- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05511961
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet egészségesebb, gazdagabb családokkal Svédországban (ACCESS)
2025. június 17. frissítette: Anna Sarkadi, Uppsala University
A gyermekszegénység enyhítése a gazdasági szolgáltatások és a gyermekegészségügyi szolgáltatások összekapcsolásával (ACCESS): Az egészségesebb gazdagabb családok modelljének véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete Svédországban
Az Egészségesebb, gazdagabb családok egy olyan munkamódszer, ahol a gyermekápolók megkérdezik a szülőket anyagi helyzetükről, és szükség esetén ingyenes pénzügyi segélyszolgálathoz kapcsolják őket.
Annak tesztelésére, hogy segít-e a családoknak, a nyomozók véletlenszerűen választják ki a részt venni kívánó családok felét, hogy azonnal, másik felét pedig körülbelül 3 hónappal később menjenek a szolgálatba.
Mindkét szülőcsoport azonnal kap egy könyvet a gyermeknevelésről és a pénzügyekről.
A kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy a szülők csoportjai hogyan válaszolnak a kérdőíves kérdésekre: gyermekeik szükségleteinek fedezésére, pénzügyi ismereteikre, pénzügyi kontrollra, változásra való hajlandóságra, személyes pénzügyi célok sikerességére, mentális egészségre és pénzügyi megbélyegzésre vonatkoznak.
A kutatók azt jósolják, hogy azok a szülők, akiknek azonnal felajánlják az anyagi segítségnyújtást, pozitívabban fognak válaszolni a felmérés kérdéseire.
A vizsgálók körülbelül 12 hónappal később minden szülőnek újra felteszik a felmérésben szereplő kérdéseket, hogy lássák, hogyan teljesítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségesebb gazdagabb családok (HWF) modellje a gazdasági nehézségek általános szűrését valósítja meg a gyermekegészségügyi szolgáltatásokban, és egy áttételi utat hoz létre a gazdasági támogató szolgáltatásokhoz.
Ennek tesztelésére a vizsgálók randomizált kontrollvizsgálatot végeznek.
A kohorsszal végzett longitudinális nyomon követés feltárja, hogy hosszabb távon fennmarad-e bármilyen hatás.
A tanulmány hipotézisei szerint azok a családok, amelyek önkormányzati költségvetési és adósság-tanácsadásban részesültek a HWF modellen keresztül, alacsonyabb arányú gyermekkori anyagi és szociális nélkülözésről számolnak be.
Továbbá, hogy az intervenciós kar nagyobb pénzügyi tudásról, pénzügyi ellenőrzésről, változásra való készenlétről, a személyes célok eléréséről a pénzügyi helyzet javítására, a szülők mentális egészségéről és kevesebb pénzügyi megbélyegzésről fog beszámolni, mint a várólista-ellenőrző kar.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Svédország, 751 23
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy 0-5 éves gyermek szülője/gondozója
- A család a részt vevő gyermekegészségügyi központban szerepel
- A szülő/gondozó legalább egy kockázati tényezőt jelent a gazdasági nehézségekkel kapcsolatban meghatározott szűrési kérdésekben
- A szülő/gondozó a részt vevő pénzügyi tanácsadó szolgálat által kiszolgált földrajzi területen él
- A szülő/gondozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- A szülő/gondozó nem érti a felvételi felhívást.
- A szülő/gondozó már aktív felhasználója egy pénzügyi tanácsadó szolgáltatásnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Azonnali beutaló a helyi költségvetési és adósságtanácsadói szolgálathoz, valamint a „Gyermeke, a te pénzed” című könyv egy példánya, egy pénzügyi útmutató könyv újdonsült szülők számára
|
A költségvetési és adósságtanácsadás legalább egy találkozót foglal magában egy tanácsadóval.
Példák a tanácsadók által kínált segítségre: javaslatok a résztvevő pénzügyi helyzetének javítására; a jogosultság ellenőrzése és a szociális segély igénylésének segítése; a pénzügyek szervezésének és a költségvetés kialakításának segítése; és segítségnyújtás az adósságkezeléshez, a fenyegető levelekhez vagy az adósságbehajtók általi zaklatáshoz, vagy a küszöbön álló kilakoltatáshoz.
A tárgyalásba bevont önkormányzati költségvetési és adósságtanácsadói szolgálatok útmutatást kapnak a családokkal való megelőző munkavégzésről, amely illeszkedik a „Gyermeked, a te pénzed” című kiadvány tartalmához.
A könyv olyan témákat ölel fel, mint a pénzügyek tervezése, fogyasztói jogok, magánbiztosítás, családjog, szülői szabadság, nyugdíjak, megtakarítás és költségvetés.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista-vezérlő kar
Azonnal megkapja a „Gyermeke, a te pénzed” könyv egy példányát, és 3 hónap elteltével beutalást kap a helyi költségvetési és adósságtanácsadói szolgálathoz.
|
A költségvetési és adósságtanácsadás legalább egy találkozót foglal magában egy tanácsadóval.
Példák a tanácsadók által kínált segítségre: javaslatok a résztvevő pénzügyi helyzetének javítására; a jogosultság ellenőrzése és a szociális segély igénylésének segítése; a pénzügyek szervezésének és a költségvetés kialakításának segítése; és segítségnyújtás az adósságkezeléshez, a fenyegető levelekhez vagy az adósságbehajtók általi zaklatáshoz, vagy a küszöbön álló kilakoltatáshoz.
A tárgyalásba bevont önkormányzati költségvetési és adósságtanácsadói szolgálatok útmutatást kapnak a családokkal való megelőző munkavégzésről, amely illeszkedik a „Gyermeked, a te pénzed” című kiadvány tartalmához.
A könyv olyan témákat ölel fel, mint a pénzügyek tervezése, fogyasztói jogok, magánbiztosítás, családjog, szülői szabadság, nyugdíjak, megtakarítás és költségvetés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek anyagi és szociális nélkülözése (MSD)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Az Európai Unió (EU) gyermekkori MSD intézkedése 17 tételt tartalmaz; 13 gyermekspecifikus elem.
Kérjük a szülőket, hogy jelezzék, megvan-e a tárgy.
Ha nem, akkor megkérdezik, hogy azért, mert nem engedhetik meg maguknak (kikényszerített hiány), vagy más okból (egyszerű hiány).
Az adatokat háztartási szinten gyűjtik; ha egy gyermeknek nincs tárgya, akkor azt feltételezzük, hogy a háztartásban lévő összes gyermekből hiányzik az adott tárgy.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háztartás jövedelme és bevételi forrásai
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A háztartások összesített önbevallása szerinti jövedelme növekményes skálán egészen a svédországi medián fizetésig, valamint a fix kiadások (pl.
lakbér és számlák) a háztartás nettó jövedelmének kiszámításához.
Ezenkívül az összes alkalmazható bevételi forrás kiválasztása egy listáról, amely tartalmazza az összes Svédországban elérhető juttatást
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Pénzügyi ismeretek
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A Svéd Fogyasztói Ügynökség által végzett felmérésből válogatott kérdések a pénzügyi ismeretekre vonatkoznak, valamint arra, hogy hova forduljanak segítségért a pénzügyek és az adósságkezelés jobb ellenőrzése érdekében.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Pénzügyi ellenőrzés
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A pénzügyi ellenőrzés 9 tételes mérőszáma kerül alkalmazásra.
A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet vagy nem értenek egyet egy kilenc állításból álló sorozattal egy 5 fokozatú skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Készenlét a változásra
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A változásra való felkészültség értékeléséhez a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy készenléti szabályt a pénzügyi helyzetük megváltoztatásával kapcsolatban.
A vonalzó 0-10 vizuális analóg skálát fog alkalmazni.
Az 1-től 3-ig terjedő pontszámok a változásra való készenlét hiányát, a 4-6-ig terjedő bizonytalanságot, a 7-8-ig terjedő pontszámok a készenlétet, a 9-10 pedig a folyamatos változtatási kísérleteket jelzik.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Személyes cél
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy írjanak egy személyes célt pénzügyi helyzetük javítására a T1-en. Saját szavaikat visszaadják nekik a T2-n és T3-on, és megkérik őket, hogy értékeljék, milyen mértékben érték el céljukat.
Vizuális analóg skálát használunk, amely a 0 értékhez tartozó „egyáltalán nem” horgonytól a 10-es értékhez tartozó „rendkívüli”-ig terjed.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Szülői lelki egészség
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A 12 tételből álló általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12).
A válaszadókat arra kérik, hogy négy válaszkategóriával értékeljék, milyen mértékben tapasztaltak valamilyen tünetet az elmúlt héten (pl. a szokásosnál kevesebb, nem több, mint általában, inkább több, mint általában, vagy sokkal több, mint általában).
A minimális pontszám 0, a maximum 36.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Érzékelt pénzügyi megbélyegzés
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Az észlelt pénzügyi megbélyegzés nyolc tételes mérőszámát fogják használni.
A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet vagy nem értenek egyet egy nyolc állításból álló sorozattal egy 5 fokú skálán, amely 1-től (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek) terjed.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .