- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05511961
Et randomiseret kontrolleret forsøg med sundere velhavende familier i Sverige (ACCESS)
17. juni 2025 opdateret af: Anna Sarkadi, Uppsala University
Forbedring af børnefattigdom ved at forbinde økonomiske tjenester med børnesundhedstjenester (ACCESS): Et randomiseret kontrolleret forsøg med modellen for sundere rige familier i Sverige
Sundere velhavende familier er en måde at arbejde på, hvor børnesundhedsplejersker spørger forældre om deres økonomiske situation og forbinder dem med en gratis økonomisk hjælp, hvis det er nødvendigt.
For at teste, om det hjælper familier, vil efterforskerne tilfældigt udvælge halvdelen af de familier, der ønsker at deltage, til at gå til tjenesten med det samme og halvdelen omkring 3 måneder senere.
Begge forældregrupper modtager med det samme en bog om forældreskab og økonomi.
Efterforskerne vil sammenligne, hvordan grupperne af forældre svarer på undersøgelsesspørgsmål om at dække omkostningerne ved deres børns behov, deres økonomiske viden, økonomiske kontrol, forandringsparathed, succes med personlige økonomiske mål, mental sundhed og økonomisk stigmatisering.
Efterforskerne forudser, at de forældre, som får tilbudt økonomisk hjælp med det samme, vil svare mere positivt på undersøgelsens spørgsmål.
Efterforskerne vil stille alle forældre spørgsmålene igen omkring 12 måneder senere for at se, hvordan de har det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Healthier Wealthier Families (HWF)-modellen implementerer universel screening for økonomiske vanskeligheder i børnesundhedstjenester og skaber en henvisningsvej til økonomiske støttetjenester.
For at teste dette vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg.
En longitudinel opfølgning med kohorten vil undersøge, om eventuelle effekter opretholdes på længere sigt.
Undersøgelseshypoteserne er, at familier, der har modtaget kommunal budget- og gældsrådgivning via HWF-modellen, vil rapportere en lavere andel af børnemateriale og sociale afsavn.
Også at interventionsarmen vil rapportere større økonomisk viden, økonomisk kontrol, forandringsparathed, opnåelse af personlige mål for at forbedre ens økonomiske situation, forældres mentale sundhed og mindre økonomisk stigmatisering end venteliste-kontrolarmen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 751 23
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder/plejer til mindst et barn i alderen 0-5 år
- Familien er opført på det deltagende børnesundhedscenter
- Forældre/plejer rapporterer mindst én risikofaktor for økonomiske vanskeligheder på specificerede screeningsspørgsmål
- Forælder/plejer bor inden for de geografiske områder, der betjenes af den deltagende økonomiske rådgivning
- Forælder/plejer har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/plejer forstår ikke rekrutteringsinvitationen.
- Forælder/plejer er allerede en aktiv bruger af en økonomisk rådgivningstjeneste.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Øjeblikkelig henvisning til lokal budget- og gældsrådgivning og en kopi af 'Dit barn, dine penge', en økonomisk vejledning til nye forældre
|
Budget- og gældsrådgivning vil involvere mindst ét møde med en rådgiver.
Eksempler på bistand rådgiverne kan tilbyde omfatter: forslag til måder at forbedre en deltagers økonomiske situation på; kontrol af berettigelse og hjælp til at ansøge om social velfærdsstøtte; hjælpe med at organisere økonomi og udarbejde et budget; og bistand til gældsstyring, trusselsbreve eller chikane fra inkassovirksomheder eller forestående husfraflytning.
Den kommunale budget- og gældsrådgivning, der er involveret i forsøget, vil modtage vejledning i, hvordan man arbejder forebyggende med familier, hvilket vil flugte med indholdet i 'Dit barn, dine penge'.
Bogen dækker emner som planlægning af økonomi, forbrugerrettigheder, privat forsikring, familieret, forældreorlov, pension, opsparing og budgettering.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste-kontrolarm
Umiddelbart givet en kopi af 'Dit barn, dine penge'-bog og henvisning til lokal budget- og gældsrådgivning efter en periode på 3 måneder
|
Budget- og gældsrådgivning vil involvere mindst ét møde med en rådgiver.
Eksempler på bistand rådgiverne kan tilbyde omfatter: forslag til måder at forbedre en deltagers økonomiske situation på; kontrol af berettigelse og hjælp til at ansøge om social velfærdsstøtte; hjælpe med at organisere økonomi og udarbejde et budget; og bistand til gældsstyring, trusselsbreve eller chikane fra inkassovirksomheder eller forestående husfraflytning.
Den kommunale budget- og gældsrådgivning, der er involveret i forsøget, vil modtage vejledning i, hvordan man arbejder forebyggende med familier, hvilket vil flugte med indholdet i 'Dit barn, dine penge'.
Bogen dækker emner som planlægning af økonomi, forbrugerrettigheder, privat forsikring, familieret, forældreorlov, pension, opsparing og budgettering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Materiel og social afsavn for børn (MSD)
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Den Europæiske Unions (EU) mål for MSD hos børn indeholder 17 punkter; 13 børnespecifikke genstande.
Forældre bedes angive, om de har varen eller ej.
Hvis ikke, bliver de spurgt, om det er fordi de ikke har råd til det (tvangsmangel) eller af en anden grund (simpel mangel).
Data indsamles på husstandsniveau; hvis et barn ikke har en genstand, antages det, at alle børn i husstanden mangler den genstand.
|
3 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husstandsindkomst og indtægtskilder
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Samlet selvrapporteret husstandsindkomst på en trinvis skala op til medianlønnen for Sverige og faste udgifter (f.eks.
husleje og regninger) til at beregne nettoindkomsten for husstanden.
Også udvælgelse af alle relevante indtægtskilder fra en liste, som inkluderer alle tilgængelige fordele i Sverige
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Økonomisk viden
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Et udvalg af spørgsmål, der dækker økonomisk viden, og hvor man kan henvende sig for at få hjælp til bedre kontrol over økonomi og gældsstyring, vil blive taget fra en undersøgelse foretaget af den svenske forbrugermyndigheds undersøgelse
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Økonomisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Der vil blive brugt et 9-elements mål for finanskontrol.
Respondenterne vil blive bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i en række på ni udsagn ved hjælp af en 5-trins skala, der går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Omstillingsparathed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
For at vurdere forandringsparathed vil deltagerne blive bedt om at udfylde en Readiness Ruler vedrørende ændring af deres økonomiske situation.
Linealen vil anvende en visuel analog skala fra 0-10.
Scoringer på 1-3 repræsenterer ikke-parathed til at ændre, score på 4-6 usikkerhed, score på 7-8 repræsenterer parathed, og 9-10 repræsenterer igangværende forsøg på forandring.
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Personligt mål
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Deltagerne vil blive bedt om at skrive et personligt mål for at forbedre deres økonomiske situation på T1. Deres egne ord vil blive præsenteret for dem på T2 og T3, og de vil blive bedt om at vurdere, hvor langt de har nået deres mål.
En visuel analog skala, der går fra ankre "slet ikke" for værdien 0 til "ekstremt" for værdien 10, vil blive brugt.
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12).
Respondenterne bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad de har oplevet et symptom i løbet af den sidste uge med fire svarkategorier (fx mindre end normalt, ikke mere end normalt, mere end normalt eller meget mere end normalt).
Minimumsscore er 0, og maksimum er 36.
En højere score indikerer et højere niveau af nød.
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Opfattet økonomisk stigma
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Et 8-element mål for opfattet økonomisk stigma vil blive brugt.
Respondenterne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i en række på otte udsagn ved hjælp af en 5-trins skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
3 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .