Проверка точности низкого насыщения N600X

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает 15 здоровых некурящих дееспособных взрослых в возрасте 18-50 лет. С целью разнообразия этнической принадлежности, расы и пола с разными оттенками кожи.

Критерии включения:

1. Субъект должен иметь возможность понять и дать письменное информированное согласие

2 Взрослые субъекты в возрасте от 18 до 50 лет.

3. Субъект должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность исследования.

4. Субъект не курит или не курил в течение 2 дней до исследования.

5. Любой пол любой расы.

6. Заполненная в тот же день форма оценки состояния здоровья и медицинский осмотр.

7. Медицинский осмотр, проведенный лицензированным врачом, фельдшером или медсестрой с расширенной практикой (медицинский осмотр включает ЭКГ в 12 отведениях, сбор анамнеза и анализ крови, подтверждающий отсутствие серповидно-клеточной анемии).

8. Успешное определение индекса перфузии локтевой/локтевой+лучевой индекс показывает адекватный коллатеральный кровоток.

Критерий исключения:

1. Субъект с серповидно-клеточной анемией.
2. Субъект считается страдающим патологическим ожирением (ИМТ > 39,5).
3. Нарушение кровообращения, травма или физическое уродство пальцев, кистей рук, ушей, лба/черепа или других сенсорных участков, которые ограничивают возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: некоторые пороки развития могут по-прежнему позволять субъектам участвовать, если это состояние отмечено, и это не повлияет на используемые сайты.)
4. Женщины детородного возраста, беременные, пытающиеся забеременеть или имеющие положительный результат анализа мочи на беременность в день исследования.
5. Субъекты с уровнем COHb> 3% по оценке CO-оксиметрии во время процедуры
6. tHb < 10 г/дл по оценке CO-оксиметрии во время процедуры
7. MetHb ≥ 2% по оценке CO-оксиметрии во время процедуры

8. Субъекты с известными респираторными заболеваниями, такими как:

   1. неконтролируемая/тяжелая астма,
   2. грипп или гриппоподобная инфекция
   3. пневмония/бронхит,
   4. одышка / респираторный дистресс,
   5. нерешенная операция на дыхании или легких,
   6. эмфизема легких, ХОБЛ, заболевания легких

9. Субъекты с известными сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как:

   1. Артериальная гипертензия: систолическое > 140 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст. при 3 последовательных измерениях.
   2. перенесли сердечно-сосудистые операции
   3. Боль в груди (стенокардия)
   4. сердечные ритмы, отличные от нормального синусового ритма или дыхательной синусовой аритмии
   5. предыдущий сердечный приступ
   6. закупоренная артерия
   7. необъяснимая одышка
   8. застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
   9. история инсульта
   10. Транзиторная ишемическая атака
   11. заболевание сонных артерий
   12. ишемия миокарда
   13. инфаркт миокарда
   14. кардиомиопатия

Самостоятельно сообщаемые состояния здоровья, указанные в форме оценки состояния здоровья.

1. диабет,
2. неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
3. заболевания почек/хроническая почечная недостаточность,
4. судороги в анамнезе (кроме детских фебрильных судорог),
5. эпилепсия,
6. история необъяснимых обмороков,
7. недавняя история частых мигренозных головных болей,
8. недавняя симптоматическая травма головы, в течение последних 2 месяцев
9. Субъекты с известными нарушениями свертывания крови
10. история нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения из-за травмы
11. история сгустков крови
12. гемофилия
13. текущее использование разбавителя крови: рецептурный или ежедневный прием аспирина
14. Субъекты с тяжелой контактной аллергией на стандартные клеи, латекс или другие материалы, содержащиеся в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках.
15. Субъекты с предшествующей или известной тяжелой аллергией на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например новокаин) или гепарин
16. Артериальная канюляция в течение последних 30 дней до даты исследования (это может исключать только один участок лучевой артерии. Влево или вправо)
17. История клинически значимых осложнений от предыдущей артериальной канюляции.
18. Лучевая артерия с десятью или более артериальными канюляциями справа или слева исключает этот участок.
19. Нежелание или неспособность удалить цветной лак для ногтей или цветные искусственные ногти, кроме чистых от тестовых пальцев.
20. Другое известное состояние здоровья следует учитывать при раскрытии информации в форме оценки состояния здоровья.