- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511961
Рандомизированное контролируемое исследование более здоровых и состоятельных семей в Швеции (ACCESS)
17 июня 2025 г. обновлено: Anna Sarkadi, Uppsala University
Борьба с детской бедностью путем объединения экономических услуг со службами охраны здоровья детей (ACCESS): рандомизированное контролируемое исследование модели более здоровых и богатых семей в Швеции
Healthier Wealthier Families — это способ работы, при котором детские медицинские сестры опрашивают родителей об их финансовом положении и при необходимости подключают их к бесплатной службе финансовой помощи.
Чтобы проверить, помогает ли это семьям, следователи случайным образом выберут половину семей, которые хотят принять участие, чтобы сразу пойти на службу, а половину примерно через 3 месяца.
Обе группы родителей сразу получат книгу о воспитании детей и финансах.
Исследователи будут сравнивать, как группы родителей отвечают на вопросы опроса о покрытии расходов на нужды своих детей, их финансовых знаниях, финансовом контроле, готовности к изменениям, успехах в достижении личных финансовых целей, психическом здоровье и финансовой стигматизации.
Исследователи прогнозируют, что родители, которым сразу предложили услугу финансовой помощи, более положительно ответят на вопросы анкеты.
Примерно через 12 месяцев исследователи снова зададут всем родителям вопросы анкеты, чтобы узнать, как у них дела.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модель Healthier Wealthier Families (HWF) реализует всеобщий скрининг на наличие экономических трудностей в службах охраны здоровья детей и создает возможность направления в службы экономической поддержки.
Чтобы проверить это, исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование.
Продольное наблюдение за группой позволит выяснить, сохраняются ли какие-либо эффекты в долгосрочной перспективе.
Гипотеза исследования состоит в том, что семьи, получившие консультации по муниципальному бюджету и долгам в рамках модели HWF, будут сообщать о более низком уровне материальных и социальных лишений детей.
Кроме того, группа вмешательства будет сообщать о больших финансовых знаниях, финансовом контроле, готовности к изменениям, достижении личных целей по улучшению своего финансового положения, психическом здоровье родителей и меньшей финансовой стигме, чем группа ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Швеция, 751 23
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель / опекун как минимум одного ребенка в возрасте 0-5 лет
- Семья зарегистрирована в участвующем центре охраны здоровья детей.
- Родитель/опекун сообщает по крайней мере об одном факторе риска экономических трудностей в определенных контрольных вопросах.
- Родитель/опекун проживает в географических районах, обслуживаемых участвующей службой финансового консультирования.
- Родитель / опекун дал информированное согласие
Критерий исключения:
- Родитель/опекун не понимает приглашение на работу.
- Родитель/опекун уже является активным пользователем службы финансового консультирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Немедленное направление в местную консультационную службу по бюджету и долгам и копию «Ваш ребенок, ваши деньги», финансового руководства для молодых родителей.
|
Консультирование по вопросам бюджета и долга будет включать как минимум одну встречу с консультантом.
Примеры помощи, которую могут предложить консультанты, включают: предложения по улучшению финансового положения участника; проверка соответствия требованиям и помощь в подаче заявления на получение социальной поддержки; помощь в организации финансов и разработке бюджета; помощь в управлении долгом, письма с угрозами, преследование со стороны коллекторов или неминуемое выселение из дома.
Муниципальные службы консультирования по бюджету и долгам, участвующие в судебном процессе, получат рекомендации о том, как превентивно работать с семьями, что будет соответствовать содержанию «Ваш ребенок, ваши деньги».
Книга охватывает такие темы, как финансовое планирование, права потребителей, частное страхование, семейное право, отпуск по уходу за ребенком, пенсии, сбережения и составление бюджета.
|
|
Активный компаратор: Рука управления списком ожидания
Немедленно выдается экземпляр книги «Ваш ребенок, ваши деньги» и через 3 месяца направляется в местную консультационную службу по бюджету и долгам.
|
Консультирование по вопросам бюджета и долга будет включать как минимум одну встречу с консультантом.
Примеры помощи, которую могут предложить консультанты, включают: предложения по улучшению финансового положения участника; проверка соответствия требованиям и помощь в подаче заявления на получение социальной поддержки; помощь в организации финансов и разработке бюджета; помощь в управлении долгом, письма с угрозами, преследование со стороны коллекторов или неминуемое выселение из дома.
Муниципальные службы консультирования по бюджету и долгам, участвующие в судебном процессе, получат рекомендации о том, как превентивно работать с семьями, что будет соответствовать содержанию «Ваш ребенок, ваши деньги».
Книга охватывает такие темы, как финансовое планирование, права потребителей, частное страхование, семейное право, отпуск по уходу за ребенком, пенсии, сбережения и составление бюджета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материальная и социальная депривация ребенка (MSD)
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Мера Европейского союза (ЕС) детского MSD включает 17 пунктов; 13 предметов для детей.
Родителей просят указать, есть ли у них этот предмет.
Если нет, их спрашивают, потому ли это, что они не могут себе этого позволить (вынужденный недостаток) или по другой причине (простой недостаток).
Данные собираются на уровне домохозяйств; если у одного ребенка нет предмета, предполагается, что этот предмет отсутствует у всех детей в домохозяйстве.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доход домохозяйства и источники дохода
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Общий доход домохозяйства, о котором сообщают сами, по возрастающей шкале до средней заработной платы в Швеции, а также фиксированные расходы (например,
арендная плата и счета) для расчета чистого дохода домохозяйства.
Кроме того, выбор всех применимых источников дохода из списка, который включает все доступные пособия в Швеции.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Финансовые знания
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Подборка вопросов, касающихся финансовых знаний и того, куда обратиться за помощью для лучшего контроля над финансами и управлением долгом, будет взята из опроса, проведенного Шведским агентством по защите прав потребителей.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Финансовый контроль
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Будет использована мера финансового контроля из 9 пунктов.
Респондентов попросят указать, в какой степени они согласны или не согласны с серией из девяти утверждений, используя 5-балльную шкалу от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Готовность к изменениям
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Чтобы оценить готовность к изменениям, участников попросят заполнить шкалу готовности в отношении изменения их финансового положения.
На линейке будет использоваться визуальная аналоговая шкала от 0 до 10.
1-3 балла представляют неготовность к изменениям, 4-6 баллов - неуверенность, 7-8 баллов - готовность, 9-10 баллов - продолжающиеся попытки измениться.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Личная цель
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Участникам будет предложено написать личную цель по улучшению своего финансового положения в Т1. Их собственные слова будут представлены им на T2 и T3, и их попросят оценить, насколько они достигли своей цели.
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала в диапазоне от привязки «совсем нет» для значения 0 до «чрезвычайно» для значения 10.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Анкета общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12).
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытали симптом в течение последней недели, с помощью четырех категорий ответов (например, меньше, чем обычно, не больше, чем обычно, скорее больше, чем обычно, или намного больше, чем обычно).
Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 36.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Воспринимаемая финансовая стигма
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Будет использоваться 8-элементная мера воспринимаемой финансовой стигмы.
Респондентов просят указать, в какой степени они согласны или не согласны с серией из восьми утверждений, используя 5-балльную шкалу от 1 (определенно не согласен) до 5 (определенно согласен).
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .