Displasia Genital Feminina Induzida por HPV e Estudo de Triagem de Câncer Clínico, Translacional e Baseado em Biomarcadores Usando Testes de Sangue Cf-HPV-DNA (TTMV HPV DNA)

A displasia cervical uterina e outras displasias genitais femininas continuam a ser problemas de saúde significativos, apesar da disponibilidade de programas de triagem cervical e vacinas contra o HPV. Essas displasias genitais femininas [FGD] induzidas por infecções por HPV afetam mulheres desfavorecidas nos EUA e globalmente mais do que outras: minorias como afro-americanas [AA], populações rurais, estratos socioeconômicos mais baixos da sociedade e menos educados nos EUA e baixa/média países de renda. Os motivos são: falta de acesso a exames e vacinas, falta de infraestrutura, medo e vergonha de fazer exame pélvico e papanicolau e impossibilidade de ir aos centros de saúde que prestam esses cuidados. Um simples exame de sangue que pode diagnosticar FGD pode ajudar a fazer com que muitos desses obstáculos desapareçam. Esta proposta é utilizar o surgimento de conceitos de 'biópsia líquida' usando os avanços da medicina genômica/de precisão da última década para disponibilizar esse exame de sangue. Colaborando com a Naveris, Inc,®, o estudo clínico usará o exame de sangue NavDx®. Este é um teste para DNA circulante de tecido tumoral modificado viral (TTMV®)-HPV. O DNA do TTMV-HPV é um biomarcador altamente sensível e específico clinicamente comprovado e validado analiticamente para a identificação de carcinoma de orofaringe de células escamosas (OPSCC) recorrente e residual pós-tratamento causado pelo papilomavírus humano (HPV)1,2. Os dados estão se acumulando para outros principais cânceres causados ​​pelo HPV, incluindo câncer anal e câncer cervical uterino, com utilidade clínica, que parecem promissores3. O DNA do TTMV-HPV é um biomarcador distinto para malignidade causada por HPV e pode distinguir entre malignidade causada por HPV e infecção aguda e/ou crônica por HPV. Neste estudo, aproveitando uma robusta Clínica de Displasia Cervical existente na UMMC e uma equipe de especialistas multidisciplinares focados neste projeto, os níveis sanguíneos de DNA TTMV-HPV serão determinados por meio de um processo de ensaio clínico aprovado pelo IRB totalmente informado para correlacionar com os graus de displasia, quaisquer valores crescentes correlacionados com o grau de agravamento/transformação maligna e outras variáveis. Este estudo piloto é o primeiro deste tipo de estudo de 'triagem' baseado em biomarcadores e, se for bem-sucedido, levará a uma maneira mais eficiente e conveniente de diagnosticar o HPV induzido que será econômico e precisará de infraestrutura mínima. Esse teste fará diferenças benéficas notáveis ​​no diagnóstico precoce, na adesão ao rastreamento precoce, nas intervenções precoces, bem como na melhoria dos resultados em pacientes com DGF em todo o mundo. Com a infraestrutura disponível e equipe especializada, este projeto pode ser concluído com sucesso em um tempo relativamente curto.