Klinisk, translationel og biomarkør-baseret kvindelig genital HPV-induceret dysplasi- og kræftscreeningsundersøgelse ved hjælp af Cf-HPV-DNA-blodprøver (TTMV HPV DNA)

Uterin cervikal dysplasi og anden kvindelig genital dysplasi er fortsat betydelige sundhedsproblemer på trods af, at cervikale screeningsprogrammer og HPV-vaccinationer er tilgængelige. Disse kvindelige genital dysplasi [FGD] induceret af HPV-infektioner påvirker dårligt stillede kvinder i USA og globalt mere end andre: minoriteter som afroamerikanere [AA], landbefolkninger, lavere socioøkonomiske lag i samfundet og mindre uddannede i USA og lavere / mellem indkomstlande. Årsagerne er: manglende adgang til screening og vacciner, mangel på infrastruktur, frygt og skam for at få foretaget en bækkenundersøgelse og papsvært og manglende evne til at gå til de sundhedscentre, der yder disse pleje. En simpel blodprøve, der kan diagnosticere FGD, kan hjælpe med at få mange af disse forhindringer til at forsvinde. Dette forslag er at udnytte fremkomsten af ​​"flydende biopsi"-koncepter ved hjælp af genomiske/præcisionsmedicinske fremskridt fra det sidste årti til at få en sådan blodprøve tilgængelig. I samarbejde med Naveris, Inc.® vil det kliniske studie bruge deres NavDx® blodprøve. Dette er en test for cirkulerende cellefrit tumorvævsmodificeret viralt (TTMV®)-HPV DNA. TTMV-HPV DNA er en klinisk bevist og analytisk valideret meget følsom og specifik biomarkør til identifikation af post-behandling tilbagevendende og resterende humant papillomavirus (HPV)-drevet planocellulært oropharynxcarcinom (OPSCC)1,2. Data indsamles for andre større HPV-drevne kræftformer, herunder analcancer og livmoderhalskræft, med klinisk nytte tilsyneladende tilsvarende lovende3. TTMV-HPV DNA er en særskilt biomarkør for HPV-drevet malignitet og kan skelne mellem HPV-drevet malignitet og akut og/eller kronisk HPV-infektion. I denne undersøgelse vil blodniveauerne af TTMV-HPV DNA blive bestemt gennem en fuldt informeret IRB godkendt klinisk forsøgsproces ved at udnytte en robust Cervical Dysplasia Clinic på UMMC og et team af multidisciplinære eksperter fokuseret på dette projekt. graderne af dysplasi, eventuelle stigende værdier, der korrelerer med forværret grad/malign transformation og andre variabler. Denne pilotundersøgelse er den første af denne type biomarkør-baseret 'screening' undersøgelse, og hvis den lykkes, vil den føre til en mere effektiv og bekvem måde at diagnosticere HPV-induceret på, som vil være omkostningseffektiv og vil kræve minimal infrastruktur. En sådan test vil gøre bemærkelsesværdige gavnlige forskelle i tidlig diagnose, tidlig screening compliance, tidlige interventioner samt forbedre resultaterne hos FGD-patienter verden over. Med den tilgængelige infrastruktur og ekspertteam kan dette projekt gennemføres med succes på relativt kort tid.