Effekten af den kunstbaserede mandala-intervention på livskvaliteten for kræftpatienter, der modtager kemoterapi (ARQULA)
19. juni 2022 opdateret af: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af mandalapåføring på træthed, livskvalitet, drøvtyggelighed og aleksitymi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af mandalapåføring på kræftrelateret træthed, livskvalitet, drøvtygning og aleksitymi hos cancerpatienter, der får kemoterapi, er ikke fundet i litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af mandalapåføring på træthed, livskvalitet, drøvtyggelighed og aleksitymi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34660
- Rekruttering
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Telefonnummer: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bevidst og ingen kommunikationsproblemer
- At være læsefærdig
- At have en kræftdiagnose
- Modtager kemoterapibehandling (planlagt at fortsætte behandlingen i 8 uger mere)
- Vil gerne deltage i vores undersøgelse frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i forskningen
- Ønske om at forlade studiet til enhver tid
- Forringelse af overholdelse af arbejdskriterierne i løbet af undersøgelsen,
- Dem, der ikke deltager i op til fire mandalaansøgninger i løbet af studieperioden
- Dem, der ikke kan bruge en kuglepen
- Dem med diagnosen psykiatrisk og neurologisk sygdom
- Patienter, der er planlagt til lægemiddelintervention, strålebehandling, anden operation end kemoterapi inden for 8 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala intervention
Til forsøgsgruppen; Mandalatræning vil blive udført i 2 timer, en gang om ugen i 8 uger.
|
Til forsøgsgruppen; Mandalatræning vil blive udført i 2 timer, en gang om ugen i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af livskvalitet
Tidsramme: En uge
|
Livskvalitetsniveau vurderet af livskvalitetsskalaen for behandling og forskning af kræft (min:0, max:100, med højere værdier, der indikerer en højere funktion i funktionelle skalaer og en øget tilstedeværelse af symptomer i symptomskalaer)
|
En uge
|
|
niveau af træthed
Tidsramme: En uge
|
niveau af træthed vurderet af Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, højere værdier betyder højere træthed)
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af alexithymi
Tidsramme: En uge
|
niveau af alexithymi vurderet af Toronto Alexythimia Scale (højere værdier betyder mere alexithymisk)
|
En uge
|
|
drøvtygningsniveau
Tidsramme: En uge
|
drøvtygningsniveau vurderet efter skala for drøvtyggende tankegange (højere værdier betyder mere drøvtyggende tankegang)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARQULA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .