Spinal stimulering for kronisk komplet tetraplegi (Complete TESCS)

Inklusionskriterier:

• Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
• Alder ≥18 år
• Skadeniveau C3-C7, American Spinal Cord injury Association Impairment Scale (ASIA) A
• ≥1 år efter skaden
• Medicinsk stabil, kognitivt intakt og i stand til at trække vejret selvstændigt
• Kunne deltage i alle sessioner to eller tre gange om ugen, i 2 timers sessioner og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

• Enhver implanteret aktiv metallisk enhed, herunder, men ikke begrænset til, neurostimulatorer, cochleære implantater, pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller medicinafgivelsespumper
• Mulig, mistænkt eller bekræftet graviditet og/eller amning
• Nylig historie eller fraktur, kontrakturer eller tryksår, dyb venetrombose (DVT) eller urinveje eller anden infektion, der kan forstyrre interventionen og træningen
• Anamnese med epilepsi og/eller anfald
• Alvorlig spasticitet, som har været ustabil i løbet af de 3 måneder forud for indskrivningen, og som ikke forventes at ændre sig og/eller tage forskellige doser af anti-spasticitetsmedicin, som ikke kunne nedtrappes til en stabil dosis, og som ikke forventes at ændre sig
• Botulinumtoksin-injektioner inden for 6 måneder efter deltagelse
• Ikke-skaderelateret neurologisk svækkelse
• Klinisk signifikant svær depression på trods af behandling
• Kardiovaskulær sygdom
• Autonom dysrefleksi, der er alvorlig, vedvarende og har krævet medicinsk behandling inden for den seneste måned
• Hudlidelser eller allergier, der kan påvirke elektrodernes placering
• Forstår ikke engelsk
• Modtaget en stamcellebehandling eller anden behandling, der muligvis kunne fremme eller dæmpe neuroplastiske forandringer i spinal- eller kortikalfunktion, inden for ≥2 år efter tilmelding; ud over denne periode kan de inkluderes, forudsat at behandlingen blev udført i et akkrediteret anlæg med korrekt etik og regulatorisk godkendelse.
• Involveret i enhver anden undersøgelse, der involverer stimulering af rygmarven inden for 6 måneder efter tilmelding
• Oplysninger om nylige rehabiliterings- eller træningsprogrammer, som deltagerne i øjeblikket kan være involveret i, vil blive drøftet med det kliniske personale og fuldt dokumenteret for hver deltager