Validação de precisão de baixa saturação do N600X

População do estudo

A população do estudo inclui 15 adultos competentes, saudáveis, não fumantes, de 18 a 50 anos de idade. Com o objetivo de diversidade em etnia, raça e sexo de vários tons de pele.

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter a capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito

2 Indivíduos adultos de 18 a 50 anos de idade.

3. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de cumprir os procedimentos e a duração do estudo.

4. O sujeito é um não fumante ou não fumou nos 2 dias anteriores ao estudo.

5. Qualquer gênero de qualquer raça.

6. Formulário de avaliação de saúde e triagem de saúde preenchidos no mesmo dia.

7. Exame físico aprovado por um médico licenciado, médico assistente ou enfermeira de prática avançada (o exame médico inclui ECG de 12 derivações, histórico médico e exame de sangue para mostrar a ausência de doença falciforme)

8. Teste de índice de perfusão ulnar/ulnar+radial bem-sucedido mostrando fluxo sanguíneo colateral adequado.

Critério de exclusão:

1. Sujeito com doença falciforme.
2. O sujeito é considerado obeso mórbido (definido como IMC > 39,5)
3. Circulação comprometida, lesão ou malformação física dos dedos, mãos, orelhas ou testa/crânio ou outros locais do sensor que limitariam a capacidade de testar os locais necessários para o estudo. (Observação: certas malformações ainda podem permitir que os participantes participem se a condição for observada e não afetar os locais utilizados).
4. Mulheres com potencial para engravidar, que estejam grávidas, que estejam tentando engravidar ou que apresentem teste de urina positivo para gravidez no dia do estudo
5. Sujeitos com níveis de COHb >3% conforme avaliado por CO-Oximetria durante o procedimento
6. tHb < 10 g/dl conforme avaliado por CO-Oximetria durante o procedimento
7. MetHb ≥ 2% conforme avaliado por CO-Oximetria durante o procedimento

8. Indivíduos com condições respiratórias conhecidas, tais como:

   1. asma descontrolada/grave,
   2. gripe ou infecção do tipo influenza
   3. pneumonia / bronquite,
   4. falta de ar/desconforto respiratório,
   5. cirurgia respiratória ou pulmonar não resolvida,
   6. enfisema, DPOC, doença pulmonar

9. Indivíduos com problemas cardíacos ou cardiovasculares conhecidos, como:

   1. Hipertensão: sistólica >140mmHg ou diastólica >90mmHg em 3 leituras consecutivas.
   2. fizeram cirurgia cardiovascular
   3. Dor no peito (angina)
   4. ritmos cardíacos diferentes do ritmo sinusal normal ou arritmia sinusal respiratória
   5. ataque cardíaco anterior
   6. artéria bloqueada
   7. falta de ar inexplicável
   8. insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
   9. histórico de derrame
   10. ataque isquêmico transitório
   11. doença da artéria carótida
   12. isquemia do miocárdio
   13. infarto do miocárdio
   14. cardiomiopatia

Condições de saúde autorreferidas conforme identificadas no Formulário de Avaliação de Saúde

1. diabetes,
2. doença descontrolada da tireóide,
3. doença renal / insuficiência renal crônica,
4. história de convulsões (exceto convulsões febris na infância),
5. epilepsia,
6. história de síncope inexplicada,
7. história recente de enxaqueca frequente,
8. traumatismo craniano sintomático recente, nos últimos 2 meses
9. Indivíduos com distúrbios de coagulação conhecidos
10. história de distúrbios hemorrágicos ou história pessoal de sangramento prolongado por lesão
11. história de coágulos sanguíneos
12. hemofilia
13. uso atual de anticoagulante: prescrição ou uso diário de aspirina
14. Indivíduos com alergia de contato grave a adesivos padrão, látex ou outros materiais encontrados em sensores de oximetria de pulso, eletrodos de ECG, eletrodos de monitor de respiração ou outros sensores médicos
15. Indivíduos com alergias graves prévias ou conhecidas à lidocaína (ou agentes farmacológicos semelhantes, por ex. Novocaína) ou heparina
16. Canulação arterial nos últimos 30 dias anteriores à data do estudo (isso pode excluir apenas um local da artéria radial. Esquerda ou direita)
17. História de complicações clinicamente significativas de canulação arterial anterior.
18. Uma artéria radial com dez ou mais canulações arteriais direitas ou esquerdas exclui esse local.
19. Falta de vontade ou incapacidade de remover esmalte colorido ou unhas artificiais coloridas que não sejam transparentes dos dedos de teste.
20. Outra condição de saúde conhecida, deve ser considerada após a divulgação no formulário de Avaliação de Saúde