Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Nada Yoga-musik og Mandala-farvelægning under fødslen på smerte, angst og maternale udfald

15. juni 2026 opdateret af: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Evaluering af effekterne af Nada Yoga-musik og Mandala-farvelægning under fødsel på smerter, angst, fødselsforløb og moderlig tilfredshed

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af mandalakolorering på fødselsmerter, fødselsoverlevelse og moderlig tilfredshed hos gravide kvinder.

Materialer og Metoder:

Denne undersøgelse er designet som en eksperimentel undersøgelse, planlagt til at blive gennemført mellem 1. maj 2025 og 1. maj 2026. Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder, der er indlagt til levende fødsel på Ağrı Uddannelses- og Forskningshospitals Obstetrik og Gynækologi afdeling i undersøgelsesperioden.

Stikprøvestørrelsen blev bestemt baseret på en styrkeanalyse ved hjælp af en effektstørrelse på 0,80 (Cohen's d) opnået fra en referenceundersøgelse, et signifikansniveau på 5% (α = 0,05) og en statistisk styrke på 80% (1 - β = 0,80). Ifølge analysen udført for fire uafhængige grupper blev det fastslået, at i alt 104 deltagere skal inkluderes i undersøgelsen, med 26 deltagere i hver gruppe (mandalakoloreringsgruppe, Nada Yoga musikgruppe, mandalakolorering + Nada Yoga musikgruppe og kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Tyrkiet (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Ingen kommunikationsbarrierer
  • Gravide kvinder indlagt på Ağrı Uddannelses- og Forskningshospital for vaginal fødsel
  • Villighed til at deltage i studiet
  • Ingen kontraindikation for normal vaginal fødsel (f.eks. cephalopelvic disproportion)
  • Termingraviditet (38-42 ugers graviditet)
  • Fravær af kroniske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension)
  • Ingen tilstand, der forhindrer mandalamaling (f.eks. hånd- eller fingerskader, strukturelle handicap)
  • Ingen tilstand, der forhindrer lytning til musik (f.eks. hørehandicap)

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der foretrækker kejsersnit trods ingen kontraindikation for vaginal fødsel
  • Manglende besvarelse af spørgeskemaspørgsmålene
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. social fobi, skizofreni, bipolar lidelse)
  • Tilstande, der kræver akut kejsersnit under første fødselsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLLERE
Kontrollere
Eksperimentel: NADA
Nada Yoga musik
Andet: NADA
Lytter til Nada Yoga musik
Eksperimentel: MANDALA
Mandala farvelægning
Andet: MANDALA
Mandala farvelægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlige Oplysningsformular
Tidsramme: Baseline
Denne formular blev udviklet af forskerne baseret på relevant litteratur for at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika.
Baseline
Evaluering af arbejdsgangsformular
Tidsramme: Periprocedural (fødselsstadier: første, andet, tredje)
Arbejdsproces Evaluering Formular (Bilag 5) er et værktøj udviklet af forskeren baseret på den relevante litteratur (Tuncay, 2024) til at vurdere deltagernes fødselproces.
Periprocedural (fødselsstadier: første, andet, tredje)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Visual Analog Scale (VAS) is It is a unidimensional measurement tool used to evaluate labor pain intensity. Pain level is determined by measuring the point marked by the participant on a 10-cm line ranging from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). Higher scores indicate more severe pain perception. The VAS is widely used as a valid and reliable method for the quantitative evaluation of pain perception, particularly in pregnant women and women during labor
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The Birth Satisfaction Scale-Short Form (BSS-S) This scale, developed by Martin and Fleming and revised by Martin and Martin, is a 10-item, 5-point Likert-type instrument designed to evaluate women's perceptions of childbirth. The Turkish validity and reliability study was conducted by Göncü and Karahan. Scores obtained from the scale range from 0 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction; in the Turkish adaptation, scores were classified as low (<13), moderate (14-27), and high (≥28) satisfaction. Items are scored between 0 and 4, and items 2, 4, 7, and 8 are reverse coded. Although the original scale included three subdimensions, the Turkish validity study identified two subdimensions with eigenvalues above 1: Personal Attributes & Stress (PAS) and Quality of Care (QC).
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
State Anxiety Inventory (SAI-I)
Tidsramme: Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
The State Anxiety Inventory (SAI-I) It was developed to evaluate anxiety level at a specific moment. The scale was adapted into Turkish by Öner and Le Compte. The scale is a self-report instrument that evaluates the individual's current emotional state. It consists of a total of 20 items, and items are scored on a 4-point Likert scale (not at all = 1, somewhat = 2, very much = 3, completely = 4). Obtained scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels.
Baseline, Periprocedural (labor stages: first, second, third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF)
Tidsramme: Periprocedural (labor stages: third)
Labor Process Evaluation Form (LPEF): It was prepared by the researcher in accordance with the literature to evaluate clinical and experiential characteristics associated with the labor process in the participants. The form includes labor stages, labor duration, and basic clinical findings related to the mother and newborn
Periprocedural (labor stages: third)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Göncü S. Adaptation of the Birth Satisfaction Scale-Short Form into Turkish and Determination of Its Psychometric Properties. Institute of Health Sciences, Department of Midwifery. Master's Thesis, Karabük: Karabük University; 2015.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/87

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser, da datasættet indeholder følsomme personlige og kliniske oplysninger. Dog kan de-identificerede data muligvis blive tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NADA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner