Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Nada Yoga-musik og Mandala-farvelægning under fødslen på smerte, angst og maternale udfald

22. maj 2026 opdateret af: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Evaluering af effekterne af Nada Yoga-musik og Mandala-farvelægning under fødsel på smerter, angst, fødselsforløb og moderlig tilfredshed

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af mandalakolorering på fødselsmerter, fødselsoverlevelse og moderlig tilfredshed hos gravide kvinder.

Materialer og Metoder:

Denne undersøgelse er designet som en eksperimentel undersøgelse, planlagt til at blive gennemført mellem 1. maj 2025 og 1. maj 2026. Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder, der er indlagt til levende fødsel på Ağrı Uddannelses- og Forskningshospitals Obstetrik og Gynækologi afdeling i undersøgelsesperioden.

Stikprøvestørrelsen blev bestemt baseret på en styrkeanalyse ved hjælp af en effektstørrelse på 0,80 (Cohen's d) opnået fra en referenceundersøgelse, et signifikansniveau på 5% (α = 0,05) og en statistisk styrke på 80% (1 - β = 0,80). Ifølge analysen udført for fire uafhængige grupper blev det fastslået, at i alt 104 deltagere skal inkluderes i undersøgelsen, med 26 deltagere i hver gruppe (mandalakoloreringsgruppe, Nada Yoga musikgruppe, mandalakolorering + Nada Yoga musikgruppe og kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Tyrkiet (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Ingen kommunikationsbarrierer
  • Gravide kvinder indlagt på Ağrı Uddannelses- og Forskningshospital for vaginal fødsel
  • Villighed til at deltage i studiet
  • Ingen kontraindikation for normal vaginal fødsel (f.eks. cephalopelvic disproportion)
  • Termingraviditet (38-42 ugers graviditet)
  • Fravær af kroniske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension)
  • Ingen tilstand, der forhindrer mandalamaling (f.eks. hånd- eller fingerskader, strukturelle handicap)
  • Ingen tilstand, der forhindrer lytning til musik (f.eks. hørehandicap)

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der foretrækker kejsersnit trods ingen kontraindikation for vaginal fødsel
  • Manglende besvarelse af spørgeskemaspørgsmålene
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. social fobi, skizofreni, bipolar lidelse)
  • Tilstande, der kræver akut kejsersnit under første fødselsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLLERE
Kontrollere
Eksperimentel: NADA
Nada Yoga musik
Lytter til Nada Yoga musik
Eksperimentel: MANDALA
Mandala farvelægning
Mandala farvelægning
Eksperimentel: NADA+MANDALA
Mandala farvelægning + Nada Yoga musik
Mandala farvelægning ledsaget af Nada Yoga musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)

Den visuelle analoge skala (VAS) er et endimensionelt instrument, der bruges til objektivt at vurdere smertopfattelsen hos gravide kvinder. Det muliggør kvantificering af subjektive oplevelser, der ikke direkte kan måles numerisk. Hayes og Patterson (1921) foreslog, at følelsesmæssige tilstande kunne repræsenteres langs en linje. VAS blev først udviklet og anvendt af Bond og Pilowsky i 1966.

VAS består af en 100 mm (10 cm) vandret linje, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerter" (0 = ingen smerter) og den anden ende repræsenterer "de værste tænkelige smerter" (10 = stærke smerter). Deltagerne bliver bedt om at markere et punkt på linjen, der svarer til intensiteten af deres smerter.

Afstanden mellem "ingen smerter"-ankeret og det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter. Den opnåede numeriske værdi repræsenterer intensiteten af smerter, som deltageren oplever.

Smerteintensitet kategoriseres som følger:

0 cm = ingen smerter, 0,5-3 cm = lette smerter,

Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)
Personlige Oplysningsformular
Tidsramme: Baseline
Denne formular blev udviklet af forskerne baseret på relevant litteratur for at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika.
Baseline
Fødsels Tilfredshed Skala - Kort Form (BSS-S)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)

Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) blev oprindeligt udviklet af Hollins Martin og Fleming (2011) og senere revideret til sin korte form i 2013. Skalaen er et 10-punkts Likert-instrument.

Den består af tre underdimensioner: kvaliteten af plejen, personlige egenskaber og oplevet stress under fødslen. Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af moderlig tilfredshed.

Afskæringspunkterne er defineret som følger: scorer <13 indikerer lav tilfredshed, scorer mellem 14-27 indikerer moderat tilfredshed, og scorer >28 indikerer høj tilfredshed.

Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Göncü (2015). Skalaens Cronbachs alfakoefficient blev rapporteret som 0,74. I nærværende undersøgelse blev Cronbachs alfaværdi fundet til at være 0,66 (Göncü, 2015; Martin og Fleming, 2011).

Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)
Statens Angstinventar (SAI)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)

State Anxiety Inventory (SAI) blev udviklet af Spielberger et al. i 1964 for at vurdere tilstandsanxiety-niveauerne hos både normale og kliniske populationer. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1983). Det er et selvrapporteringsinstrument, der består af korte udsagn.

State Anxiety Inventory er designet til at måle, hvordan en individ føler sig på et bestemt tidspunkt og under specifikke forhold. Den består af 20 punkter, der vurderer individets nuværende angstniveau.

Svar bedømmes på en 4-punkts Likert-skala baseret på intensiteten af de udtrykte følelser eller adfærd: (1) slet ikke, (2) lidt, (3) moderat, og (4) meget.

Inventariet inkluderer 10 omvendt-kodede punkter (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20). Den samlede tilstandsanxiety-score beregnes ved at trække summen af omvendt-kodede punkter fra summen af direkte scorede punkter og tilføje en konstant værdi på 50.

De samlede scores spænder teoretisk

Baseline, Periprocedural (fødselsstadier: første, anden, tredje)
Evaluering af arbejdsgangsformular
Tidsramme: Periprocedural (fødselsstadier: første, andet, tredje)
Arbejdsproces Evaluering Formular (Bilag 5) er et værktøj udviklet af forskeren baseret på den relevante litteratur (Tuncay, 2024) til at vurdere deltagernes fødselproces.
Periprocedural (fødselsstadier: første, andet, tredje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/87

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser, da datasættet indeholder følsomme personlige og kliniske oplysninger. Dog kan de-identificerede data muligvis blive tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NADA

Abonner