- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07332065
Effekterne af Mandala-farvelægning hos Kvinder under Overgangsalderen
8. maj 2026 opdateret af: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten af Mandala-farvning på overgangsalder-symptomer, seksuel livskvalitet og selvværd hos kvinder i overgangsalderen
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effekten af mandala-farvelægning på overgangsalder-symptomer, seksuel livskvalitet og selvværd hos kvinder i overgangsalderen. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er som følger:
- Reducerer mandala-farvelægning sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer hos kvinder?
- Er der en stigning i selvværd-niveauer blandt kvinder, der deltager i mandala-farvelægning efter interventionen?
- Er der en forbedring i kvaliteten af det seksuelle liv blandt kvinder, der deltager i mandala-farvelægning efter interventionen? Forskere vil sammenligne interventionsgruppen (dem, der deltog i mandala-farvelægning) med kontrolgruppen (dem, der ikke deltog i nogen intervention) for at evaluere effektiviteten af mandala-farvelægning.
Deltagere
- Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i 30-minutters mandala-farvelægningssessioner én gang om ugen i 4 uger.
- Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i samme periode.
- Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema ved undersøgelsens start og ved afslutningen af den 4. uge (pre-test/post-test).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopausen er en naturlig, biologisk proces, der markerer slutningen på en kvindes fertile år.
Hver kvindes menopause er unik.
Oplevelsen, sværhedsgraden, varigheden og de fysiske og psykologiske virkninger af menopausen er alle unikke.
I denne periode skal kvinder håndtere både aldringsprocesserne og de hormonelle forandringer, der sker under menopausen.
Disse forandringer kan nogle gange påvirke en persons liv negativt og reducere deres livskvalitet.
Menopausale symptomer kan ofte optræde et til to år før deres sidste menstruation og op til 15 år efter.
Disse symptomer, såsom nedsat seksuel lyst, nedsat østrogenniveau, humørsygdomme, sygdomme forbundet med menstruation, nedsat genitale fornemmelse, vaginal tørhed, fysisk ubehag og knogletab, kan føre til tab af seksuel lyst og fremmedgøre en person fra deres partner.
Dette fører til gengæld til et fald i selvværd, en følelse af ubehag ved ens egne karakteristika og igangværende fysiske og psykologiske forandringer.
Som følge heraf stiger personers angstniveau, og deres evne til at håndtere symptomer aftager.
Studier har fremhævet fordelene ved alternative metoder til at håndtere angst hos kvinder, der gennemgår menopausen.
Musikterapi og kunstterapi er eksempler.
Studier har også demonstreret de terapeutiske effekter af mandala-farvelægning, en kunstterapiaktivitet.
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af mandala-farvelægning på menopausale symptomer, kvaliteten af seksuallivet og selvværd hos menopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40 og 65 år,
- Ikke at have oplevet menstruation i mindst et år,
- At have en score på 15 eller højere på MSDS (hvilket betyder at have oplevet mindst moderat overgangsalder),
- Ikke at have modtaget hormonbehandling for overgangsalder symptomer,
- Ikke at have gennemgået kirurgisk overgangsalder,
- At opleve mindst et vasomotorisk symptom på overgangsalderen (hedeture, nattesved, pludselige svedeanfald, hjertebanken, kuldegysninger og rysteanfald, osv.).
- At kunne læse, skrive, tale og forstå tyrkisk,
- Ikke at have modtaget tidligere mandala kunstterapi uddannelse eller regelmæssigt udøve mandala farvelægning,
- Ikke at have allergi overfor mandala farvelægningsmaterialer,
- Ikke at udøve spirituelle praksisser såsom yoga eller meditation,
- At være enig i at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- At have et fysisk symptom, der kan forhindre mandala farvelægning,
- At have kommunikations- og perceptionsproblemer,
- At have vanskeligheder med at forstå eller tale tyrkisk,
- At have en psykiatrisk sygdom eller tage psykiatrisk medicin,
- At have oplevet et tab inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala farvelægning
Deltagerne vil deltage i 30-minutters mandalamalerisessioner én gang om ugen i fire uger.
|
Mandalamaling er en struktureret kreativ kunstaktivitet baseret på at farvelægge mandalaformer, som består af cirkulære og symmetriske mønstre, der øger fokus og fremmer afslapning.
Som en af kunstterapierne kan mandalamaling have en terapeutisk effekt på individer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen inden for 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af intervention efter 4 uger.
|
Den primære udfaldsmål i denne undersøgelse er sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer, som vurderes med Menopause Rating Scale.
Denne skala er et 11-punkts mål udviklet af Heineman et al. (1996) til at vurdere sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer.
Den minimale score, der kan opnås på skalaen, er 0, mens den maksimale score er 44.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af de oplevede klager, samtidig med at det viser, at livskvaliteten er blevet negativt påvirket.
I denne undersøgelse blev validiteten og pålideligheden af skalaen på tyrkisk udført af Can Gürkan (2005).
Den tyrkiske version af skalaen vil blive brugt.
Inden for rammerne af den nuværende undersøgelse forventes det, at kvinder i overgangsalder, der deltager i mandala-farvning, vil vise forbedring i overgangsalder-symptomer.
Med andre ord vil Menopause Rating Scale-scorerne for kvinder i eksperimentgruppen være lavere end for kvinder, der ikke praktiserer mandala-farvning.
|
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af intervention efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel Livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
|
I denne undersøgelse er det sekundære resultatmål niveauet af seksuel livskvalitet vurderet ved hjælp af Sexual Quality of Life Scale.
Skalaen, udviklet af Symonds et al. (2005), består af 18 punkter designet til at måle kvinders seksuelle livskvalitet.
Deltagerne forventes at besvare punkterne baseret på deres seksuelle liv i løbet af de sidste fire uger.
Den lavest mulige score på skalaen er 18, og den højest mulige score er 108.
En højere score på skalaen indikerer en bedre seksuel livskvalitet.
Sexual Quality of Life Scale - Female Turkish Form vil blive brugt i denne undersøgelse.
Dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Gölbaşı (2010).
Inden for rammerne af den aktuelle undersøgelse forventes det, at kvinder i overgangsalderen, der praktiserer mandalakoloring, vil vise en stigning i deres seksuelle livskvalitet.
Med andre ord er Sexual Life Quality Scale-scorerne for kvinderne i forsøgsgruppen højere end for kvinder, der ikke praktiserer mandalakoloring.
|
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
|
|
Selvværd
Tidsramme: Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
|
En anden sekundær udfaldsmål i denne undersøgelse er niveauet af selvværd, vurderet ved hjælp af Coopersmith Selvværdsinventar Skalaen.
Skalaen blev udviklet af Stanley Coopersmith (1967).
Den består af 25 punkter med modsatte svar såsom "Som mig" eller "Ikke som mig."
Indholdet omfatter personens livssyn, familieforhold, sociale forhold og modstandsdygtighed.
Den lavest mulige score på skalaen er 0, og den højeste er 25.
En lav score på skalaen indikerer lavt selvværd, mens en høj score indikerer højt selvværd.
Tyrkiske pålideligheds- og validitetsstudier blev udført af Aksoy (1992) og Pişkin (1997).
Inden for undersøgelsens rammer forventes det, at kvinder i overgangsalderen, der praktiserer mandalafarvning, vil opleve en stigning i deres selvværd.
Med andre ord er de scoringer, som kvinderne i forsøgsgruppen opnår på Coopersmith Selvværdsinventar Skalaen, højere end dem for kvinder, der ikke praktiserer mandalafarvning.
|
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandala farvelægning
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Trakya UniversityEskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetAngst | Psykologisk velvære | Gynækologisk kræft | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)