautta. Kaikkien potilaiden harjoituksia valvoo sama fysioterapeutti, ja heitä rohkaistaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa protokollan aikana (Turqueto et al, 2021).
Kontrollipotilaat (CG), joille tehdään lihasten vahvistamista ja aerobista harjoittelua keuhkojen kuntoutuksen aikana, saavat saman IMT-toimenpiteen käyttämällä POWERbreathe classic medic® -laitetta (POWERbreathe International Limited, Southam, Yhdistynyt kuningaskunta) pian 6 viikon kokeellisen protokollan päätyttyä. jos tutkimuksen tulokset ovat tyydyttäviä.
TILASTOANALYYSI Tietojen normaalius testataan Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien välisten erojen analysoimiseksi parametrisille tiedoille käytetään t-testiä ja ei-parametrisille tiedoille Wilcoxon-testiä. Kahdenväliset testit suoritetaan käyttämällä merkitsevyystasoa, joka on asetettu 5 %:ksi (p < 0,05). Tiedot analysoidaan SPSS 8.0 -ohjelmistolla ja tulokset ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta tai mediaani- ja kvartiiliväli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Espírito Santo
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brasilia, 29101460
- Maurício Bona Gracelli
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia
- Maurício Bona Gracelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 RT-PCR:llä ja jotka eivät ole tartuntaikkunassa;
- 30–70-vuotiaat henkilöt;
- Allekirjoitettu FICF.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty IMT;
- Kyvyttömyys suorittaa arviointitestejä;
- Ortopediset, näkö- ja neurologiset ongelmat, jotka rajoittaisivat harjoitteluhoitoa;
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä IMT:tä laitteen käytön aiheuttaman epämukavuuden vuoksi;
- Hengityselinten sairaudet, vakavat sydän- ja/tai hermo-lihassairaudet, jotka ovat jo olemassa COVID-19:stä;
- Osallistujat, joilla ei ole 90 % osallistujamäärä kuntoutusistuntoihin;
- Potilaat, jotka tarvitsivat orotrakeaalista intubaatiota ja mekaanisen ventilaation tukea;
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOITORYHMÄ (TG)
Keuhkojen kuntoutusprotokolla, joka koostuu lihasten vahvistamisesta, aerobisesta harjoittelusta ja IMT:stä käyttämällä POWERbreathe Classic Medic® -laitetta - será comparado CONTROL GROUP:n (CG) kanssa, jolle ei suoriteta IMT:tä.
|
Lihasten vahvistamisen ja aerobisen harjoituksen lisäksi TG:n potilaille suoritetaan IMT kuuden viikon ajan, ja he suorittavat kaksi 30 toiston sarjaa päivittäin POWERbreathe classic medic® -laitteella (POWERbreathe International Ltd., Southam, Iso-Britannia).
MIP mitataan kaikilta potilailta ennen interventiota edellä kuvatulla tavalla, ja potilaat harjoittelevat 40 % MIP:llä ensimmäisen viikon ja 60 % MIP:n seuraavien viiden viikon aikana.
Potilaita neuvotaan hengittämään pallealihaksen avulla ja yrittämään laajentaa rintakehää välttääkseen lisälihasten käyttöä. Nenäpidikettä käytetään varmistamaan, että potilaat hengittävät yksinomaan harjoituslaitteen kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ (CG)
Keuhkojen kuntoutusprotokolla, joka koostuu lihasten vahvistamisesta ja aerobisesta harjoittelusta.
|
Kuuden viikon ajan CG vahvistaa lihaksia istumalla ja nousemalla tuolista, sieppaamalla ylä- ja alaraajoja ja soutamalla; Jokaisesta harjoituksesta suoritetaan kolme 10 toiston sarjaa. Käytetään elastisia putkia, joiden joustavuus määritellään värin mukaan ja jotka osoittavat suurimman vastuksen, jonka osallistuja voi kestää 4–8 OMNI-RES-asteikolla koetun rasituksen osalta. Lisäksi suoritetaan aerobista harjoittelua, jossa kävellään tasaisessa maastossa ensimmäisellä viikolla viisi minuuttia, toisella viikolla 10 minuuttia ja seuraavalla viikolla 20 minuuttia, intensiteetillä 40-60 % varasykkeestä. potilaiden oireita kunnioittaen. Aerobisen harjoittelun intensiteetti lasketaan modifioidulla BORG-rasitusasteikolla pitäen pisteet 6 ja 7 välillä - eteneminen huomioi potilaan oireet - ja varasykkeen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIP-arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä mittaus, joka on saatu digitaalisella painemittarilla (POWERbreathe K -sarja KH2®, HaB International, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta), heijastaa hengityslihasten kehittämää painetta sekä hengityselinten elastista rekyylipainetta jäännöstilavuudessa ja on yleisen hengitystehon indeksin sijaan sisäänhengityslihasten supistumisominaisuuksien suoraa mittaa. Tätä tulosta käytetään IMT:n vaikutuksen seuraamiseen sisäänhengityslihasvoimaan. Tämä ehdotus ennustaa MIP-arvot Nederin et al.:n yhtälön avulla, jossa: Miehille: MIP (cmH2O) = 155,3 - (0,80 x ikä) Naisille: MIP (cmH2O) = 110,4 - (0,49 x ikä) |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-indeksin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
S-indeksi on sisäänhengityslihasten dynaamisen voiman mitta, ja se on johdettu laitteen antureiden (POWERbreathe K-sarja KH2®, HaB International, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) rekisteröimän sisäänhengityksen huippuvirtauksen tuloksesta. tunkeutumista käyttämällä patentoitua algoritmia.
Toisin kuin isometrinen mittaus (MIP), tässä arvioinnissa henkilö suorittaa sisäänhengitysliikkeen venttiilin kautta, jossa on vapaa ilmakulku.
Sisäänhengityslihasten voima lasketaan koko sisäänhengitetyn keuhkon tilavuuden alueelta.
Lujuusindeksin tulos luokitellaan tutkittavalle populaatiolle ennustettujen normaaliarvojen perusteella.
Breathelink®-ohjelmisto (POWERbreathe, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) laskee yksilöllisesti nämä arvot, jotka on tallennettu H2O-cm:nä käyttäen potilaan profiilin tietoja.
|
6 viikkoa
|
|
Sisäänhengityslihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kestävyyttä – eli kykyä kestää tietyn tehtävän ajan mittaan – arvioidaan käyttämällä elektronista laitetta POWERbreathe K series KH2®, HaB International, Warwickshire, Iso-Britannia) työkaluna (POWERbreathe, 2019).
Harjoituskuormitus määritetään ennalta manuaalisesti ja otetaan käyttöön asteittain viiden ensimmäisen hengityksen aikana, koska tämä on vakiokuormitustesti, 60 %:lla jokaiselta potilaalta saadusta MIP-arvosta.
Potilasta neuvotaan hengittämään niin kauan kuin mahdollista, kunnes hengitystä ei voida suorittaa kokonaan, eli kunnes hengitys väsyy.
Hengitysväsymyksen puuttuessa arvioinnin enimmäisraja on seitsemän minuuttia, kun testi on suoritettu onnistuneesti.
Vastusharjoittelun tulokset tallennetaan ohjelmistoon, ja ne sisältävät seuraavat parametrit: aika (min), sisäänhengityksen huippuvirtaus (l/s), harjoituskuormitus (cmH2O), keskiteho (wattia), keskimääräinen sisäänhengitystilavuus (l), ja energia (joulea).
|
6 viikkoa
|
|
1 MINUUTIN ISTUNTA SEISEMÄÄN -TESTI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tällä testillä arvioidaan erityyppisistä sairauksista tai toimintahäiriöistä kärsivien yksilöiden toimintakykyä.
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan kädettömässä 46 cm korkeassa tuolissa.
Arvioitu henkilö saa suullisen käskyn nousta ylös ja istua tuolilta mahdollisimman monta kertaa 1 minuutin välein.
Testin päätulos on, kuinka monta kertaa henkilö istui ja nousi seisomaan; toissijaisesti elintärkeät ja koetut rasitustiedot tallennetaan ennen testin suorittamista, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49725921.6.0000.5064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .