Cf-HPV-DNA 혈액 검사를 사용한 임상, 번역 및 바이오마커 기반 여성 생식기 HPV ​​유도 이형성증 및 암 선별 연구 (TTMV HPV DNA)

자궁 경부 이형성증 및 기타 여성 생식기 이형성증은 자궁경부 검사 프로그램 및 HPV 백신 접종이 가능함에도 불구하고 계속해서 중요한 건강 문제입니다. HPV 감염에 의해 유도된 이러한 여성 생식기 이형성증[FGD]은 아프리카계 미국인[AA]과 같은 소수 민족, 농촌 인구, 사회의 낮은 사회 경제적 계층 및 미국 및 중하위/중간 교육 수준이 낮은 미국 및 전 세계적으로 불우한 여성에게 더 많은 영향을 미칩니다. 소득 국가. 그 이유는 다음과 같습니다. 선별 검사 및 백신에 대한 접근성 부족, 인프라 부족, 골반 검사 및 자궁경부암 검사에 대한 두려움과 수치심, 이러한 치료를 제공하는 보건소에 갈 수 없음. FGD를 진단할 수 있는 간단한 혈액 검사는 많은 장애물을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 제안은 지난 10년 동안의 게놈/정밀 의학 발전을 사용하는 '액체 생검' 개념의 출현을 활용하여 이러한 혈액 검사를 사용할 수 있도록 하는 것입니다. Naveris, Inc,®와 협력하여 임상 연구는 NavDx® 혈액 검사를 사용합니다. 혈중 무세포종양조직변형바이러스(TTMV®)-HPV DNA에 대한 검사입니다. TTMV-HPV DNA는 치료 후 재발 및 잔류 인간 유두종 바이러스(HPV) 유발 편평 세포 구인두 암종(OPSCC)1,2을 식별하기 위한 임상적으로 입증되고 분석적으로 검증된 매우 민감하고 특정한 바이오마커입니다. 항문암과 자궁경부암을 포함한 다른 주요 HPV 유발 암에 대한 데이터가 축적되고 있으며 임상적 유용성은 유사하게 유망한 것으로 보입니다3. TTMV-HPV DNA는 HPV 유발 악성 종양에 대한 별개의 바이오마커이며 HPV 유발 악성 종양과 급성 및/또는 만성 HPV 감염을 구분할 수 있습니다. 이 연구에서 UMMC에 존재하는 강력한 자궁경부 이형성증 클리닉과 이 프로젝트에 초점을 맞춘 다학제 전문가 팀을 활용하여 TTMV-HPV DNA의 혈중 수치는 충분한 정보를 얻은 IRB 승인 임상 시험 프로세스를 통해 결정됩니다. 형성이상 등급, 악화 등급/악성 변형 및 기타 변수와 상관관계가 있는 모든 증가 값. 이 파일럿 연구는 이러한 유형의 바이오마커 기반 '스크리닝' 연구의 첫 번째 연구이며 성공할 경우 비용 효율적이고 최소한의 인프라가 필요한 HPV 유발 진단을 위한 보다 효율적이고 편리한 방법으로 이어질 것입니다. 이러한 테스트는 전 세계 FGD 환자의 조기 진단, 조기 스크리닝 준수, 조기 개입 및 결과 개선에 현저한 유익한 차이를 만들 것입니다. 사용 가능한 인프라와 전문가 팀을 통해 이 프로젝트는 비교적 짧은 시간 내에 성공적으로 완료될 수 있습니다.