N600X 저포화 정확도 검증

연구 인구

연구 모집단은 18세에서 50세 사이의 건강한 금연 유능한 성인 15명을 포함합니다. 다양한 피부 톤의 민족, 인종 및 성별에 걸친 다양성을 목표로 합니다.

포함 기준:

1. 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

2 18~50세의 성인 피험자.

3. 피험자는 연구 절차 및 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

4. 피험자는 비흡연자이거나 연구 전 2일 이내에 흡연하지 않은 사람입니다.

5. 모든 인종의 모든 성별.

6. 당일 건강 평가 양식 및 건강 검진을 완료합니다.

7. 면허가 있는 의사, 의사 보조원 또는 상급 간호사의 신체 검사 통과(의료 검사에는 12-리드 ECG, 병력 및 겸상 적혈구 질환이 없음을 나타내는 혈액 검사가 포함됨)

8. 적절한 측부 혈류를 보여주는 성공적인 관류 지수 척골/척골+요골비 검사.

제외 기준:

1. 겸상적혈구병을 앓고 있는 피험자.
2. 피험자는 병적 비만인 것으로 간주됩니다(BMI >39.5로 정의됨).
3. 연구에 필요한 부위를 테스트하는 능력을 제한하는 손가락, 손, 귀 또는 이마/두개골 또는 기타 센서 부위의 손상된 순환, 부상 또는 물리적 기형. (참고: 특정 기형은 상태가 확인되고 사용된 사이트에 영향을 미치지 않는 경우 피험자의 참여를 허용할 수 있습니다.)
4. 가임 여성, 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 연구 당일 소변 검사에서 임신 양성 반응을 보인 여성
5. 시술 중 CO-Oximetry로 평가한 COHb 수치가 >3%인 피험자
6. 시술 중 CO-Oximetry로 평가한 tHb < 10g/dl
7. 시술 중 CO-Oximetry로 평가한 MetHb ≥ 2%

8. 다음과 같은 호흡기 질환이 알려진 피험자:

   1. 조절되지 않는 / 중증 천식,
   2. 독감 또는 인플루엔자 유형 감염
   3. 폐렴 / 기관지염,
   4. 호흡곤란/호흡곤란,
   5. 해결되지 않은 호흡기 또는 폐 수술,
   6. 폐기종, COPD, 폐질환

9. 다음과 같은 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있는 피험자:

   1. 고혈압: 수축기 >140mmHg 또는 확장기 >90mmHg(3회 연속 판독).
   2. 심혈관 수술을 받았다
   3. 흉통(협심증)
   4. 정상적인 부비동 리듬 또는 호흡기 부비동 부정맥 이외의 심장 리듬
   5. 이전 심장 마비
   6. 막힌 동맥
   7. 설명할 수 없는 호흡 곤란
   8. 울혈성 심부전(CHF)
   9. 뇌졸중의 역사
   10. 일과성 허혈 발작
   11. 경동맥 질환
   12. 심근 허혈
   13. 심근 경색증
   14. 심근병증

건강 평가 양식에서 확인된 자가 보고 건강 상태

1. 당뇨병,
2. 조절되지 않는 갑상선 질환,
3. 신장 질환 / 만성 신장 장애,
4. 발작 병력(소아 열성 발작 제외),
5. 간질,
6. 설명할 수 없는 실신의 역사,
7. 잦은 편두통의 최근 병력,
8. 지난 2개월 이내의 최근 증상이 있는 두부 손상
9. 알려진 응고 장애가 있는 피험자
10. 출혈 장애의 병력 또는 부상으로 인한 장기간 출혈의 개인 병력
11. 혈전의 역사
12. 혈우병
13. 현재 혈액 희석제 사용: 아스피린 처방 또는 매일 사용
14. 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착제, 라텍스 또는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 피험자
15. 리도카인(또는 이와 유사한 약리학적 제제, 예를 들어 Novocain) 또는 헤파린
16. 연구 날짜 전 마지막 30일 이내의 동맥 캐뉼레이션(이는 하나의 요골 동맥 부위만 제외할 수 있습니다. 왼쪽 아니면 오른쪽)
17. 이전 동맥 삽관으로 인한 임상적으로 중요한 합병증의 병력.
18. 오른쪽 또는 왼쪽에 10개 이상의 동맥 캐뉼라가 있는 요골 동맥은 해당 부위를 제외합니다.
19. 유색 매니큐어 또는 유색 인공 손톱을 테스트 숫자에서 지우지 않고 제거할 의지가 없거나 제거할 수 없음.
20. 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에 공개 시 고려되어야 합니다.