- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511961
Un ensayo controlado aleatorio de familias más ricas y saludables en Suecia (ACCESS)
17 de junio de 2025 actualizado por: Anna Sarkadi, Uppsala University
Mejora de la pobreza infantil a través de la conexión de los servicios económicos con los servicios de salud infantil (ACCESS): un ensayo controlado aleatorio del modelo de familias más ricas y saludables en Suecia
Healthier Wealthier Families es una forma de trabajar, donde las enfermeras de salud infantil preguntan a los padres sobre su situación financiera y los conectan con un servicio de ayuda financiera gratuito, si es necesario.
Para comprobar si ayuda a las familias, los investigadores seleccionarán aleatoriamente la mitad de las familias que quieran participar para acudir al servicio de inmediato y la otra mitad alrededor de 3 meses después.
Ambos grupos de padres recibirán inmediatamente un libro sobre crianza y finanzas.
Los investigadores compararán cómo los grupos de padres responden a las preguntas de la encuesta sobre cubrir los costos de las necesidades de sus hijos, su conocimiento financiero, control financiero, disposición al cambio, éxito en las metas financieras personales, salud mental y estigma financiero.
Los investigadores pronostican que los padres a los que se les ofrece el servicio de ayuda económica enseguida responderán más positivamente a las preguntas de la encuesta.
Los investigadores volverán a hacer las preguntas de la encuesta a todos los padres alrededor de 12 meses después para ver cómo les está yendo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo de familias más ricas y saludables (HWF, por sus siglas en inglés) implementa la detección universal de dificultades económicas en los servicios de salud infantil y crea una vía de derivación a los servicios de apoyo económico.
Para probar esto, los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio.
Un seguimiento longitudinal con la cohorte explorará si los efectos se mantienen a largo plazo.
Las hipótesis del estudio son que las familias que han recibido servicios de consejería municipal de presupuesto y deuda a través del modelo HWF reportarán una menor tasa de privación material y social infantil.
Además, que el brazo de intervención informará un mayor conocimiento financiero, control financiero, disposición para el cambio, logro de objetivos personales para mejorar la situación financiera, salud mental de los padres y menos estigma financiero que el brazo de control de la lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suecia, 751 23
- Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/cuidador de al menos un niño de 0 a 5 años
- La familia figura en el centro de atención médica infantil participante
- El padre/cuidador informa al menos un factor de riesgo de dificultades económicas en preguntas de detección específicas
- El padre/cuidador vive dentro de las áreas geográficas atendidas por el servicio de asesoramiento financiero participante
- El padre/cuidador ha dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El padre/cuidador no entiende la invitación de reclutamiento.
- El padre/cuidador ya es un usuario activo de un servicio de asesoramiento financiero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Remisión inmediata al servicio local de asesoramiento sobre presupuestos y deudas y una copia de 'Tu hijo, tu dinero', un libro de orientación financiera para nuevos padres.
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El asesoramiento sobre presupuesto y deuda incluirá al menos una reunión con un asesor.
Los ejemplos de asistencia que los consejeros pueden ofrecer incluyen: sugerencias sobre formas de mejorar la situación financiera de un participante; verificar la elegibilidad y ayudar a solicitar el apoyo de bienestar social; ayudar a organizar las finanzas y desarrollar un presupuesto; y asistencia con el manejo de deudas, cartas amenazantes o acoso por parte de los cobradores de deudas, o desalojo inminente de la casa.
Los servicios municipales de asesoramiento presupuestario y de endeudamiento que participen en el ensayo recibirán orientaciones sobre cómo trabajar preventivamente con las familias, que se alinearán con el contenido del programa 'Tu hijo, tu dinero'.
El libro cubre temas como la planificación financiera, los derechos del consumidor, los seguros privados, el derecho de familia, la licencia por paternidad, las pensiones, el ahorro y la elaboración de presupuestos.
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Comparador activo: Grupo de control de la lista de espera
Recibir inmediatamente una copia del libro "Su hijo, su dinero" y remitirlo al servicio local de asesoramiento sobre presupuesto y deudas después de un período de 3 meses.
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El asesoramiento sobre presupuesto y deuda incluirá al menos una reunión con un asesor.
Los ejemplos de asistencia que los consejeros pueden ofrecer incluyen: sugerencias sobre formas de mejorar la situación financiera de un participante; verificar la elegibilidad y ayudar a solicitar el apoyo de bienestar social; ayudar a organizar las finanzas y desarrollar un presupuesto; y asistencia con el manejo de deudas, cartas amenazantes o acoso por parte de los cobradores de deudas, o desalojo inminente de la casa.
Los servicios municipales de asesoramiento presupuestario y de endeudamiento que participen en el ensayo recibirán orientaciones sobre cómo trabajar preventivamente con las familias, que se alinearán con el contenido del programa 'Tu hijo, tu dinero'.
El libro cubre temas como la planificación financiera, los derechos del consumidor, los seguros privados, el derecho de familia, la licencia por paternidad, las pensiones, el ahorro y la elaboración de presupuestos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carencias materiales y sociales infantiles (MSD)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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La medida de MSD infantil de la Unión Europea (UE) contiene 17 ítems; 13 artículos específicos para niños.
Se les pide a los padres que indiquen si tienen o no el artículo.
En caso negativo, se pregunta si es por no poder pagarlo (carencia forzada) o por otro motivo (carencia simple).
Los datos se recopilan a nivel del hogar; si un niño no tiene un artículo, se supone que todos los niños del hogar carecen de ese artículo.
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3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingresos del hogar y fuentes de ingresos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Ingresos familiares totales autoinformados en una escala incremental hasta el salario medio de Suecia y gastos fijos (p.
alquiler y facturas) para calcular los ingresos netos del hogar.
Además, selección de todas las fuentes de ingresos aplicables de una lista, que incluye todos los beneficios disponibles en Suecia
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3 meses después de la aleatorización
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Conocimiento financiero
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Se tomará una selección de preguntas que cubren el conocimiento financiero y dónde buscar ayuda para un mejor control sobre las finanzas y la gestión de la deuda de una encuesta realizada por la encuesta de la Agencia Sueca del Consumidor.
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3 meses después de la aleatorización
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Control financiero
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Se utilizará una medida de control financiero de 9 ítems.
Se les pedirá a los encuestados que indiquen en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con una serie de nueve afirmaciones utilizando una escala de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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3 meses después de la aleatorización
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Disposición para el cambio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Para evaluar la preparación para el cambio, se les pedirá a los participantes que completen una regla de preparación con respecto a cambiar su situación financiera.
La regla empleará una escala analógica visual de 0-10.
Las puntuaciones de 1 a 3 representan falta de disposición para cambiar, las puntuaciones de 4 a 6 incertidumbre, las puntuaciones de 7 a 8 representan disposición y las de 9 a 10 representan intentos continuos de cambio.
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3 meses después de la aleatorización
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Meta personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Se les pedirá a los participantes que escriban una meta personal para mejorar su situación financiera en T1. Se les presentarán sus propias palabras en T2 y T3, y se les pedirá que califiquen hasta qué punto han logrado su objetivo.
Se utilizará una escala analógica visual que va desde anclas "en absoluto" para el valor 0 hasta "extremadamente" para el valor 10.
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3 meses después de la aleatorización
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Salud mental de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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El Cuestionario de Salud General de 12 ítems (GHQ-12).
Se pide a los encuestados que califiquen el grado en que han experimentado un síntoma durante la última semana con cuatro categorías de respuesta (por ejemplo, menos de lo habitual, no más de lo habitual, bastante más de lo habitual o mucho más de lo habitual).
La puntuación mínima es 0 y la máxima 36.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de angustia.
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3 meses después de la aleatorización
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Estigma financiero percibido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Se utilizará una medida de 8 ítems de estigma financiero percibido.
Se pide a los encuestados que indiquen hasta qué punto están de acuerdo o en desacuerdo con una serie de ocho afirmaciones utilizando una escala de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sarkadi, Prof, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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