N600X Genauigkeitsvalidierung bei niedriger Sättigung

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst 15 gesunde, nicht rauchende, kompetente Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren. Mit dem Ziel der Vielfalt über Ethnizität, Rasse und Geschlecht mit unterschiedlichen Hauttönen.

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben

2 Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren.

3. Der Proband muss bereit und in der Lage sein, die Studienverfahren und -dauer einzuhalten.

4. Der Proband ist Nichtraucher oder hat innerhalb von 2 Tagen vor der Studie nicht geraucht.

5. Jedes Geschlecht jeder Rasse.

6. Am selben Tag ausgefülltes Gesundheitsbewertungsformular und Gesundheitsscreening.

7. Abgeschlossene körperliche Untersuchung durch einen zugelassenen Arzt, Arzthelfer oder eine fortgeschrittene Krankenschwester (medizinische Untersuchung umfasst 12-Kanal-EKG, Anamnese und Bluttest, um zu zeigen, dass keine Sichelzellenanämie vorliegt)

8. Erfolgreicher Perfusionsindex Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-Test, der einen ausreichenden kollateralen Blutfluss zeigt.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt mit Sichelzellenanämie.
2. Das Subjekt gilt als krankhaft fettleibig (definiert als BMI >39,5)
3. Beeinträchtigung der Durchblutung, Verletzung oder körperliche Fehlbildung von Fingern, Händen, Ohren oder Stirn/Schädel oder anderen Sensorstellen, die die Möglichkeit einschränken würden, die für die Studie benötigten Stellen zu testen. (Hinweis: Bestimmte Fehlbildungen können den Probanden dennoch die Teilnahme ermöglichen, wenn der Zustand festgestellt wird, und würden die verwendeten Stellen nicht beeinträchtigen.)
4. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder die am Tag der Studie einen positiven Urintest für eine Schwangerschaft haben
5. Probanden mit COHb-Werten > 3 %, wie durch CO-Oximetrie während des Verfahrens festgestellt
6. tHb < 10 g/dl, bestimmt durch CO-Oxymetrie während des Verfahrens
7. MetHb ≥ 2 %, bestimmt durch CO-Oxymetrie während des Verfahrens

8. Personen mit bekannten Atemwegserkrankungen wie:

   1. unkontrolliertes / schweres Asthma,
   2. grippe- oder grippeähnliche Infektion
   3. Lungenentzündung / Bronchitis,
   4. Atemnot / Atemnot,
   5. ungelöste Atemwegs- oder Lungenoperationen,
   6. Emphysem, COPD, Lungenkrankheit

9. Personen mit bekannten Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie:

   1. Bluthochdruck: systolisch >140 mmHg oder diastolisch >90 mmHg bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen.
   2. kardiovaskulär operiert wurden
   3. Brustschmerzen (Angina)
   4. andere Herzrhythmen als ein normaler Sinusrhythmus oder respiratorische Sinusarrhythmie
   5. vorangegangener Herzinfarkt
   6. blockierte Arterie
   7. unerklärliche Kurzatmigkeit
   8. dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF)
   9. Geschichte des Schlaganfalls
   10. Transitorische ischämische Attacke
   11. Erkrankung der Halsschlagader
   12. Myokardischämie
   13. Herzinfarkt
   14. Kardiomyopathie

Selbstberichteter Gesundheitszustand, wie im Gesundheitsbewertungsformular angegeben

1. Diabetes,
2. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
3. Nierenerkrankung / chronische Nierenfunktionsstörung,
4. Krampfanfälle in der Vorgeschichte (außer Fieberkrämpfe in der Kindheit),
5. Epilepsie,
6. Geschichte der unerklärlichen Synkope,
7. kürzlich aufgetretene häufige Migränekopfschmerzen,
8. kürzliche symptomatische Kopfverletzung innerhalb der letzten 2 Monate
9. Probanden mit bekannten Gerinnungsstörungen
10. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder persönliche Vorgeschichte von längeren Blutungen aufgrund einer Verletzung
11. Geschichte der Blutgerinnsel
12. Hämophilie
13. aktuelle Verwendung von Blutverdünner: verschreibungspflichtige oder tägliche Einnahme von Aspirin
14. Personen mit schweren Kontaktallergien gegen Standardkleber, Latex oder andere Materialien, die in Pulsoximetriesensoren, EKG-Elektroden, Atemüberwachungselektroden oder anderen medizinischen Sensoren zu finden sind
15. Personen mit früheren oder bekannten schweren Allergien gegen Lidocain (oder ähnliche pharmakologische Wirkstoffe, z. Novocain) oder Heparin
16. Arterielle Kanülierung innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Studiendatum (dies kann nur eine radiale Arterienstelle ausschließen. Links oder rechts)
17. Anamnese klinisch signifikanter Komplikationen durch frühere arterielle Kanülierung.
18. Eine radiale Arterie mit zehn oder mehr arteriellen Kanülierungen rechts oder links schließt diese Stelle aus.
19. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, farbigen Nagellack oder farbige künstliche Nägel zu entfernen, die nicht von den Testziffern klar sind.
20. Andere bekannte Gesundheitszustände sollten bei der Offenlegung im Gesundheitsbewertungsformular berücksichtigt werden