Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala-maleri på angst hos koronar hjertepatienter

22. september 2023 opdateret af: Gülşah Çamcı, Marmara University

Effekten af ​​mandala-maleri på angst hos koronar-hjertepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effekten af ​​mandala-maling på angst hos hjerte-kar-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage rutinepleje og mandalamaling. Eksperimentel gruppe vil male mandala i 30 minutter/dag om aftenen i seks på hinanden følgende dage. For ikke at afbryde sygeplejerskens og lægens opgaver i klinikken, var det planlagt, at forsøgsgruppen skulle male mandalaer om aftenen. Seks forudvalgte mandalaer var planlagt til at blive trykt separat på A4-papir. Hver patient får hver dag en ny mandala. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive givet seks farver til forsøgsgruppen (gul, blå, grøn, rød, lilla, brun). Det var planlagt at gøre det i 6 dage, da det viste sig, at maling af mandala i mere end en uge i undersøgelserne kunne reducere patientens opmærksomhed. Ud fra patienternes gennemsnitlige indlæggelsesdage vil det desuden være et problem at nå frem til patienter i mere end en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have accepteret at deltage i forskningen/godkendt den informerede samtykkeformular
  • Ingen syns- eller hørenedsættelse
  • Hospitalsindlæggelse på grund af koronar hjertesygdom (patienter indlagt med diagnosen akutte koronare syndromer såsom stabil angina, ustabil angina, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention og stentimplantation)
  • At være over 18 år,
  • At være mindst læsekyndig
  • Fraværet af ethvert problem, der ville forhindre ham/hende i at male mandala (intet problem i hans arm eller hånd, der ville forhindre hans bevægelse (såsom lammelse eller tilstedeværelsen af ​​et kateter på hånden), ingen alvorlig sygdom)
  • Må ikke have diagnosen psykisk sygdom/angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrolgruppepatienter, der faldt sammen med samme rum som interventionsgruppen, ved randomisering.
  • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen frivilligt under undersøgelsen
  • Patienter, hvis almene tilstand forværres (såsom ændret hæmodynamik eller bevidsthed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
I forsøgsgruppen får patienterne både rutinepleje og mandalamaling. Eksperimentgruppen vil male mandala i 30 minutter/dag om aftenen i seks på hinanden følgende dage.
Enhed: Mandala
Eksperimentel gruppe vil male mandala i 30 minutter/dag om aftenen i seks på hinanden følgende dage. Seks forudvalgte mandalaer var planlagt til at blive trykt separat på A4-papir. Hver patient får hver dag en ny mandala. Derudover vil forsøgsgruppen i begyndelsen af ​​undersøgelsen få seks farver (gul, blå, grøn, rød, lilla, brun).
Andre navne:
  • Mandala maleri
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: seks dage
Skalaen består af 14 punkter inklusive 7 angst- og 7 depressionsspørgsmål. Svarene er i form af en fire-punkts likert. Hvert punkt er scoret mellem 0 og 3, og skalaens afskæringspunkter blev fundet til at være 10 for angst-subskalaen og 7 for depression-subskalaen. Personer, der scorer over disse scores, anses for at være i fare. Scoringen af ​​hvert punkt på skalaen er forskellig, og 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. og 13. punkt viser, at sværhedsgraden gradvist aftager, og dens scoring er 3, 2, 1, 0. 2., 4., 7., 9., 12. og 14. punkter på skalaen bedømmes som 0, 1, 2, 3. Punkterne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 for angstunderskalaen, og punkter 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 for depressionsunderskalaen. Punkternes score summeres. Det laveste nul og de højeste 21 punkter kan opnås fra begge underdimensioner af skalaen.
seks dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-SBF-IHH-GC-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Mandala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner