- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458945
Effekten af Mandalakunstterapi på Psykisk Trivsel og Opfattelse af Social Støtte hos Ældre
Effekten af Mandala Kunstterapi på Psykisk Trivsel og Oplevelse af Social Støtte hos Ældre: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af mandalakunstterapi på psykologisk trivsel og oplevet social støtte hos ældre personer.
Forskningshypoteser H1: Mandalakunstterapi øger signifikant den psykologiske trivsel hos ældre personer (p < 0,05).
H2: Mandalakunstterapi øger signifikant de oplevede social støtte-scorer hos ældre personer (p < 0,05).
H3: Der er et positivt og signifikant forhold mellem psykologisk trivsel og oplevede social støtte-scorer efter mandalakunstterapi (p < 0,05).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagelseskriterier for studiet omfatter villighed til at deltage, at være 60 år eller ældre, at score 24 eller højere på Mini Mental State Examination -
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier inkluderer svær Alzheimers sygdom og demens, at have gennemgået regelmæssig kunstterapi/psykoterapi inden for de sidste tre måneder, og at være synshæmmet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala
Mandala-kunstterapiprogrammet blev udviklet af forskere baseret på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, der består af fire sessioner, vil blive afholdt ansigt-til-ansigt en gang om ugen. Hver session vil vare cirka 40-60 minutter. Sessionerne vil blive faciliteret af den første forsker (FBÖD), som har en mandala-praktiker certificering. Den anden forsker (ND), som har en kunstterapi-praktiker certificering, vil deltage i alle sessioner og fungere som medleder. Programmet vil blive implementeret i et lokale godkendt af administrationen på det sted, hvor deltagerne er registreret, hvor deltagerne vil føle sig komfortable og hvor sessionen ikke vil blive afbrudt. Sessionens indhold er som følger: Session Indhold 1: Introduktion, Grupperegler, Fokus og kort åndedrætsøvelse (2 minutter), Mandala introduktion (10 minutter), Farvelægning af den forberedte Mandala Tegning (symmetriske mønstre) (30-40 minutter), Deltagelse af følelser (5-10 minutter)
|
Mandala Kunstterapiprogrammet blev udviklet af forskere baseret på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, der består af fire sessioner, vil blive afholdt ansigt-til-ansigt en gang om ugen. Hver session vil vare cirka 40-60 minutter. Sessionerne vil blive faciliteret af den første forsker (FBÖD), som har en mandala praktiker certificering. Den anden forsker (ND), som har en kunstterapi praktiker certificering, vil deltage i alle sessioner og fungere som medleder. Programmet vil blive implementeret i et rum godkendt af administrationen på det sted, hvor deltagerne er registreret, hvor deltagerne vil føle sig komfortable og hvor sessionen ikke vil blive afbrudt. Sessionens indhold er som følger: Session Indhold 1: Introduktion, Grupperegler, Fokus og kort vejrtrækningsøvelse (2 minutter), Mandala introduktion (10 minutter), Farvelægning af den forberedte Mandala Tegning (symmetriske mønstre) (30-40 minutter), Deltagelse af følelser (5-10 minutter).
|
|
Ingen indgriben: KONTROL
Ældre personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder andre kriterier, vil blive administreret SMMT, og dem, der scorer 24 eller højere, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter at have administreret dataindsamlingsværktøjerne til både interventions- og kontrolgruppen vil interventionsgruppen modtage et fire-ugers Mandalakunstterapiprogram.
Alle materialer, der anvendes under programmet (papir, blyanter, passer, lineal, farveblyanter osv.), vil blive leveret gratis af forskerne.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i denne periode.
Efter interventionen vil deltagerne i begge grupper gennemføre en eftertest og en opfølgningstest.
Når undersøgelsen er afsluttet, vil Mandalakunstterapiprogrammet blive administreret af forskerne til frivillige deltagere i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for psykisk trivsel hos ældre
Tidsramme: fire uger efter det foreløbige test
|
Psykisk Trivselsskala for Ældre (YPWB): Skalaen blev anvendt til at måle den psykiske trivsel hos ældre individer.
Den blev udviklet af Gümüş Demir (2023) og består af 15 punkter på en 5-punkts Likert-type skala (1 = helt uenig - 5 = helt enig) (Bilag 2).
Baseret på skalaens scoringssystem er der ingen fastsat cut-off score for trivslen hos ældre individer.
Højere score indikerer øget trivsel.
Den lavest mulige score på skalaen er 15, og den højeste er 75.
Derudover blev punkt 8 og 13 omvendt kodet.
Skalaens Cronbachs alfakoefficient blev beregnet til 0,89, og den sammensatte pålidelighedskoefficient var 0,90.
Skalaens punkt-total korrelationsværdier varierede mellem 0,48 og 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
fire uger efter det foreløbige test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionel skala for opfattet social støtte
Tidsramme: fire uger efter den foreløbige test
|
Den multidimensionale opfattede social støtte skala (MPSSS) blev udviklet i 1988 af Zimet et al. (Zimet et al., 1988).
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført i 2001 af Eker et al. (Eker et al., 2001).
Skalaen består af i alt 12 spørgsmål og evalueres på en 7-punkts Likert-skala.
Deltagerne vælger et af alternativerne fra "Bestemt nej" til "Bestemt ja" for at udtrykke deres opfattede støtte.
Skalaen består af tre subskalaer, der afspejler støttekilder: familie, venner og støtte fra en særlig person.
En høj score fortolkes som en indikation på et højt niveau af social støtte.
|
fire uger efter den foreløbige test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GazıUnıversity-FBOz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MANDALA
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Trakya UniversityEskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetAngst | Psykologisk velvære | Gynækologisk kræft | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Sanko UniversityAfsluttetHæmodialysepatienter | Kunstterapi | Mandala maleriKalkun