Spinální stimulace pro chronickou kompletní tetraplegii (Complete TESCS)

Kritéria pro zařazení:

• Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
• Věk ≥18 let
• Úroveň zranění C3-C7, Americká asociační škála poškození míchy (ASIA) A
• ≥ 1 rok po zranění
• Zdravotně stabilní, kognitivně intaktní a schopný samostatně dýchat
• Schopnost absolvovat všechna sezení dvakrát nebo třikrát týdně, po dobu 2 hodin a hodnocení

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli implantované aktivní kovové zařízení, včetně mimo jiné neurostimulátorů, kochleárních implantátů, kardiostimulátorů, implantabilních defibrilátorů nebo pump pro podávání léků
• Možné, suspektní nebo potvrzené těhotenství a/nebo laktace
• Nedávná anamnéza nebo zlomenina, kontraktury nebo proleženiny, hluboká žilní trombóza (DVT) nebo močových cest nebo jiná infekce, která může interferovat s intervencí a tréninkem
• Anamnéza epilepsie a/nebo záchvatů
• Těžká spasticita, která byla nestabilní po dobu 3 měsíců před zařazením do studie a neočekává se, že by se změnila, a/nebo užívání různých dávek léků proti spasticitě, které nebylo možné snížit na stabilní dávku a neočekává se, že se změní
• Botulotoxinové injekce do 6 měsíců od účasti
• Neurologické poškození nesouvisející s poraněním
• Klinicky významná těžká deprese navzdory léčbě
• Kardiovaskulární onemocnění
• Autonomní dysreflexie, která je závažná, přetrvávající a během posledního měsíce vyžadovala lékařské ošetření
• Kožní onemocnění nebo alergie, které mohou ovlivnit umístění elektrod
• Nerozumím angličtině
• podstoupil léčbu kmenovými buňkami nebo jinou léčbu, která by mohla podpořit nebo zmírnit neuroplastické změny v míšní nebo kortikální funkci během ≥ 2 let od zařazení; po tomto období mohou být zahrnuti za předpokladu, že léčba byla provedena v akreditovaném zařízení s náležitou etikou a souhlasem regulačních orgánů.
• Podílí se na jakékoli jiné studii zahrnující stimulaci míchy do 6 měsíců od zařazení
• Informace týkající se nedávných rehabilitačních nebo cvičebních programů, do kterých se účastníci mohou v současné době zapojit, budou prodiskutovány s klinickým personálem a budou plně zdokumentovány pro každého účastníka