N600X Low Saturation Nøjagtighedsvalidering

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter 15 raske ikke-rygere kompetente voksne i alderen 18-50 år. Med et mål om mangfoldighed på tværs af etnicitet, race og køn af varierende hudtoner.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgsperson skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke

2 voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år.

3. Faget skal være villig til og i stand til at overholde studieprocedurer og varighed.

4. Forsøgspersonen er ikke-ryger, eller som ikke har røget inden for 2 dage før undersøgelsen.

5. Ethvert køn af enhver race.

6. Ryddes samme dag Sundhedsvurderingsskema og helbredsscreening.

7. Godkendt fysisk undersøgelse af en autoriseret læge, lægeassistent eller avanceret praktiserende sygeplejerske (medicinsk eksamen inkluderer 12-aflednings-EKG, sygehistorie og blodprøve for at vise, at der ikke er seglcellesygdom til stede)

8. Vellykket perfusionsindeks Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test, der viser tilstrækkelig kollateral blodgennemstrømning.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med seglcellesygdom.
2. Personen anses for at være sygeligt overvægtig (defineret som BMI >39,5)
3. Kompromitteret cirkulation, skade eller fysisk misdannelse af fingre, hænder, ører eller pande/krani eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade forsøgspersoner at deltage, hvis tilstanden er bemærket og vil ikke påvirke de anvendte steder.)
4. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, som forsøger at blive gravide, eller som har en urintest positiv for graviditet på undersøgelsesdagen
5. Forsøgspersoner med COHb-niveauer >3 % vurderet ved CO-oximetri under proceduren
6. tHb < 10 g/dl vurderet ved CO-oximetri under proceduren
7. MetHb ≥ 2 % vurderet ved CO-oximetri under proceduren

8. Forsøgspersoner med kendte luftvejstilstande såsom:

   1. ukontrolleret/svær astma,
   2. influenza eller infektion af influenzatypen
   3. lungebetændelse/bronkitis,
   4. åndenød/åndedrætsbesvær,
   5. uafklaret respiratorisk eller lungekirurgi,
   6. emfysem, KOL, lungesygdom

9. Personer med kendte hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom:

   1. Hypertension: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 på hinanden følgende aflæsninger.
   2. har fået foretaget kardiovaskulær operation
   3. Brystsmerter (angina)
   4. andre hjerterytmer end en normal sinusrytme eller respiratorisk sinusarytmi
   5. tidligere hjerteanfald
   6. blokeret arterie
   7. uforklarlig åndenød
   8. kongestiv hjertesvigt (CHF)
   9. historie med slagtilfælde
   10. forbigående iskæmisk anfald
   11. halspulsåresygdom
   12. myokardieiskæmi
   13. myokardieinfarkt
   14. kardiomyopati

Selvrapporterede helbredstilstande som identificeret i sundhedsvurderingsskemaet

1. diabetes,
2. ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
3. nyresygdom/kronisk nedsat nyrefunktion,
4. historie med anfald (undtagen feberkramper i barndommen),
5. epilepsi,
6. historie med uforklarlig synkope,
7. nyere historie med hyppig migrænehovedpine,
8. nylig symptomatisk hovedskade inden for de sidste 2 måneder
9. Personer med kendte koagulationsforstyrrelser
10. historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
11. historie med blodpropper
12. hæmofili
13. nuværende brug af blodfortynder: recept eller daglig brug af aspirin
14. Personer med svær kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex eller andre materialer fundet i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirationsmonitorelektroder eller andre medicinske sensorer
15. Personer med tidligere eller kendt alvorlig allergi over for lidocain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocain) eller heparin
16. Arteriel kanylering inden for de sidste 30 dage før undersøgelsesdatoen (dette kan kun udelukke ét radial arteriested. Venstre eller højre)
17. Anamnese med klinisk signifikante komplikationer fra tidligere arteriel kanylering.
18. En radial arterie med ti eller flere arterielle kanyler til højre eller venstre udelukker dette sted.
19. Uvilje eller manglende evne til at fjerne farvet neglelak eller farvede kunstige negle, som ikke er klare fra testcifre.
20. Anden kendt helbredstilstand bør overvejes ved offentliggørelse i sundhedsvurderingsformularen