- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511961
Satunnaistettu kontrolloitu koe terveellisistä rikkaammista perheistä Ruotsissa (ACCESS)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anna Sarkadi, Uppsala University
Lasten köyhyyden parantaminen yhdistämällä talouspalvelut lasten terveyspalveluihin (ACCESS): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu terveellisemmistä varakkaampien perheiden mallista Ruotsissa
Terveemmät varakkaammat perheet on tapa toimia, jossa lastenhoitajat tiedustelevat vanhemmilta heidän taloudellista tilannettaan ja yhdistävät heidät tarvittaessa maksuttomaan talousapuun.
Testatakseen, auttaako se perheitä, tutkijat valitsevat satunnaisesti puolet mukaan haluavista perheistä palveluun heti ja puolet noin 3 kuukauden kuluttua.
Molemmat vanhempainryhmät saavat heti kirjan vanhemmuudesta ja taloudesta.
Tutkijat vertailevat, miten vanhempainryhmät vastaavat kyselyyn lasten tarpeiden kustannusten kattamisesta, taloudellisesta tietämyksestä, talouden hallinnasta, muutosvalmiudesta, onnistumisesta henkilökohtaisen talouden tavoitteissa, mielenterveydestä ja taloudellisesta stigmasta.
Tutkijat ennustavat, että vanhemmat, joille tarjotaan taloudellista apua välittömästi, vastaavat kyselyyn myönteisemmin.
Tutkijat kysyvät kaikilta vanhemmilta kyselyn kysymykset uudelleen noin 12 kuukauden kuluttua nähdäkseen kuinka he voivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Healthier Wealthier Families (HWF) -malli toteuttaa yleismaailmallisen taloudellisten vaikeuksien seulonnan lasten terveydenhuoltopalveluihin ja luo ohjauspolun taloudellisiin tukipalveluihin.
Tämän testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen.
Pitkittäinen seuranta kohortin kanssa selvittää, säilyvätkö vaikutukset pidemmällä aikavälillä.
Tutkimushypoteesit ovat, että HWF-mallin kautta kunnallista budjetti- ja velkaneuvontaa saaneet perheet raportoivat vähäisemmästä lasten aineellisesta ja sosiaalisesta puutteesta.
Lisäksi interventioosasto raportoi paremmasta taloustiedosta, taloudellisesta valvonnasta, muutosvalmiudesta, henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamisesta taloudellisen tilanteen parantamiseksi, vanhempien mielenterveydestä ja vähemmän taloudellisesta leimautumisesta kuin jonotuslistan valvontaryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Ruotsi, 751 23
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden 0-5-vuotiaan lapsen vanhempi/hoitaja
- Perhe on listattu osallistuvaan lastenterveyskeskukseen
- Vanhempi/hoitaja ilmoittaa tietyissä seulontakysymyksissä vähintään yhden taloudellisten vaikeuksien riskitekijän
- Vanhempi/hoitaja asuu osallistuvan talousneuvontapalvelun maantieteellisillä alueilla
- Vanhempi/hoitaja on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/hoitaja ei ymmärrä rekrytointikutsua.
- Vanhempi/hoitaja on jo aktiivisesti talousneuvontapalvelun käyttäjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Välitön lähete paikalliseen budjetti- ja velkaneuvontaan sekä kopio "Lapsesi, sinun rahasi" -kirjasta uusille vanhemmille
|
Budjetti- ja velkaneuvontaan kuuluu vähintään yksi tapaaminen neuvonantajan kanssa.
Esimerkkejä avusta, jota ohjaajat voivat tarjota, ovat: ehdotuksia tavoista parantaa osallistujan taloudellista tilannetta; tukikelpoisuuden tarkistaminen ja sosiaalituen hakeminen; auttaa järjestämään taloutta ja laatimaan budjettia; ja apua velanhoidossa, uhkauskirjeissä tai perintäkäyttäytymisessä tai välittömässä talon häätössä.
Kokeilussa mukana olevat kunnan budjetti- ja velkaneuvontapalvelut saavat opastusta ennaltaehkäisevään työskentelyyn perheiden kanssa, mikä on linjassa Lapsesi, sinun rahasi sisällön kanssa.
Kirjassa käsitellään muun muassa talouden suunnittelua, kuluttajan oikeuksia, yksityisvakuutusta, perheoikeutta, vanhempainlomaa, eläkkeitä, säästämistä ja budjetointia.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausvarsi
Heti annettiin kopio "Lapsesi, rahasi" -kirjasta ja lähete paikalliseen budjetti- ja velkaneuvontaan 3 kuukauden kuluttua
|
Budjetti- ja velkaneuvontaan kuuluu vähintään yksi tapaaminen neuvonantajan kanssa.
Esimerkkejä avusta, jota ohjaajat voivat tarjota, ovat: ehdotuksia tavoista parantaa osallistujan taloudellista tilannetta; tukikelpoisuuden tarkistaminen ja sosiaalituen hakeminen; auttaa järjestämään taloutta ja laatimaan budjettia; ja apua velanhoidossa, uhkauskirjeissä tai perintäkäyttäytymisessä tai välittömässä talon häätössä.
Kokeilussa mukana olevat kunnan budjetti- ja velkaneuvontapalvelut saavat opastusta ennaltaehkäisevään työskentelyyn perheiden kanssa, mikä on linjassa Lapsesi, sinun rahasi sisällön kanssa.
Kirjassa käsitellään muun muassa talouden suunnittelua, kuluttajan oikeuksia, yksityisvakuutusta, perheoikeutta, vanhempainlomaa, eläkkeitä, säästämistä ja budjetointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten aineellinen ja sosiaalinen puute (MSD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Euroopan unionin (EU) lasten TULE-suojaa koskeva toimenpide sisältää 17 kohtaa; 13 lapsikohtaista tuotetta.
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, onko heillä tavara vai ei.
Jos ei, heiltä kysytään, johtuuko se siitä, ettei heillä ole varaa siihen (pakkopuute) vai jostain muusta syystä (yksinkertainen puute).
Tiedot kerätään kotitalouksien tasolla; jos yhdellä lapsella ei ole tavaraa, oletetaan, että kaikilta perheen lapsilta puuttuu esine.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien tulot ja tulolähteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kotitalouden itse ilmoittamat kokonaistulot asteittain Ruotsin mediaanipalkkaan asti ja kiinteät menot (esim.
vuokra ja laskut) laskeaksesi kotitalouden nettotulot.
Myös kaikkien sovellettavien tulolähteiden valinta luettelosta, joka sisältää kaikki Ruotsissa saatavilla olevat etuudet
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Taloudellinen tietämys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Valikoima kysymyksiä, jotka kattavat taloustietämyksen ja mistä hakea apua talouden ja velanhallinnan parantamiseksi, on otettu Ruotsin kuluttajaviraston kyselystä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Varainhoidon valvonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Varainhoidon valvonnassa käytetään 9 kohdan mittaa.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä yhdeksän väitteen sarjasta 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutosvalmiuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään valmiusviivain taloudellisen tilanteensa muuttamisesta.
Viivain käyttää 0-10 visuaalista analogista asteikkoa.
Pisteet 1-3 tarkoittavat ei-valmiutta muutokseen, pisteet 4-6 epävarmuutta, pisteet 7-8 tarkoittavat valmiutta ja 9-10 jatkuvaa muutosyritystä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Henkilökohtainen tavoite
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan henkilökohtainen tavoite taloudellisen tilanteensa parantamiseksi T1:ssä. Heidän omat sanansa esitetään takaisin heille T2:ssa ja T3:ssa, ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka pitkälle he ovat saavuttaneet tavoitteensa.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ankkureista "ei ollenkaan" arvolle 0 aina "erittäin" arvolle 10.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kohdan yleinen terveyskysely (GHQ-12).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet oireen viimeisen viikon aikana neljällä vastauskategorialla (esim. vähemmän kuin tavallisesti, ei enempää kuin tavallisesti, mieluummin enemmän kuin tavallisesti tai paljon enemmän kuin tavallisesti).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Koettu taloudellinen stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Koetun taloudellisen stigman 8 kohdan mittaa käytetään.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kahdeksan väitteen sarjasta 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ehkästi eri mieltä) 5:een (ehdottomasti samaa mieltä).
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .