Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den kunstbaserede mandala-intervention på livskvaliteten for kræftpatienter, der modtager kemoterapi (ARQULA)

19. juni 2022 opdateret af: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mandalapåføring på træthed, livskvalitet, drøvtyggelighed og aleksitymi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​mandalapåføring på kræftrelateret træthed, livskvalitet, drøvtygning og aleksitymi hos cancerpatienter, der får kemoterapi, er ikke fundet i litteraturen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mandalapåføring på træthed, livskvalitet, drøvtyggelighed og aleksitymi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34660
        • Rekruttering
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bevidst og ingen kommunikationsproblemer
  • At være læsefærdig
  • At have en kræftdiagnose
  • Modtager kemoterapibehandling (planlagt at fortsætte behandlingen i 8 uger mere)
  • Vil gerne deltage i vores undersøgelse frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i forskningen
  • Ønske om at forlade studiet til enhver tid
  • Forringelse af overholdelse af arbejdskriterierne i løbet af undersøgelsen,
  • Dem, der ikke deltager i op til fire mandalaansøgninger i løbet af studieperioden
  • Dem, der ikke kan bruge en kuglepen
  • Dem med diagnosen psykiatrisk og neurologisk sygdom
  • Patienter, der er planlagt til lægemiddelintervention, strålebehandling, anden operation end kemoterapi inden for 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandala intervention
Til forsøgsgruppen; Mandalatræning vil blive udført i 2 timer, en gang om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kunstbaseret mandala
Til forsøgsgruppen; Mandalatræning vil blive udført i 2 timer, en gang om ugen i 8 uger.
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af livskvalitet
Tidsramme: En uge
Livskvalitetsniveau vurderet af livskvalitetsskalaen for behandling og forskning af kræft (min:0, max:100, med højere værdier, der indikerer en højere funktion i funktionelle skalaer og en øget tilstedeværelse af symptomer i symptomskalaer)
En uge
niveau af træthed
Tidsramme: En uge
niveau af træthed vurderet af Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, højere værdier betyder højere træthed)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af alexithymi
Tidsramme: En uge
niveau af alexithymi vurderet af Toronto Alexythimia Scale (højere værdier betyder mere alexithymisk)
En uge
drøvtygningsniveau
Tidsramme: En uge
drøvtygningsniveau vurderet efter skala for drøvtyggende tankegange (højere værdier betyder mere drøvtyggende tankegang)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARQULA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kunstbaseret mandala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner