EFFECTEN VAN INSPIRERENDE SPIERTRAINING BIJ POST-COVID-19 PATIËNTEN

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd volgens de ethische normen voor onderzoek met mensen en zal vooraf worden goedgekeurd door de ethische commissie voor menselijk onderzoek (CEP-UVV); deelnemers moeten het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier (FICF) ondertekenen.

De steekproef zal bestaan ​​uit personen met een positieve diagnose voor SARS-CoV-2-infectie beoordeeld door middel van de reverse transcriptase-reactie gevolgd door de polymerasekettingreactie (RT-PCR) en die de periode van actieve infectie al hebben doorgemaakt. De actieve infectieperiode omvat 14 dagen vanaf het begin van de symptomen voor degenen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en 21 dagen voor degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Deze personen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek zodra ze geëvalueerd zijn door de dienst hart- en longrevalidatie. Degenen die aan alle inclusiecriteria voldoen, ermee instemmen deel te nemen en de FICF ondertekenen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de controlegroep (CG) en de behandelingsgroep (TG). Het randomiseringsschema voor blokken wordt gegenereerd met behulp van randomization.com website (http://www.randomization.com). De toewijzing van deelnemers zal worden uitgevoerd door een andere onderzoeker dan degene die de patiënten zal behandelen, waardoor verblinding wordt gegarandeerd. Bovendien zullen de onderzoekers die de gegevens verzamelen en analyseren verschillend zijn en beide blind voor de experimentele groepen en soorten interventies.

Wat betreft de steekproefomvang, aangezien de studie was opgezet om een ​​gemiddeld verschil van 20 cmH2O in MIP tussen groepen te detecteren, met een standaarddeviatie van 15 (Newall; Stockley, 2005), een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een significantieniveau van 0,05 ( tweezijdige α), berekenden we dat elke groep 15 proefpersonen zou moeten bevatten. Rekening houdend met de mogelijkheid van een monsterverlies van 20-25%, zullen 42 personen worden aangeworven (21 per groep). (Newall, 2005).

De eerste beoordeling wordt uitgevoerd door de cardiopulmonale revalidatiedienst thuis, waarbij de volgende gegevens worden verzameld: anamnese; bloeddrukmeting (BP) door digitale bloeddrukmeter (Omron® HEM 705CP, Tokio, Japan); hartslag (HR) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) door de draagbare pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Beijing, China); MIP, dynamische inspiratoire spierkracht (S-Index) en inspiratoire spieruithoudingsanalyses met behulp van de POWERbreathe K-serie KH2® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk); en functionele beoordeling door middel van de zit-naar-stand-test van 1 minuut (STS van 1 minuut).

Zes weken na de start van het programma vindt de herbeoordeling plaats en worden dezelfde gegevens bij de deelnemers thuis verzameld.

Het primaire resultaat van de studie om de inademingsspieren te evalueren is MIP, terwijl S-Index, uithoudingsvermogen en functionele capaciteit secundaire resultaten zullen zijn.

EVALUATIEPROCEDURES:

1 MINUUT ZIT-NAAR-STATEST Deze test beoordeelt de functionele capaciteit van personen met verschillende soorten ziekten of disfuncties. Deze gestandaardiseerde beoordeling wordt uitgevoerd in een armloze, 46 cm hoge stoel. De geëvalueerde persoon krijgt het verbale commando om binnen een interval van 1 minuut zo vaak mogelijk uit de stoel op te staan ​​en te gaan zitten. De belangrijkste uitkomst van de test is hoe vaak de persoon ging zitten en opstond; ten tweede worden vitale en waargenomen inspanningsgegevens geregistreerd vóór, tijdens en onmiddellijk nadat de test is uitgevoerd.

METING VAN BP, HR EN SPO2 BP wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Omron® HEM 705CP, Tokyo, Japan). De patiënt blijft gedurende vijf minuten in een comfortabele stoel zitten, met de rug ontspannen en ondersteund door de rugleuning, de benen niet gekruist, de linkerarm op de tafel en zonder kleding op armhoogte. De patiënt mag 30 minuten voor de meting geen alcohol drinken, hebben gerookt of gesport en de blaas moet leeg zijn. Er worden drie metingen uitgevoerd met een interval van 2 minuten; de eerste wordt weggegooid en de BP-waarde wordt verkregen door het gemiddelde tussen de laatste twee metingen.

HR en SpO2 worden gemeten met behulp van de draagbare pulsoximeter G-Tech Oled Graph® (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Beijing, China). Pulsoximetrie meet hoeveel zuurstof het bloed vervoert. Via een klein apparaatje, een pulsoximeter genaamd, kan het zuurstofgehalte in het bloed worden gemeten zonder dat een arteriële bloedpunctie nodig is. Om zuurstof te meten, gaan lichtstralen die door het apparaat worden geproduceerd door het bloed aan de vinger en worden "gelezen" om het percentage zuurstoftransport te berekenen. Deze methode meet ook HR. De nauwkeurigheid van de oximeter is 2% boven of 2% onder de saturatie die kan worden verkregen door een arteriële bloedgastest. Om een ​​betere meting te krijgen, wordt de patiënt geïnstrueerd om de hand warm en ontspannen te houden, onder het niveau van het hart te houden en geen nepnagels en/of nagellak te gebruiken.

MIP-, S-INDEX- EN DUURZAAMHEIDSANALYSES Om MIP, S-index en uithoudingsvermogen te analyseren, gebruiken we een elektronisch apparaat dat door gezondheidswerkers wordt gebruikt voor de beoordeling en training van de inademingsspieren bij patiënten met kortademigheid (POWERbreathe K-serie KH2®, HaB International, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk). (KRACHTademhaling, 2019).

MIP-beoordeling:

In eerste instantie zullen de patiënten worden geïnstrueerd en vertrouwd worden gemaakt met het apparaat en de manoeuvre die zal worden uitgevoerd, waarbij ze tegen een gesloten luchtweg inademen, met voorafgaande opwarming van de inademingsspieren en het aanleren van de techniek. MIP wordt gemeten terwijl de patiënt zit. Ze worden aangemoedigd om alle lucht langzaam uit te ademen en vanuit het restvolume (RV) een maximale inademing uit te voeren. Er wordt gebruik gemaakt van een neusklem en een mondstuk met een bacteriologisch en viraal filter, die goed in de mond van de patiënt moeten zitten. Er worden drie manoeuvres met een rustinterval van 1 minuut uitgevoerd en geregistreerd. Waarden moeten minder dan 20% verschillen en de hoogste wordt geselecteerd.

Het MIP-resultaat dat in de software wordt weergegeven, komt overeen met de hoogste gemiddelde druk van 1 seconde die tijdens de manoeuvre is bereikt (gemeten bij 50 Hz). Deze maat weerspiegelt de druk ontwikkeld door de ademhalingsspieren plus de elastische terugslagdruk van het ademhalingssysteem in het restvolume en is een index van de globale ademhalingsoutput in plaats van een directe maatstaf voor de samentrekkende eigenschappen van de inademingsspieren. Dit resultaat zal worden gebruikt om de invloed van IMT te monitoren.

De voorspelde MIP-waarden voor de Braziliaanse bevolking zijn door verschillende auteurs gepubliceerd en de belangrijkste vergelijkingen die voor Brazilianen zijn gevalideerd, zijn die van: Neder et al.; Costa et al.; Simões et al., en Pessoa et al. Het huidige voorstel zal MIP-waarden voorspellen door middel van de vergelijking van Neder et al., waarin:

• Voor mannen: MIP (cmH2O) = 155,3 - (0,80 x leeftijd)
• Voor vrouwen: MIP (cmH2O) = 110,4 - (0,49 x leeftijd)

S-Index beoordeling:

De S-Index is een maat voor de dynamische kracht van de inademingsspieren en is afgeleid van het resultaat van de maximale inademingsstroom die door de sensoren van het apparaat bij elke inval wordt geregistreerd, met behulp van een gepatenteerd algoritme. In tegenstelling tot de isometrische meting (MIP), voert de persoon bij deze beoordeling de inademingsmanoeuvre uit via een klep met vrije luchtdoorlaat. De inspiratoire spierkracht wordt berekend over het gehele bereik van het ingeademde longvolume. Het resultaat van de sterkte-index wordt geclassificeerd op basis van de voorspelde normale waarden voor de onderzochte populatie. Deze waarden, die worden geregistreerd in cmH2O, worden individueel berekend door de software Breathelink® (POWERbreathe, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk), gebruikmakend van informatie uit het profiel van de patiënt. Aangezien het leren van de patiënt met betrekking tot deze parameter is beschreven, zullen tien manoeuvres achter elkaar worden uitgevoerd, zonder rust tussen pogingen, en zal het beste resultaat worden overwogen. De techniek voor het meten van dynamische kracht is vergelijkbaar met die van MIP, waarbij de patiënt moet zitten, met een neusklem die de luchtdoorgang door de neusgaten afsluit, en een mondstuk met een bacteriologisch en virusfilter dat stevig aan de mond is gekoppeld.

Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spieren:

De tool POWERbreath K series® (POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk) maakt het uitvoeren van duurtesten mogelijk (Silva et al, 2016). Uithoudingsvermogen is het vermogen om een ​​specifieke taak in de loop van de tijd vol te houden. De trainingsbelasting wordt handmatig vooraf bepaald en geleidelijk ingevoerd gedurende de eerste vijf ademhalingen, aangezien dit een constante belastingstest is, op 60% van de MIP-waarde verkregen van elke patiënt. De patiënt zal worden geïnstrueerd om zo lang mogelijk te ademen totdat er geen volledige ademhaling meer mogelijk is, dat wil zeggen totdat ademhalingsmoeheid optreedt. Als er geen ademhalingsmoeheid is, is de maximale evaluatielimiet zeven minuten, wanneer de test met succes is voltooid. De resultaten van weerstandstraining worden vastgelegd in de software en omvatten de volgende parameters: Piek inspiratiestroom (l/s), trainingsbelasting (cmH2O), gemiddeld vermogen (Watt), gemiddeld geïnspireerd volume (l) en energie (joule). .

INTERVENTIE CARDIOPULMONALE REVALIDATIE Alle groepen ondergaan het revalidatieprotocol, bestaande uit spierversterking en aerobe training. Spierversterking wordt bereikt door middel van zitten en opstaan ​​vanuit een stoelroutine, abductie van bovenste en onderste ledematen en roeien; Er worden drie sets van 10 herhalingen van elke oefening uitgevoerd. Er worden elastische buizen gebruikt, waarbij de elasticiteit wordt bepaald door kleur en die de grootste weerstand aangeeft die de deelnemer kan verdragen met een inspanning tussen 4 en 8 op de OMNI-RES-schaal voor waargenomen inspanning (Tiggemann et al., 2010; Lagally, Robertson, 2006; Ramos et al., 2014; Ribeiro, 2021). Daarnaast zal aerobe oefening worden uitgevoerd, door vijf minuten op vlak terrein te lopen in de eerste week, 10 minuten in de tweede week en 20 minuten in de daaropvolgende weken, met een intensiteit tussen 40-60% van de reservehartslag en met inachtneming van de symptomen van patiënten (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021) 3.6.1.1 Berekening van de aërobe trainingsintensiteit

De aërobe trainingsintensiteit wordt berekend door de aangepaste BORG-schaal voor subjectieve inspanning die een score tussen 6 en 7 handhaaft - waarbij de progressie rekening houdt met de symptomen van de patiënt - en door de reservehartslag:

Streefintensiteit = ((HFmax - HFrust) * 0,4 a 0,6) + HFrust Eerst wordt de maximale HF bepaald met behulp van de formule van Karvonen (220 - leeftijd) (KARVONEN, 1957).

Op de dag van de eerste meting wordt de HR in rust bepaald nadat de deelnemer vijf minuten in een zittende houding heeft gezeten, in een omgeving van 22 oC. Door HRmax en HRrest te bepalen, wordt het mogelijk om het doelbereik voor elke deelnemer te berekenen. Voor personen die bètablokkers gebruiken, wordt de aangepaste BORG-schaal voor subjectieve inspanning gebruikt, waarbij een score tussen 6 en 7 wordt gehandhaafd. De intensiteit en progressie zullen gebaseerd zijn op de individuele rapportages van de symptomen van alle patiënten (Spilmanns et al, 2021; Barker-Davies, 2020; Ribeiro, 2021).

3.6.2 INSPIRERENDE SPIERTRAINING Patiënten van de TG ondergaan gedurende zes weken IMT, waarbij ze dagelijks twee sets van 30 herhalingen uitvoeren met behulp van het apparaat POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Ltd., Southam, Verenigd Koninkrijk). MIP zal bij alle patiënten worden gemeten vóór de interventie, zoals eerder beschreven, en patiënten zullen oefenen met 40% MIP in de eerste week en 60% MIP in de daaropvolgende vijf weken. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om in te ademen met behulp van de middenrifspier en proberen de ribbenkast uit te zetten om het gebruik van hulpspieren te vermijden (Turqueto et al, 2021).

Er wordt een neusklem gebruikt om ervoor te zorgen dat patiënten uitsluitend door het trainingsapparaat ademen. Alle patiënten krijgen hun trainingssessies onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut en worden aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteiten tijdens het protocol voort te zetten (Turqueto et al, 2021).

Controlepatiënten (CG), die spierversterking en aerobe training zullen ondergaan tijdens longrevalidatie, zullen dezelfde IMT-interventie ondergaan met behulp van POWERbreathe classic medic® (POWERbreathe International Limited, Southam, Verenigd Koninkrijk) kort na voltooiing van het 6 weken durende experimentele protocol, als de studie bevredigende resultaten heeft.

STATISTISCHE ANALYSE De normaliteit van de gegevens wordt getest door middel van de Shapiro-Wilk-test. Om de verschillen tussen groepen te analyseren, wordt de t-toets gebruikt voor parametrische gegevens en de Wilcoxon-toets voor niet-parametrische gegevens. Bilaterale tests zullen worden uitgevoerd met een significantieniveau van 5% (p < 0,05). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de SPSS 8.0-software en de resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik.