- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511961
En randomisert kontrollert studie av sunnere og rikere familier i Sverige (ACCESS)
8. desember 2023 oppdatert av: Anna Sarkadi, Uppsala University
Forbedring av barnefattigdom gjennom å koble økonomiske tjenester med barnehelsetjenester (ACCESS): En randomisert kontrollert utprøving av modellen for sunnere rikere familier i Sverige
Healthier Wealthier Families er en måte å jobbe på, der barnehelsesøstre spør foreldre om deres økonomiske situasjon og kobler dem til en gratis økonomisk hjelpetjeneste, om nødvendig.
For å teste om det hjelper familier, vil etterforskerne tilfeldig velge ut halvparten av familiene som ønsker å delta til å gå til tjenesten med en gang og halvparten rundt 3 måneder senere.
Begge foreldregruppene får en bok om oppdragelse og økonomi med en gang.
Etterforskerne vil sammenligne hvordan foreldregruppene svarer på undersøkelsesspørsmål om å møte kostnadene ved barnas behov, deres økonomiske kunnskaper, økonomisk kontroll, endringsberedskap, suksess med personlige økonomiske mål, psykisk helse og økonomisk stigma.
Etterforskerne spår at foreldrene som får tilbud om økonomisk hjelpetjeneste med en gang vil svare mer positivt på undersøkelsesspørsmålene.
Etterforskerne vil stille alle foreldre spørsmålene igjen rundt 12 måneder senere for å se hvordan de har det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Healthier Wealthier Families (HWF)-modellen implementerer universell screening for økonomiske vanskeligheter i barnehelsetjenester og skaper en henvisningsvei til økonomiske støttetjenester.
For å teste dette vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollforsøk.
En longitudinell oppfølging med kohorten vil undersøke om noen effekter opprettholdes på lengre sikt.
Studiehypotesene er at familier som har mottatt kommunale budsjett- og gjeldsrådgivningstjenester via HWF-modellen vil rapportere lavere andel barnemateriell og sosial deprivasjon.
Også at intervensjonsarmen vil rapportere større økonomisk kunnskap, økonomisk kontroll, endringsberedskap, oppnåelse av personlige mål for å forbedre ens økonomiske situasjon, foreldres psykiske helse og mindre økonomisk stigma enn venteliste-kontrollarmen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nina Johansson, PhD Student
- Telefonnummer: 0729999624
- E-post: nina.johansson@pubcare.uu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Georgina Warner, Assoc Prof
- E-post: georgina.warner@pubcare.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 751 23
- Rekruttering
- Uppsala University
-
Ta kontakt med:
- Anna Sarkadi, Prof
- Telefonnummer: +46(0)18-471 6572
- E-post: anna.sarkadi@pubcare.uu.se
-
Hovedetterforsker:
- Anna Sarkadi, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgsperson til minst ett barn i alderen 0-5 år
- Familien er oppført på barnehelsestasjonen som deltar
- Foreldre/omsorgsperson rapporterer minst én risikofaktor for økonomiske vanskeligheter på spesifiserte screeningsspørsmål
- Foreldre/omsorgsperson bor innenfor de geografiske områdene som betjenes av deltakende økonomisk rådgivningstjeneste
- Foreldre/omsorgsperson har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/omsorgsperson forstår ikke rekrutteringsinvitasjonen.
- Foreldre/omsorgsperson er allerede en aktiv bruker av en økonomisk rådgivningstjeneste.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Umiddelbar henvisning til lokal budsjett- og gjeldsrådgivningstjeneste og en kopi av "Ditt barn, pengene dine", en økonomisk veiledningsbok for nye foreldre
|
Budsjett- og gjeldsrådgivning vil innebære minst ett møte med en rådgiver.
Eksempler på hjelp rådgiverne kan tilby inkluderer: forslag til måter å forbedre en deltakers økonomiske situasjon på; sjekke berettigelse og hjelpe til med å søke om sosial velferdsstøtte; hjelpe til med å organisere økonomi og utvikle et budsjett; og assistanse med gjeldshåndtering, trusselbrev eller trakassering fra inkassatorer, eller forestående utkastelse av hus.
De kommunale budsjett- og gjeldsrådgivningstjenestene som er involvert i utprøvingen vil få veiledning om hvordan man kan arbeide forebyggende med familier, noe som stemmer overens med innholdet i 'Ditt barn, dine penger'.
Boken tar for seg temaer som planlegging av økonomi, forbrukerrettigheter, privat forsikring, familierett, foreldrepermisjon, pensjon, sparing og budsjettering.
|
Aktiv komparator: Venteliste-kontrollarm
Umiddelbart gitt en kopi av boken "Ditt barn, pengene dine" og henvisning til lokal budsjett- og gjeldsrådgivningstjeneste etter en periode på 3 måneder
|
Budsjett- og gjeldsrådgivning vil innebære minst ett møte med en rådgiver.
Eksempler på hjelp rådgiverne kan tilby inkluderer: forslag til måter å forbedre en deltakers økonomiske situasjon på; sjekke berettigelse og hjelpe til med å søke om sosial velferdsstøtte; hjelpe til med å organisere økonomi og utvikle et budsjett; og assistanse med gjeldshåndtering, trusselbrev eller trakassering fra inkassatorer, eller forestående utkastelse av hus.
De kommunale budsjett- og gjeldsrådgivningstjenestene som er involvert i utprøvingen vil få veiledning om hvordan man kan arbeide forebyggende med familier, noe som stemmer overens med innholdet i 'Ditt barn, dine penger'.
Boken tar for seg temaer som planlegging av økonomi, forbrukerrettigheter, privat forsikring, familierett, foreldrepermisjon, pensjon, sparing og budsjettering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barnemateriell og sosial deprivasjon (MSD)
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Den europeiske unions (EU) mål for MSD hos barn inneholder 17 elementer; 13 barnespesifikke elementer.
Foreldre blir bedt om å angi om de har varen eller ikke.
Hvis ikke, blir de spurt om det er fordi de ikke har råd (påtvunget mangel) eller av en annen grunn (enkel mangel).
Data samles inn på husholdningsnivå; hvis ett barn ikke har en gjenstand, antas det at alle barna i husholdningen mangler denne gjenstanden.
|
3 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Husholdningsinntekt og inntektskilder
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Samlet selvrapportert husholdningsinntekt på en inkrementell skala opp til medianlønnen for Sverige, og faste utgifter (f.eks.
husleie og regninger) for å beregne nettoinntekten for husholdningen.
Også utvalg av alle gjeldende inntektskilder fra en liste, som inkluderer alle tilgjengelige fordeler i Sverige
|
3 måneder etter randomisering
|
Økonomisk kunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Et utvalg spørsmål som dekker finanskunnskap og hvor du kan henvende deg for å få hjelp for bedre kontroll over økonomi og gjeldsforvaltning vil bli hentet fra en undersøkelse utført av det svenske konsumentverkets undersøkelse
|
3 måneder etter randomisering
|
Økonomisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Det vil bli brukt et 9-punkts mål for økonomisk kontroll.
Respondentene vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i en serie på ni påstander ved å bruke en 5-punkts skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
3 måneder etter randomisering
|
Beredskap for endring
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
For å vurdere endringsberedskap vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en beredskapslinjal angående endring av deres økonomiske situasjon.
Linjalen vil bruke en visuell analog skala fra 0-10.
Score på 1-3 representerer ikke-beredskap til endring, score på 4-6 usikkerhet, score på 7-8 representerer beredskap, og 9-10 representerer pågående forsøk på endring.
|
3 måneder etter randomisering
|
Personlig mål
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Deltakerne vil bli bedt om å skrive et personlig mål for å forbedre sin økonomiske situasjon ved T1. Deres egne ord vil bli presentert tilbake til dem på T2 og T3, og de vil bli bedt om å vurdere hvor langt de har nådd målet sitt.
En visuell analog skala som strekker seg fra ankre "ikke i det hele tatt" for verdien 0 til "ekstremt" for verdien 10 vil bli brukt.
|
3 måneder etter randomisering
|
Foreldres psykiske helse
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12).
Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd et symptom i løpet av den siste uken med fire svarkategorier (f.eks. mindre enn vanlig, ikke mer enn vanlig, heller mer enn vanlig, eller mye mer enn vanlig).
Minste poengsum er 0, og maksimum er 36.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av nød.
|
3 måneder etter randomisering
|
Opplevd økonomisk stigma
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Det vil bli brukt et 8-elements mål på opplevd økonomisk stigma.
Respondentene blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i en serie på åtte påstander ved hjelp av en 5-punkts skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-01415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunnere og rikere familier
-
San Diego State UniversityRekrutteringOvervekt og fedmeForente stater