- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511961
Randomizowana, kontrolowana próba zdrowszych, zamożniejszych rodzin w Szwecji (ACCESS)
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Anna Sarkadi, Uppsala University
Zmniejszanie ubóstwa wśród dzieci poprzez łączenie usług ekonomicznych z usługami w zakresie zdrowia dzieci (ACCESS): randomizowana, kontrolowana próba modelu zdrowszych i zamożniejszych rodzin w Szwecji
Healthier Wealthier Families to sposób pracy, w którym pielęgniarki dziecięce pytają rodziców o ich sytuację finansową iw razie potrzeby łączą ich z bezpłatną usługą pomocy finansowej.
Aby sprawdzić, czy pomaga to rodzinom, śledczy wybiorą losowo połowę rodzin, które chcą wziąć udział w nabożeństwie, i połowę po około 3 miesiącach.
Obie grupy rodziców od razu otrzymają książkę o rodzicielstwie i finansach.
Badacze porównają, w jaki sposób grupy rodziców odpowiadają na pytania ankiety dotyczące pokrycia kosztów potrzeb ich dzieci, ich wiedzy finansowej, kontroli finansowej, gotowości do zmian, sukcesów w osiąganiu osobistych celów finansowych, zdrowia psychicznego i piętna finansowego.
Śledczy przewidują, że rodzice, którym od razu zostanie zaoferowana usługa pomocy finansowej, będą bardziej pozytywnie odpowiadać na pytania zawarte w ankiecie.
Śledczy ponownie zadają wszystkim rodzicom pytania w ankiecie około 12 miesięcy później, aby zobaczyć, jak sobie radzą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Model Healthier Wealthier Families (HWF) wdraża powszechne badania przesiewowe pod kątem trudności ekonomicznych w usługach zdrowotnych dzieci i tworzy ścieżkę kierowania do usług wsparcia ekonomicznego.
Aby to sprawdzić, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną.
Długoterminowa obserwacja z kohortą zbada, czy jakiekolwiek efekty utrzymają się w dłuższej perspektywie.
Hipotezy badania są takie, że rodziny, które otrzymały usługi doradztwa w zakresie budżetu miejskiego i zadłużenia za pośrednictwem modelu HWF, będą zgłaszać niższy wskaźnik deprywacji materialnej i społecznej dzieci.
Ponadto ramię interwencyjne będzie zgłaszać większą wiedzę finansową, kontrolę finansową, gotowość do zmiany, osiąganie osobistych celów w celu poprawy własnej sytuacji finansowej, zdrowie psychiczne rodziców i mniejsze piętno finansowe niż ramię kontrolne z listą oczekujących
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Johansson, PhD Student
- Numer telefonu: 0729999624
- E-mail: nina.johansson@pubcare.uu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgina Warner, Assoc Prof
- E-mail: georgina.warner@pubcare.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Szwecja, 751 23
- Rekrutacyjny
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Anna Sarkadi, Prof
- Numer telefonu: +46(0)18-471 6572
- E-mail: anna.sarkadi@pubcare.uu.se
-
Główny śledczy:
- Anna Sarkadi, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku 0-5 lat
- Rodzina jest wymieniona w uczestniczącym centrum opieki zdrowotnej dla dzieci
- Rodzic/opiekun zgłasza co najmniej jeden czynnik ryzyka trudności ekonomicznych w określonych pytaniach przesiewowych
- Rodzic/opiekun mieszka w obszarach geograficznych obsługiwanych przez uczestniczącą usługę doradztwa finansowego
- Rodzic/opiekun wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun nie rozumie zaproszenia do rekrutacji.
- Rodzic/opiekun jest już aktywnym użytkownikiem usługi doradztwa finansowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Natychmiastowe skierowanie do lokalnego punktu doradztwa ds. budżetu i zadłużenia oraz egzemplarz „Twojego dziecka, Twoje pieniądze”, poradnika finansowego dla młodych rodziców
|
Doradztwo w zakresie budżetu i zadłużenia będzie obejmowało co najmniej jedno spotkanie z doradcą.
Przykłady pomocy, jaką mogą zaoferować doradcy, obejmują: sugestie dotyczące sposobów poprawy sytuacji materialnej uczestnika; sprawdzanie uprawnień i pomoc w ubieganiu się o wsparcie z pomocy społecznej; pomoc w organizacji finansów i opracowaniu budżetu; oraz pomoc w zarządzaniu długiem, listami z pogróżkami lub nękaniem przez windykatorów lub nieuchronną eksmisją z domu.
Miejskie służby doradztwa budżetowego i zadłużenia zaangażowane w proces otrzymają wytyczne dotyczące prewencyjnej pracy z rodzinami, które będą zgodne z treścią kampanii „Twoje dziecko, Twoje pieniądze”.
Książka porusza takie tematy, jak planowanie finansów, prawa konsumenta, prywatne ubezpieczenia, prawo rodzinne, urlop rodzicielski, emerytury, oszczędzanie i budżetowanie.
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne listy oczekujących
Natychmiast otrzymasz egzemplarz książeczki „Twoje dziecko, Twoje pieniądze” i po 3 miesiącach skierowanie do lokalnego poradni ds. budżetu i zadłużenia
|
Doradztwo w zakresie budżetu i zadłużenia będzie obejmowało co najmniej jedno spotkanie z doradcą.
Przykłady pomocy, jaką mogą zaoferować doradcy, obejmują: sugestie dotyczące sposobów poprawy sytuacji materialnej uczestnika; sprawdzanie uprawnień i pomoc w ubieganiu się o wsparcie z pomocy społecznej; pomoc w organizacji finansów i opracowaniu budżetu; oraz pomoc w zarządzaniu długiem, listami z pogróżkami lub nękaniem przez windykatorów lub nieuchronną eksmisją z domu.
Miejskie służby doradztwa budżetowego i zadłużenia zaangażowane w proces otrzymają wytyczne dotyczące prewencyjnej pracy z rodzinami, które będą zgodne z treścią kampanii „Twoje dziecko, Twoje pieniądze”.
Książka porusza takie tematy, jak planowanie finansów, prawa konsumenta, prywatne ubezpieczenia, prawo rodzinne, urlop rodzicielski, emerytury, oszczędzanie i budżetowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Deprywacja materialna i społeczna dzieci (MSD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Środek Unii Europejskiej (UE) dotyczący MSD dzieci zawiera 17 pozycji; 13 artykułów dla dzieci.
Rodzice proszeni są o wskazanie, czy posiadają dany przedmiot.
Jeśli nie, pyta się ich, czy to dlatego, że ich na to nie stać (brak wymuszony), czy z innego powodu (zwykły brak).
Dane zbierane są na poziomie gospodarstwa domowego; jeśli jedno dziecko nie ma jakiejś rzeczy, zakłada się, że wszystkie dzieci w gospodarstwie domowym tej rzeczy nie mają.
|
3 miesiące po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dochody gospodarstw domowych i źródła dochodów
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Ogólny dochód gospodarstwa domowego, który sam zgłosił na skali przyrostowej, aż do mediany wynagrodzenia dla Szwecji, oraz stałe wydatki (np.
czynsz i rachunki) do obliczenia dochodu netto dla gospodarstwa domowego.
Również wybór wszystkich odpowiednich źródeł dochodu z listy, która obejmuje wszystkie dostępne świadczenia w Szwecji
|
3 miesiące po randomizacji
|
Wiedza finansowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Wybór pytań dotyczących wiedzy finansowej oraz tego, gdzie zwrócić się o pomoc w celu uzyskania lepszej kontroli nad finansami i zarządzania długiem, zostanie zaczerpnięty z ankiety przeprowadzonej przez Szwedzką Agencję Konsumentów
|
3 miesiące po randomizacji
|
Kontrola finansowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zastosowana zostanie 9-punktowa miara kontroli finansowej.
Respondenci zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z serią dziewięciu stwierdzeń, używając 5-stopniowej skali, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące po randomizacji
|
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Aby ocenić gotowość do zmiany, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Linijki gotowości dotyczącej zmiany ich sytuacji finansowej.
Linijka będzie wykorzystywać wizualną skalę analogową 0-10.
Wyniki 1-3 oznaczają brak gotowości do zmiany, wyniki 4-6 niepewności, wyniki 7-8 oznaczają gotowość, a 9-10 oznacza ciągłe próby zmiany.
|
3 miesiące po randomizacji
|
Osobisty cel
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie osobistego celu poprawy swojej sytuacji finansowej w T1. Ich własne słowa zostaną im przedstawione w T2 i T3, a oni zostaną poproszeni o ocenę, jak daleko osiągnęli swój cel.
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od kotwic „wcale” dla wartości 0 do „bardzo” dla wartości 10.
|
3 miesiące po randomizacji
|
Zdrowie psychiczne rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
12-itemowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12).
Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli objawów w ciągu ostatniego tygodnia, za pomocą czterech kategorii odpowiedzi (np. mniej niż zwykle, nie więcej niż zwykle, raczej częściej niż zwykle lub znacznie częściej niż zwykle).
Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 36.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
|
3 miesiące po randomizacji
|
Postrzegane piętno finansowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zastosowana zostanie 8-punktowa miara postrzeganego piętna finansowego.
Respondenci proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z serią ośmiu stwierdzeń, używając 5-stopniowej skali, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowsze, bogatsze rodziny
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
University of RochesterZakończonySpektrum Płodowych Zaburzeń AlkoholowychStany Zjednoczone