AUSWIRKUNGEN DES INSPIRATORISCHEN MUSKELTRAININGS BEI POST-COVID-19-PATIENTEN

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wird nach den ethischen Standards für die Forschung am Menschen durchgeführt und muss zuvor von der Ethikkommission für Humanforschung (CEP-UVV) genehmigt werden; Die Teilnehmer müssen das kostenlose und informierte Einwilligungsformular (FICF) unterschreiben.

Die Probe besteht aus Personen mit einer positiven Diagnose für eine SARS-CoV-2-Infektion, die anhand der Reverse-Transkriptase-Reaktion gefolgt von der Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) bewertet wurde und die bereits die Phase der aktiven Infektion durchlaufen haben. Die aktive Infektionsperiode umfasst 14 Tage ab Symptombeginn bei Nicht-Krankenhauspatienten und 21 Tage bei Krankenhauspatienten. Diese Personen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, sobald sie vom kardiopulmonalen Rehabilitationsdienst beurteilt wurden. Diejenigen, die alle Einschlusskriterien erfüllen, der Teilnahme zustimmen und die FICF unterzeichnen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, der Kontrollgruppe (CG) und der Behandlungsgruppe (TG). Das Block-Randomisierungsschema wird mithilfe von randomization.com generiert Website (http://www.randomization.com). Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt durch einen anderen Forscher als den, der die Patienten behandeln wird, wodurch eine Verblindung gewährleistet ist. Darüber hinaus werden die Forscher, die die Daten sammeln und analysieren, unterschiedlich sein und beide blind gegenüber den Versuchsgruppen und Interventionsarten sein.

In Bezug auf die Stichprobengröße, da die Studie darauf ausgelegt war, einen mittleren Unterschied von 20 cmH2O im MIP zwischen den Gruppen mit einer Standardabweichung von 15 (Newall; Stockley, 2005), einem Konfidenzniveau von 95 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 ( zweiseitiges α), berechneten wir, dass jede Gruppe 15 Probanden enthalten sollte. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Stichprobenverlusts von 20-25 % werden 42 Personen rekrutiert (21 pro Gruppe). (Newall, 2005).

Die Erstbeurteilung erfolgt durch den kardiopulmonalen Rehabilitationsdienst zu Hause, bei dem folgende Daten erhoben werden: Anamnese; Blutdruckmessung (BP) durch digitales Blutdruckmessgerät (Omron® HEM 705CP, Tokyo, Japan); Herzfrequenz (HF) und periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) durch das tragbare Pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Peking, China); MIP, dynamische inspiratorische Muskelkraft (S-Index) und inspiratorische Muskelausdaueranalysen mit dem POWERbreathe K-series KH2® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich); und Funktionsbeurteilung durch den 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test (1-Minuten-STS).

Die Neubewertung findet sechs Wochen nach Beginn des Programms statt und die gleichen Daten werden bei den Teilnehmern zu Hause erhoben.

Das primäre Ergebnis der Studie zur Bewertung der Atemmuskulatur wird MIP sein, während S-Index, Ausdauer und funktionelle Kapazität sekundäre Ergebnisse sein werden.

BEWERTUNGSVERFAHREN:

1-MINUTEN-SIT-TO-STEH-TEST Dieser Test bewertet die funktionelle Leistungsfähigkeit von Personen mit verschiedenen Arten von Krankheiten oder Funktionsstörungen. Diese standardisierte Bewertung wird in einem 46 cm hohen Stuhl ohne Armlehnen durchgeführt. Die zu bewertende Person erhält so oft wie möglich innerhalb eines 1-Minuten-Intervalls die verbale Aufforderung, vom Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Das Hauptergebnis des Tests ist, wie oft die Person gesessen und aufgestanden ist; Zweitens werden Vital- und Belastungsdaten vor, während und unmittelbar nach der Testdurchführung aufgezeichnet.

MESSUNG VON BD, HF UND SPO2 BD wird mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (Omron® HEM 705CP, Tokio, Japan) gemessen. Der Patient bleibt fünf Minuten lang auf einem bequemen Stuhl sitzen, wobei der Rücken entspannt und auf der Rückenlehne abgestützt ist, die Beine nicht gekreuzt sind, der linke Arm auf dem Tisch abgestützt ist und sich keine Kleidung in Armhöhe befindet. Der Patient darf 30 Minuten vor der Messung keinen Alkohol trinken, geraucht oder Sport getrieben haben, und die Blase muss leer sein. Es werden drei Messungen im Abstand von 2 Minuten durchgeführt; der erste wird verworfen und der BP-Wert wird durch den Durchschnitt zwischen den letzten beiden Messungen erhalten.

HF und SpO2 werden mit dem tragbaren Pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Peking, China) gemessen. Die Pulsoximetrie misst, wie viel Sauerstoff das Blut transportiert. Durch ein kleines Gerät namens Pulsoximeter kann der Blutsauerstoffgehalt gemessen werden, ohne dass eine arterielle Blutpunktion erforderlich ist. Um den Sauerstoff zu messen, passieren die vom Gerät erzeugten Lichtstrahlen das Blut am Finger und werden „gelesen“, um den Prozentsatz des Sauerstofftransports zu berechnen. Diese Methode misst auch HR. Die Genauigkeit des Oximeters liegt 2 % über oder 2 % unter der Sättigung, die durch einen arteriellen Blutgastest erhalten werden kann. Um einen besseren Messwert zu erhalten, wird der Patient angewiesen, die Hand warm und entspannt zu halten, unterhalb der Herzhöhe zu halten und keine künstlichen Nägel und/oder Nagellack zu verwenden.

MIP-, S-INDEX- UND AUSDAUERANALYSEN Zur Analyse von MIP, S-Index und Ausdauer verwenden wir ein elektronisches Gerät, das von Gesundheitsfachkräften zur Beurteilung und zum Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit Dyspnoe verwendet wird (POWERbreathe K-Serie KH2®, HaB International, Warwickshire, Vereinigtes Königreich). (POWERbreathe, 2019).

MIP-Bewertung:

Zunächst erfolgt eine Einweisung und Einweisung der Patienten in das Gerät und das durchzuführende Manöver, bei dem gegen einen verschlossenen Atemweg eingeatmet wird, mit vorheriger Erwärmung der Atemmuskulatur und Erlernen der Technik. Der MIP wird bei sitzenden Patienten gemessen. Sie werden ermutigt, langsam die gesamte Luft auszuatmen und ausgehend vom Residualvolumen (RV) eine maximale Inspiration durchzuführen. Es werden eine Nasenklammer und ein Mundstück mit Bakterien- und Virenfilter verwendet, die gut am Mund des Patienten befestigt sein müssen. Es werden drei Manöver mit 1-minütigen Ruhepausen durchgeführt und aufgezeichnet. Die Werte müssen um weniger als 20 % variieren, und der höchste Wert wird ausgewählt.

Das in der Software angezeigte MIP-Ergebnis entspricht dem höchsten während des Manövers erreichten 1-Sekunden-Mitteldruck (gemessen bei 50 Hz). Dieses Maß spiegelt den von den Atemmuskeln entwickelten Druck plus den elastischen Rückstoßdruck des Atemsystems im Residualvolumen wider und ist eher ein Index der globalen Atemleistung als ein direktes Maß für die kontraktilen Eigenschaften der Atemmuskulatur. Dieses Ergebnis wird verwendet, um den Einfluss von IMT zu überwachen.

Die für die brasilianische Bevölkerung vorhergesagten MIP-Werte wurden von mehreren Autoren veröffentlicht, und die wichtigsten Gleichungen, die für Brasilianer validiert wurden, sind die von: Neder et al.; Costa et al.; Simões et al. und Pessoa et al. Der vorliegende Vorschlag wird MIP-Werte durch die Gleichung von Neder et al. vorhersagen, in der:

• Für Männer: MIP (cmH2O) = 155,3 - (0,80 x Alter)
• Für Frauen: MIP (cmH2O) = 110,4 - (0,49 x Alter)

S-Index-Bewertung:

Der S-Index ist ein Maß für die dynamische Stärke der Inspirationsmuskulatur und wird mithilfe eines patentierten Algorithmus aus dem Ergebnis des maximalen Inspirationsflusses abgeleitet, der von den Sensoren des Geräts bei jedem Eingriff registriert wird. Im Gegensatz zur isometrischen Messung (MIP) führt die Person bei dieser Bewertung das Inspirationsmanöver durch ein Ventil mit freiem Luftdurchgang durch. Die inspiratorische Muskelkraft wird über den gesamten Bereich des eingeatmeten Lungenvolumens berechnet. Das Ergebnis des Kraftindex wird basierend auf den für die untersuchte Population vorhergesagten Normalwerten klassifiziert. Diese Werte, die in cmH2O aufgezeichnet werden, werden von der Software Breathelink® (POWERbreathe, Warwickshire, Vereinigtes Königreich) anhand von Informationen aus dem Patientenprofil individuell berechnet. Da das Patientenlernen bezüglich dieses Parameters beschrieben wurde, werden zehn Manöver nacheinander durchgeführt, ohne Pause zwischen den Versuchen, und das beste Ergebnis wird berücksichtigt. Die Technik zur Messung der dynamischen Kraft ähnelt der von MIP, bei der der Patient sitzen muss, mit einer Nasenklammer, die den Luftdurchgang durch die Nasenlöcher verschließt, und einem Mundstück mit einem bakteriologischen und viralen Filter, das fest mit dem Mund verbunden ist.

Bewertung der inspiratorischen Muskelausdauer:

Das Tool POWERbreath K series® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich) ermöglicht die Durchführung von Dauertests (Silva et al, 2016). Ausdauer ist die Fähigkeit, eine bestimmte Aufgabe über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Die Trainingsbelastung wird manuell vorbestimmt und allmählich über die ersten fünf Atemzüge eingeführt, da dies ein konstanter Belastungstest ist, bei 60 % des MIP-Werts, der von jedem Patienten erhalten wird. Der Patient wird angewiesen, so lange wie möglich zu atmen, bis kein Atemzug vollständig abgeschlossen werden kann, d. h. bis eine Atemermüdung auftritt. Ohne Atemermüdung beträgt die maximale Bewertungsgrenze sieben Minuten, wenn der Test erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Ergebnisse des Widerstandstrainings werden in der Software aufgezeichnet und umfassen die folgenden Parameter: Spitzeninspirationsfluss (l/s), Trainingsbelastung (cmH2O), durchschnittliche Leistung (Watt), durchschnittliches Inspirationsvolumen (l) und Energie (Joule) .

INTERVENTION KADIOPULMONARE REHABILITATION Alle Gruppen werden dem Rehabilitationsprotokoll unterzogen, das aus Muskelstärkung und aerobem Training besteht. Die Muskelstärkung wird durch Sitzen und Aufstehen aus einer Stuhlroutine, Abduktion der oberen und unteren Gliedmaßen und Rudern erreicht; Es werden drei Sätze mit 10 Wiederholungen jeder Übung durchgeführt. Es werden elastische Schläuche verwendet, deren Elastizität durch Farbe definiert ist und den größten Widerstand anzeigt, den der Teilnehmer mit einer Anstrengung zwischen 4 und 8 auf der OMNI-RES-Skala für wahrgenommene Anstrengung ertragen kann (Tiggemann et al., 2010; Lagally, Robertson, 2006; Ramos et al., 2014; Ribeiro, 2021). Darüber hinaus wird aerobes Training durchgeführt, indem in der ersten Woche 5 Minuten, in der zweiten 10 Minuten und in den folgenden Wochen 20 Minuten auf ebenem Gelände gegangen werden, mit einer Intensität zwischen 40 und 60 % der Reserveherzfrequenz und unter Einhaltung der Symptome der Patienten (Spilmanns et al., 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021) 3.6.1.1 Berechnung der Aerobic-Trainingsintensität

Die aerobe Trainingsintensität wird anhand der modifizierten subjektiven BORG-Belastungsskala berechnet, die eine Punktzahl zwischen 6 und 7 beibehält – wobei die Progression die Symptome des Patienten berücksichtigt – und anhand der Reserveherzfrequenz:

Zielintensität = ((HFmax – HFRuhe) * 0,4 a 0,6) + HFRuhe Zunächst wird die maximale HF unter Verwendung der Karvonen-Formel (220 – Alter) (KARVONEN, 1957) bestimmt.

Am Tag der ersten Bewertung wird die Ruhe-HF bestimmt, nachdem der Teilnehmer fünf Minuten lang in einer sitzenden Position in einer Umgebung mit 22 °C in Ruhe war. Durch die Bestimmung von HRmax und HRrest wird es möglich sein, den Zielbereich für jeden Teilnehmer zu berechnen. Für Personen, die Betablocker verwenden, wird die modifizierte subjektive Belastungsskala von BORG verwendet, wobei ein Wert zwischen 6 und 7 beibehalten wird. Die Intensität und der Verlauf basieren auf den individuellen Berichten der Symptome aller Patienten (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021).

3.6.2 INSPIRATORISCHES MUSKELTRAINING Patienten aus der TG werden sechs Wochen lang einer IMT unterzogen, wobei täglich zwei Sätze mit 30 Wiederholungen mit dem Gerät POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Ltd., Southam, Vereinigtes Königreich) durchgeführt werden. Der MIP wird bei allen Patienten vor dem Eingriff wie zuvor beschrieben gemessen, und die Patienten werden in der ersten Woche mit 40 % MIP und in den folgenden fünf Wochen mit 60 % MIP trainieren. Die Patienten werden angewiesen, mit dem Zwerchfellmuskel einzuatmen und zu versuchen, den Brustkorb zu erweitern, um die Verwendung von Hilfsmuskeln zu vermeiden (Turqueto et al, 2021).

Eine Nasenklemme wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Patienten ausschließlich durch das Trainingsgerät atmen. Alle Patienten werden ihre Trainingseinheiten von demselben Physiotherapeuten beaufsichtigen lassen und werden ermutigt, ihre üblichen Aktivitäten während des Protokolls beizubehalten (Turqueto et al., 2021).

Kontrollpatienten (CG), die sich während der pulmonalen Rehabilitation einem Muskelkräftigungs- und Aerobic-Training unterziehen, erhalten kurz nach Abschluss des 6-wöchigen Versuchsprotokolls die gleiche IMT-Intervention mit POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Limited, Southam, Vereinigtes Königreich). wenn die Studie zufriedenstellende Ergebnisse hat.

STATISTISCHE ANALYSE Die Normalität der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu analysieren, wird der t-Test für parametrische Daten und der Wilcoxon-Test für nicht-parametrische Daten verwendet. Bilaterale Tests werden mit einem Signifikanzniveau von 5 % (p < 0,05) durchgeführt. Die Daten werden mit der SPSS 8.0-Software analysiert und die Ergebnisse als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich ausgedrückt.