- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511961
Um estudo randomizado controlado de famílias mais ricas e saudáveis na Suécia (ACCESS)
17 de junho de 2025 atualizado por: Anna Sarkadi, Uppsala University
Melhorando a pobreza infantil por meio da conexão de serviços econômicos com serviços de saúde infantil (ACCESS): um estudo controlado randomizado do modelo de famílias mais ricas e saudáveis na Suécia
Healthier Wealthier Families é uma forma de trabalhar, onde enfermeiras de saúde infantil perguntam aos pais sobre sua situação financeira e os conectam a um serviço de ajuda financeira gratuito, se necessário.
Para testar se ajuda as famílias, os investigadores vão sortear metade das famílias que querem participar para ir imediatamente ao serviço e metade cerca de 3 meses depois.
Ambos os grupos de pais receberão imediatamente um livro sobre parentalidade e finanças.
Os investigadores irão comparar como os grupos de pais respondem às perguntas da pesquisa sobre como atender aos custos das necessidades de seus filhos, seu conhecimento financeiro, controle financeiro, prontidão para mudar, sucesso em metas de finanças pessoais, saúde mental e estigma financeiro.
Os investigadores prevêem que os pais que recebem o serviço de ajuda financeira imediatamente responderão mais positivamente às perguntas da pesquisa.
Os investigadores farão as perguntas da pesquisa a todos os pais novamente cerca de 12 meses depois, para ver como estão se saindo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo Healthier Wealthier Families (HWF) implementa triagem universal para dificuldades econômicas em serviços de saúde infantil e cria um caminho de encaminhamento para serviços de apoio econômico.
Para testar isso, os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado.
Um acompanhamento longitudinal com a coorte irá explorar se quaisquer efeitos são mantidos a longo prazo.
As hipóteses do estudo são de que as famílias que receberam orçamento municipal e serviços de aconselhamento sobre dívidas por meio do modelo HWF relatarão uma taxa menor de privação material infantil e social.
Além disso, o braço de intervenção relatará maior conhecimento financeiro, controle financeiro, prontidão para mudanças, realização de metas pessoais para melhorar a situação financeira, saúde mental dos pais e menos estigma financeiro do que o braço de controle da lista de espera
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suécia, 751 23
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/cuidador de pelo menos uma criança de 0 a 5 anos
- A família está listada no centro de saúde infantil participante
- O pai/responsável relata pelo menos um fator de risco para dificuldades econômicas em questões de triagem especificadas
- O pai/responsável mora dentro das áreas geográficas atendidas pelo serviço de aconselhamento financeiro participante
- O pai/responsável deu consentimento informado
Critério de exclusão:
- O pai/responsável não entende o convite de recrutamento.
- O progenitor/responsável já é um utilizador ativo de um serviço de aconselhamento financeiro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Encaminhamento imediato para o serviço local de aconselhamento sobre orçamento e dívidas e uma cópia de 'Seu filho, seu dinheiro', um livro de orientação financeira para novos pais
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O aconselhamento sobre orçamento e dívidas envolverá pelo menos uma reunião com um conselheiro.
Exemplos de assistência que os conselheiros podem oferecer incluem: sugestões sobre maneiras de melhorar a situação financeira de um participante; verificar a elegibilidade e ajudar a candidatar-se ao apoio da segurança social; ajudar a organizar as finanças e desenvolver um orçamento; e assistência com gestão de dívidas, cartas ameaçadoras ou assédio por cobradores de dívidas ou despejo iminente de casa.
Os serviços de assessoria orçamentária e de dívidas municipais envolvidos no julgamento receberão orientações sobre como trabalhar preventivamente com as famílias, que se alinharão ao conteúdo do 'Seu filho, seu dinheiro'.
O livro aborda tópicos como planejamento financeiro, direitos do consumidor, seguro privado, direito de família, licença parental, pensões, poupança e orçamento.
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Comparador Ativo: Braço de controle da lista de espera
Receber imediatamente uma cópia do livro 'Seu filho, seu dinheiro' e encaminhá-lo ao serviço local de aconselhamento sobre orçamento e dívidas após um período de 3 meses
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O aconselhamento sobre orçamento e dívidas envolverá pelo menos uma reunião com um conselheiro.
Exemplos de assistência que os conselheiros podem oferecer incluem: sugestões sobre maneiras de melhorar a situação financeira de um participante; verificar a elegibilidade e ajudar a candidatar-se ao apoio da segurança social; ajudar a organizar as finanças e desenvolver um orçamento; e assistência com gestão de dívidas, cartas ameaçadoras ou assédio por cobradores de dívidas ou despejo iminente de casa.
Os serviços de assessoria orçamentária e de dívidas municipais envolvidos no julgamento receberão orientações sobre como trabalhar preventivamente com as famílias, que se alinharão ao conteúdo do 'Seu filho, seu dinheiro'.
O livro aborda tópicos como planejamento financeiro, direitos do consumidor, seguro privado, direito de família, licença parental, pensões, poupança e orçamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Privação material e social infantil (MSD)
Prazo: 3 meses após a randomização
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A medida da União Européia (UE) de MSD infantil contém 17 itens; 13 itens específicos para crianças.
Os pais são convidados a indicar se eles têm ou não o item.
Em caso negativo, pergunta-se se é por não poder pagar (falta forçada) ou por outro motivo (falta simples).
Os dados são coletados no nível familiar; se uma criança não tiver um item, presume-se que todas as crianças do agregado familiar não têm esse item.
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3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Renda familiar e fontes de renda
Prazo: 3 meses após a randomização
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Renda familiar autodeclarada geral em uma escala incremental até o salário médio para a Suécia e despesas fixas (por exemplo,
aluguel e contas) para calcular a renda líquida da família.
Além disso, seleção de todas as fontes de renda aplicáveis de uma lista, que inclui todos os benefícios disponíveis na Suécia
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3 meses após a randomização
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Conhecimento financeiro
Prazo: 3 meses após a randomização
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Uma seleção de perguntas sobre conhecimento financeiro e onde procurar ajuda para um melhor controle sobre finanças e gerenciamento de dívidas será retirada de uma pesquisa realizada pela pesquisa da Agência Sueca do Consumidor
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3 meses após a randomização
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Controle financeiro
Prazo: 3 meses após a randomização
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Uma medida de 9 itens de controle financeiro será usada.
Os entrevistados serão solicitados a indicar até que ponto concordam ou discordam de uma série de nove afirmações usando uma escala de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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3 meses após a randomização
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Prontidão para mudança
Prazo: 3 meses após a randomização
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Para avaliar a prontidão para a mudança, os participantes serão solicitados a preencher uma Regra de Prontidão em relação à mudança de sua situação financeira.
A régua empregará uma escala analógica visual de 0 a 10.
Pontuações de 1 a 3 representam falta de disposição para mudar, pontuações de 4 a 6 incerteza, pontuações de 7 a 8 representam prontidão e 9 a 10 representam tentativas contínuas de mudança.
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3 meses após a randomização
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Meta pessoal
Prazo: 3 meses após a randomização
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Os participantes serão solicitados a escrever uma meta pessoal para melhorar sua situação financeira no T1. Suas próprias palavras serão apresentadas a eles em T2 e T3, e eles serão solicitados a avaliar até que ponto alcançaram seu objetivo.
Será utilizada uma escala visual analógica variando de âncoras "nada" para o valor 0 a "extremamente" para o valor 10.
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3 meses após a randomização
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Saúde mental dos pais
Prazo: 3 meses após a randomização
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Questionário de saúde geral de 12 itens (GHQ-12).
Os entrevistados são solicitados a avaliar o grau em que experimentaram um sintoma durante a última semana com quatro categorias de resposta (por exemplo, menos do que o habitual, não mais do que o habitual, um pouco mais do que o habitual ou muito mais do que o habitual).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 36.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de sofrimento.
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3 meses após a randomização
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Percepção de estigma financeiro
Prazo: 3 meses após a randomização
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Uma medida de 8 itens de estigma financeiro percebido será usada.
Os entrevistados são solicitados a indicar até que ponto concordam ou discordam de uma série de oito afirmações usando uma escala de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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