Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodbad på postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår transurethral resektion

2. oktober 2023 opdateret af: Figen Dıgın, Kırklareli University

Effekten af ​​fodbad på postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår transurethral resektion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Af de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil 82 blive bestemt prospektivt. Randomisering vil blive fastlagt ved hjælp af et computerprogram kaldet Research randomiser, forudsat at antallet af patienter i forsøgs- og kontrolgruppen er ens (41:41), uanset patienternes karakteristika såsom alder og køn. Den gruppe, som fodbad vil blive anvendt til, vil være forsøgsgruppen. Andre patienter vil indgå i kontrolgruppen.

Patienter, der ikke opfylder undersøgelseskriterierne og ikke accepterer at deltage i den tilfældige udvælgelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Forsøgsgruppe: Personer, der har søgt urologitjenesten til TURP eller TURM, vil blive informeret om undersøgelsen 1 dag før operationen, og spørgsmålene i patientintroduktionsskemaet vil blive stillet til de patienter, der har erklæret, at de har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. skriftligt og mundtligt. RCSQ til at bestemme præoperativ søvnkvalitet for patienter om morgenen efter operationen og patientmetoder, der skal anvendes / Forskningsprotokol for at identificere forstyrrende faktorer, der kan påvirke søvn (udfyld det relevante afsnit nedenfor).

Berettigelsesvurdering: Af de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil 82 blive bestemt prospektivt.

Tilvejebringelse af randomisering og adskillelse til intervention: Randomisering vil blive fastlagt ved hjælp af et computerprogram kaldet Research randomiser, forudsat at antallet af patienter i forsøgs- og kontrolgruppen er ens (41:41), uanset patienternes karakteristika, f.eks. som alder og køn. Den gruppe, som fodbad vil blive anvendt til, vil være forsøgsgruppen. Andre patienter vil indgå i kontrolgruppen.

Patienter, der ikke opfylder undersøgelseskriterierne og ikke accepterer at deltage i den tilfældige udvælgelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Forsøgsgruppe: Personer, der har søgt urologitjenesten til TURP eller TURM, vil blive informeret om undersøgelsen 1 dag før operationen, og spørgsmålene i patientintroduktionsskemaet vil blive stillet til de patienter, der har erklæret, at de har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. skriftligt og mundtligt. Om morgenen for operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme den præoperative søvnkvalitet, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt for at bestemme de forstyrrende faktorer, der kan påvirke søvnen, og efter at patienten kommer fra operationen og sedationseffekterne er gået over kl. 21:00 (for at forhindre patienten i at udføre aktivitet efter påføringen og hvile efter fodbadet). Det blev bestemt til 21:00-22:00 timer til formålet.) sokker osv., hvis nogen, på begge fødder af patienten. tøj vil blive fjernet. I tilfælde af brug af antiemboliske strømper vil patientens strømper blive rullet op til anklen til påføring af fodbad (med lægens godkendelse). Foden vil blive undersøgt visuelt og med hænderne, og det vil blive fastslået, at den ikke viser tegn på sygdom (trykskade, misfarvning, sår osv.). Patienten vil blive informeret om, at fodbadsanordningen desinficeres før hver brug, og at der vil blive anbragt vandtætte poser på apparatet for at forhindre, at foden og vandet kommer i kontakt med apparatet for at tillade gentagen brug. Vandets temperatur vil blive justeret til 400C med en infrarød temperaturmåler (Berøringsfrit digitalt termometer), og begge fødder placeres inde i fodbadsenheden. Patientens fødder vil blive holdt i fodbadsanordningen i ti minutter. Efter fodbadet tørres patientens fødder helt med et håndklæde og de eksisterende sokker og anti-emboliske sokker tages på igen (Meltem Nurse). Om morgenen den første postoperative dag vil patienten blive stillet spørgsmålene i RCSQ og opfølgningsskemaet, og dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen vil blive afsluttet.

Kontrolgruppe: Efter at have informeret de personer, der har søgt urologitjenesten for TURP eller TURM, om undersøgelsen, vil forskeren modtage deres informerede samtykke i skriftlig form. De oplysninger, der kræves til undersøgelse af patienterne i kontrolgruppen 1 dag før operationen, vil blive registreret i Patientinformationsskemaet af servicesygeplejersken (Meltem Nurse / Gizem Nurse). Om morgenen operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme den præoperative søvnkvalitet, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt til at bestemme de forstyrrende faktorer, der kan påvirke søvnen. Om morgenen den første dag efter operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme søvnkvaliteten på den postoperative dag 0, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt til at bestemme andre mulige faktorer, der kan påvirke søvn, og dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen vil blive afsluttet. Der vil ikke være tale om anvendelse af fodbad for patienterne i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kırklareli, Kalkun, 39100
        • Rekruttering
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen, accepterede tilfældig udvælgelse, var voksne, havde ikke visuelle/verbale/auditive kommunikationsvanskeligheder og psykiske handicap, der forhindrede dem i at besvare spørgsmålene i skalaen, blev anvendt TURP eller TURM.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fodbad
Personer, der henvender sig til urologitjenesten for TURP eller TURM, vil blive informeret om undersøgelsen 1 dag før operationen, og spørgsmålene i patientintroduktionsskemaet vil blive stillet til de patienter, der har erklæret, at de har sagt ja til at deltage i undersøgelsen skriftligt og verbal form. Om morgenen operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme den præoperative søvnkvalitet, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt til at bestemme de forstyrrende faktorer, der kan påvirke søvnen. Patientens fødder vil blive holdt i fodbadsanordningen i ti minutter. Efter fodbadet tørres patientens fødder helt med et håndklæde og de eksisterende sokker og anti-embolistrømper tages på igen. Om morgenen den 1. postoperative dag vil patienten blive stillet spørgsmålene i RCSQ og opfølgningsskemaet, og dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen vil blive afsluttet.
fodbad til patienter før de sover
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have informeret de personer, der har søgt urologitjenesten for TURP eller TURM, om undersøgelsen, vil forskeren modtage deres informerede samtykke i skriftlig form. De oplysninger, der kræves til undersøgelse af patienterne i kontrolgruppen 1 dag før operationen, vil blive registreret i Patientoplysningsskemaet af servicesygeplejersken. Om morgenen operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme den præoperative søvnkvalitet, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt til at bestemme de forstyrrende faktorer, der kan påvirke søvnen. Om morgenen den første dag efter operationen vil RCSQ blive anvendt på patienterne for at bestemme søvnkvaliteten på den postoperative dag 0, og patientopfølgningsskemaet vil blive anvendt til at bestemme andre mulige faktorer, der kan påvirke søvn, og undersøgelsens dataindsamlingsproces vil blive afsluttet. Der vil ikke være tale om anvendelse af fodbad for patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
Richards-Campbell Sleep Questionnaire vil blive brugt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Figen Dığın, Dr, Kırklareli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-GOBAEK 2022/152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner