- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511961
En randomiserad kontrollerad studie av friskare rikare familjer i Sverige (ACCESS)
17 juni 2025 uppdaterad av: Anna Sarkadi, Uppsala University
Att lindra barnfattigdom genom att koppla samman ekonomiska tjänster med barnhälsotjänster (ACCESS): En randomiserad kontrollerad studie av modellen för hälsosammare rikare familjer i Sverige
Friskare rikare familjer är ett sätt att arbeta där barnhälsovårdare frågar föräldrar om deras ekonomiska situation och kopplar dem till en kostnadsfri ekonomisk hjälptjänst, om det behövs.
För att testa om det hjälper familjer kommer utredarna slumpmässigt välja hälften av de familjer som vill delta för att gå till tjänsten direkt och hälften cirka 3 månader senare.
Båda grupperna av föräldrar får en bok om föräldraskap och ekonomi direkt.
Utredarna kommer att jämföra hur föräldrarnas grupper svarar på enkätfrågor om att tillgodose kostnaderna för sina barns behov, deras ekonomiska kunskap, finansiell kontroll, förändringsberedskap, framgång med privatekonomiska mål, psykisk hälsa och ekonomiskt stigma.
Utredarna förutspår att föräldrarna som erbjuds ekonomisk hjälp direkt kommer att svara mer positivt på enkätfrågorna.
Utredarna kommer att ställa frågorna till alla föräldrar igen cirka 12 månader senare för att se hur de mår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Modellen Healthier Wealthier Families (HWF) implementerar universell screening för ekonomiska svårigheter i barnhälsovården och skapar en remissväg till ekonomiska stödtjänster.
För att testa detta kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollstudie.
En longitudinell uppföljning med kohorten kommer att undersöka om några effekter bibehålls på längre sikt.
Studiehypoteserna är att familjer som fått kommunal budget- och skuldrådgivning via HWF-modellen kommer att rapportera en lägre andel barnmaterial och sociala deprivationer.
Dessutom att interventionsarmen kommer att rapportera större ekonomisk kunskap, ekonomisk kontroll, beredskap för förändring, uppnående av personliga mål för att förbättra sin ekonomiska situation, föräldrars psykiska hälsa och mindre ekonomisk stigma än väntelistan-kontrollarmen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 751 23
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder/vårdare till minst ett barn i åldern 0-5 år
- Familjen är listad på den deltagande barnavårdscentralen
- Förälder/vårdgivare rapporterar minst en riskfaktor för ekonomiska svårigheter på specificerade screeningfrågor
- Förälder/vårdgivare bor inom de geografiska områden som betjänas av den deltagande finansiell rådgivningstjänst
- Förälder/vårdgivare har lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdgivare förstår inte rekryteringsinbjudan.
- Förälder/vårdgivare är redan en aktiv användare av en finansiell rådgivningstjänst.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Omedelbar remiss till lokal budget- och skuldrådgivningstjänst och en kopia av "Ditt barn, dina pengar", en ekonomisk vägledningsbok för nyblivna föräldrar
|
Budget- och skuldrådgivning kommer att innebära minst ett möte med en kurator.
Exempel på hjälp rådgivarna kan erbjuda är: förslag på sätt att förbättra en deltagares ekonomiska situation; kontrollera behörighet och hjälpa till att ansöka om socialt stöd; hjälpa till att organisera ekonomin och utveckla en budget; och hjälp med skuldhantering, hotbrev eller trakasserier från inkassoföretag eller förestående vräkning.
De kommunala budget- och skuldrådgivningstjänsterna som är involverade i försöket kommer att få vägledning om hur man arbetar förebyggande med familjer, vilket kommer att stämma överens med innehållet i 'Ditt barn, dina pengar'.
Boken tar upp ämnen som planering av ekonomi, konsumenträttigheter, privata försäkringar, familjerätt, föräldraledighet, pensioner, sparande och budgetering.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista-kontrollarm
Omedelbart ges en kopia av "Ditt barn, dina pengar"-boken och remiss till lokal budget- och skuldrådgivningstjänst efter en period på 3 månader
|
Budget- och skuldrådgivning kommer att innebära minst ett möte med en kurator.
Exempel på hjälp rådgivarna kan erbjuda är: förslag på sätt att förbättra en deltagares ekonomiska situation; kontrollera behörighet och hjälpa till att ansöka om socialt stöd; hjälpa till att organisera ekonomin och utveckla en budget; och hjälp med skuldhantering, hotbrev eller trakasserier från inkassoföretag eller förestående vräkning.
De kommunala budget- och skuldrådgivningstjänsterna som är involverade i försöket kommer att få vägledning om hur man arbetar förebyggande med familjer, vilket kommer att stämma överens med innehållet i 'Ditt barn, dina pengar'.
Boken tar upp ämnen som planering av ekonomi, konsumenträttigheter, privata försäkringar, familjerätt, föräldraledighet, pensioner, sparande och budgetering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Materiell och social deprivation av barn (MSD)
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Europeiska unionens (EU) mått på MSD hos barn innehåller 17 punkter; 13 barnspecifika föremål.
Föräldrar uppmanas att ange om de har föremålet eller inte.
Om inte, tillfrågas de om det beror på att de inte har råd (påtvingad brist) eller av annan anledning (enkel brist).
Data samlas in på hushållsnivå; om ett barn inte har en sak antas det att alla barn i hushållet saknar det.
|
3 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållsinkomst och inkomstkällor
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Total självrapporterad hushållsinkomst på en inkrementell skala upp till medianlönen för Sverige, och fasta utgifter (t.ex.
hyra och räkningar) för att beräkna hushållets nettoinkomst.
Även urval av alla tillämpliga inkomstkällor från en lista, som inkluderar alla tillgängliga förmåner i Sverige
|
3 månader efter randomisering
|
|
Ekonomisk kunskap
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Ett urval av frågor som rör ekonomisk kunskap och vart man kan vända sig för att få hjälp för bättre kontroll över ekonomi och skuldhantering kommer att tas från en undersökning gjord av Konsumentverkets undersökning
|
3 månader efter randomisering
|
|
Finansiell kontroll
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Ett mått på 9 punkter för finansiell kontroll kommer att användas.
Respondenterna kommer att bli ombedda att ange i vilken utsträckning de håller med eller inte håller med om en serie på nio påståenden med hjälp av en 5-gradig skala, från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
|
3 månader efter randomisering
|
|
Beredskap för förändring
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
För att bedöma beredskapen för förändring kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en beredskapslinjal om att ändra sin ekonomiska situation.
Linjalen kommer att använda en visuell analog skala från 0-10.
Poängen 1-3 representerar icke-beredskap att förändra, poängen 4-6 osäkerhet, poängen 7-8 representerar beredskap och 9-10 representerar pågående försök till förändring.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Personligt mål
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva ett personligt mål för att förbättra sin ekonomiska situation på T1. Deras egna ord kommer att presenteras för dem på T2 och T3, och de kommer att uppmanas att betygsätta hur långt de har uppnått sitt mål.
En visuell analog skala som sträcker sig från ankare "inte alls" för värdet 0 till "extremt" för värdet 10 kommer att användas.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Föräldrars psykiska hälsa
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12).
Respondenterna ombeds bedöma i vilken grad de har upplevt ett symtom under den senaste veckan med fyra svarskategorier (t.ex. mindre än vanligt, inte mer än vanligt, snarare mer än vanligt eller mycket mer än vanligt).
Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 36.
En högre poäng indikerar en högre nivå av nöd.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Upplevd ekonomisk stigma
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Ett 8-punktsmått på upplevd ekonomisk stigma kommer att användas.
Respondenterna ombeds ange i vilken utsträckning de instämmer eller inte håller med om en serie om åtta påståenden med hjälp av en 5-gradig skala, från 1 (håller definitivt inte med) till 5 (håller helt med).
|
3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .