Un essai contrôlé randomisé de familles plus riches et en meilleure santé en Suède (ACCESS)
17 juin 2025 mis à jour par: Anna Sarkadi, Uppsala University
Améliorer la pauvreté des enfants en connectant les services économiques aux services de santé infantile (ACCESS) : un essai contrôlé randomisé du modèle de familles plus riches et plus saines en Suède
Healthier Wealthier Families est une méthode de travail où les infirmières en santé infantile interrogent les parents sur leur situation financière et les mettent en contact avec un service d'aide financière gratuit, si nécessaire.
Pour tester si cela aide les familles, les enquêteurs sélectionneront au hasard la moitié des familles qui souhaitent participer pour se rendre immédiatement au service et l'autre moitié environ 3 mois plus tard.
Les deux groupes de parents recevront immédiatement un livre sur la parentalité et les finances.
Les enquêteurs compareront la façon dont les groupes de parents répondent aux questions du sondage sur la couverture des coûts des besoins de leurs enfants, leurs connaissances financières, leur contrôle financier, leur volonté de changer, la réussite des objectifs de finances personnelles, la santé mentale et la stigmatisation financière.
Les enquêteurs prédisent que les parents qui se voient proposer d'emblée le service d'aide financière répondront plus positivement aux questions du sondage.
Les enquêteurs poseront à nouveau les questions de l'enquête à tous les parents environ 12 mois plus tard pour voir comment ils vont.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle Healthier Wealthier Families (HWF) met en œuvre un dépistage universel des difficultés économiques dans les services de santé infantile et crée une voie d'orientation vers les services de soutien économique.
Pour tester cela, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé.
Un suivi longitudinal avec la cohorte permettra d'explorer si les effets se maintiennent à plus long terme.
Les hypothèses de l'étude sont que les familles qui ont reçu des services municipaux de conseil en matière de budget et d'endettement via le modèle HWF rapporteront un taux inférieur de privation matérielle et sociale des enfants.
En outre, que le bras d'intervention rapportera une plus grande connaissance financière, un contrôle financier, une volonté de changement, la réalisation d'objectifs personnels pour améliorer sa situation financière, la santé mentale des parents et moins de stigmatisation financière que le bras de contrôle des listes d'attente
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suède, 751 23
- Uppsala University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parent/tuteur d'au moins un enfant âgé de 0 à 5 ans
- La famille est inscrite au centre de santé infantile participant
- Le parent/tuteur signale au moins un facteur de risque de difficultés économiques sur les questions de sélection spécifiées
- Le parent/tuteur vit dans les zones géographiques desservies par le service de conseil financier participant
- Le parent/tuteur a donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le parent/soignant ne comprend pas l'invitation au recrutement.
- Le parent/tuteur est déjà un utilisateur actif d'un service de conseil financier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Orientation immédiate vers un service local de conseil en matière de budget et d'endettement et un exemplaire de « Votre enfant, votre argent », un livre d'orientation financière destiné aux nouveaux parents.
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Le conseil en matière de budget et de dette impliquera au moins une rencontre avec un conseiller.
Voici des exemples d'aide que les conseillers peuvent offrir : des suggestions sur les façons d'améliorer la situation financière d'un participant; vérifier l'éligibilité et aider à demander une aide sociale; aider à organiser les finances et à élaborer un budget ; et l'aide à la gestion de la dette, les lettres de menaces ou le harcèlement par les agents de recouvrement, ou l'expulsion imminente de la maison.
Les services municipaux de conseil en matière de budget et de dettes impliqués dans l'essai recevront des conseils sur la manière de travailler de manière préventive avec les familles, qui s'aligneront sur le contenu de "Votre enfant, votre argent".
Le livre couvre des sujets tels que la planification des finances, les droits des consommateurs, l'assurance privée, le droit de la famille, le congé parental, les pensions, l'épargne et la budgétisation.
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Comparateur actif: Bras de contrôle des listes d'attente
Reçu immédiatement un exemplaire du livre « Votre enfant, votre argent » et orientation vers le service local de conseil en matière de budget et d'endettement après une période de 3 mois.
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Le conseil en matière de budget et de dette impliquera au moins une rencontre avec un conseiller.
Voici des exemples d'aide que les conseillers peuvent offrir : des suggestions sur les façons d'améliorer la situation financière d'un participant; vérifier l'éligibilité et aider à demander une aide sociale; aider à organiser les finances et à élaborer un budget ; et l'aide à la gestion de la dette, les lettres de menaces ou le harcèlement par les agents de recouvrement, ou l'expulsion imminente de la maison.
Les services municipaux de conseil en matière de budget et de dettes impliqués dans l'essai recevront des conseils sur la manière de travailler de manière préventive avec les familles, qui s'aligneront sur le contenu de "Votre enfant, votre argent".
Le livre couvre des sujets tels que la planification des finances, les droits des consommateurs, l'assurance privée, le droit de la famille, le congé parental, les pensions, l'épargne et la budgétisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précarité matérielle et sociale de l'enfant (MSD)
Délai: 3 mois après la randomisation
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La mesure de l'Union européenne (UE) des TMS chez l'enfant contient 17 éléments ; 13 articles spécifiques aux enfants.
Les parents sont priés d'indiquer s'ils ont ou non l'article.
Si non, on leur demande si c'est parce qu'ils ne peuvent pas se le permettre (manque forcé) ou pour une autre raison (manque simple).
Les données sont collectées au niveau des ménages ; si un enfant n'a pas d'article, on suppose que tous les enfants du ménage n'ont pas cet article.
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3 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revenu du ménage et sources de revenu
Délai: 3 mois après la randomisation
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Revenu global du ménage autodéclaré sur une échelle progressive jusqu'au salaire médian pour la Suède et dépenses fixes (par ex.
loyer et charges) pour calculer le revenu net du ménage.
En outre, sélection de toutes les sources de revenus applicables à partir d'une liste, qui comprend toutes les prestations disponibles en Suède
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3 mois après la randomisation
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Connaissances financières
Délai: 3 mois après la randomisation
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Une sélection de questions couvrant les connaissances financières et vers qui se tourner pour obtenir de l'aide pour un meilleur contrôle des finances et de la gestion de la dette sera tirée d'une enquête menée par l'enquête de l'Agence suédoise des consommateurs
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3 mois après la randomisation
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Contrôle financier
Délai: 3 mois après la randomisation
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Une mesure de contrôle financier en 9 points sera utilisée.
Les répondants seront invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec une série de neuf énoncés à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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3 mois après la randomisation
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Préparation au changement
Délai: 3 mois après la randomisation
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Pour évaluer la préparation au changement, les participants seront invités à remplir une règle de préparation concernant le changement de leur situation financière.
La règle utilisera une échelle analogique visuelle de 0 à 10.
Les scores de 1 à 3 représentent la non-disposition au changement, les scores de 4 à 6 l'incertitude, les scores de 7 à 8 représentent la préparation et les 9 à 10 représentent les tentatives continues de changement.
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3 mois après la randomisation
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Objectif personnel
Délai: 3 mois après la randomisation
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Les participants seront invités à écrire un objectif personnel pour améliorer leur situation financière au T1. Leurs propres mots leur seront présentés à T2 et T3, et il leur sera demandé d'évaluer dans quelle mesure ils ont atteint leur objectif.
Une échelle visuelle analogique allant des ancres « pas du tout » pour la valeur 0 à « extrêmement » pour la valeur 10 sera utilisée.
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3 mois après la randomisation
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Santé mentale des parents
Délai: 3 mois après la randomisation
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Le questionnaire général de santé en 12 points (GHQ-12).
Les répondants sont invités à évaluer le degré auquel ils ont ressenti un symptôme au cours de la dernière semaine avec quatre catégories de réponse (par exemple, moins que d'habitude, pas plus que d'habitude, plutôt plus que d'habitude ou beaucoup plus que d'habitude).
Le score minimum est 0 et le maximum est 36.
Un score plus élevé indique un niveau de détresse plus élevé.
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3 mois après la randomisation
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Stigmatisation financière perçue
Délai: 3 mois après la randomisation
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Une mesure en 8 éléments de la stigmatisation financière perçue sera utilisée.
On demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec une série de huit énoncés à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord).
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3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .