経尿道的切除を受けた患者における術後の睡眠の質に対するフットバスの効果
経尿道的切除を受ける患者の術後睡眠の質に対するフットバスの効果:無作為対照試験
包含基準を満たす患者のうち、82人が前向きに決定されます。 無作為化は、年齢や性別などの患者の特徴に関係なく、実験群と対照群の患者数が等しい(41:41)という条件で、リサーチランダマイザーと呼ばれるコンピュータープログラムによって決定されます。 足湯を行うグループを実験グループとします。 他の患者は対照群に含まれます。
研究基準を満たさず、無作為選択への参加に同意しない患者は、研究に含まれません。
実験群:TURPまたはTURMの泌尿器科に申し込まれた方には、手術の1日前に研究について通知し、研究への参加に同意した患者に患者紹介フォームの質問をします。書面と口頭で。 手術の朝の患者の術前睡眠の質を決定するための RCSQ および適用される患者の方法 / 睡眠に影響を与える可能性のある交絡因子を特定するための研究プロトコル (以下の適切なセクションに記入してください)。
適格性評価:選択基準を満たす患者のうち、82人が前向きに決定されます。
介入のための無作為化と分離の提供: 無作為化は、実験群と対照群の患者数が等しい (41:41) という条件で、研究ランダマイザーと呼ばれるコンピューター プログラムによって決定されます。年齢や性別など。 足湯を行うグループを実験グループとします。 他の患者は対照群に含まれます。
研究基準を満たさず、無作為選択への参加に同意しない患者は、研究に含まれません。
実験群:TURPまたはTURMの泌尿器科に申し込まれた方には、手術の1日前に研究について通知し、研究への参加に同意した患者に患者紹介フォームの質問をします。書面と口頭で。 手術の朝、手術前の睡眠の質を決定するために RCSQ が患者に適用され、睡眠に影響を与える可能性のある交絡因子を決定するために患者フォローアップ フォームが適用されます。 21:00 に鎮静効果がなくなった (塗布後に患者が活動を行うのを防ぎ、フットバスの後に休むため)。 目的上21:00~22:00と定めました。) 患者の両足に靴下などがある場合。 服は脱ぎます。 塞栓防止ストッキングを使用している場合は、患者のストッキングをくるぶしまで巻き上げてフットバスに使用します (医師の承認を得て)。 足を目視と手で検査し、病気の兆候(褥瘡、変色、傷など)がないことを確認します。 患者には、使用前に足浴装置が消毒されていること、および繰り返し使用できるように足と水が装置に接触するのを防ぐために防水バッグが装置に配置されることが通知されます。 赤外線温度計(非接触式デジタル温度計)で40℃に温度調節し、両足を足湯器に入れます。 患者の足は足浴装置に 10 分間保持されます。 フットバスの後、患者の足はタオルで完全に乾かされ、既存の靴下と塞栓防止靴下が再び着用されます(メルテムナース)。 術後 1 日の朝、患者は RCSQ とフォローアップ フォームで質問され、研究のデータ収集プロセスは終了します。
コントロールグループ:TURPまたはTURMの泌尿器科サービスに申請した個人に研究について通知した後、研究者は書面でインフォームドコンセントを受け取ります。 手術の 1 日前に対照群の患者の研究に必要な情報は、サービス ナース (メルテム ナース / ギゼム ナース) によって患者情報フォームに記録されます。 手術の朝、RCSQ が患者に適用されて術前の睡眠の質が決定され、患者のフォローアップ フォームが適用されて、睡眠に影響を与える可能性のある交絡因子が決定されます。 手術後 1 日目の朝、RCSQ を患者に適用して、術後 0 日目の睡眠の質を決定し、患者フォローアップ フォームを適用して、睡眠に影響を与える可能性のある他の要因を決定します。調査のデータ収集プロセスは終了します。 対照群の患者には足浴の適用は問題にならない。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zeynep Kızılcık Özkan, Dr
- 電話番号:+905056010101
- メール:zeynepkizilcik26@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Figen Dığın, Dr
- 電話番号:+905056461929
- メール:fgndgn2013@gmail.com
研究場所
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Kırklareli、七面鳥、39100
- 募集
- Kırklareli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加することに同意し、無作為選択を受け入れ、成人であり、視覚/言語/聴覚コミュニケーション障害や、スケールの質問に答えるのを妨げる精神障害を持たない人は、TURP または TURM を適用されました。
除外基準:
- 研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フットバス
TURP または TURM の泌尿器科サービスに申し込む個人には、手術の 1 日前に研究について説明され、書面で研究に参加することに同意したと宣言した患者に患者紹介フォームの質問が尋ねられます。口頭形式。
手術当日の朝、術前の睡眠の質を判断するために RCSQ が患者に適用され、睡眠に影響を与える可能性のある交絡因子を判断するために患者フォローアップ フォームが適用されます。
患者の足は足湯装置の中に10分間入れられます。
足浴後、患者の足をタオルで完全に乾かし、既存の靴下と抗塞栓性靴下を再び着用します。
術後 1 日目の朝、患者は RCSQ とフォローアップ フォームで質問を受け、研究のデータ収集プロセスは終了します。
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就寝前の患者用足湯
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介入なし:対照群
TURP または TURM の泌尿器科サービスに応募した個人に研究について通知した後、研究者は書面でインフォームドコンセントを受け取ります。
対照群の患者の研究に必要な情報は、手術の 1 日前にサービス看護師によって患者情報フォームに記録されます。
手術当日の朝、術前の睡眠の質を判断するために RCSQ が患者に適用され、睡眠に影響を与える可能性のある交絡因子を判断するために患者フォローアップ フォームが適用されます。
手術後 1 日目の朝、RCSQ が患者に適用され、術後 0 日目の睡眠の質が判断されます。また、患者フォローアップ フォームが適用されて、睡眠に影響を与える可能性のあるその他の要因が判断されます。研究のデータ収集プロセスは終了します。
対照群の患者には足湯の適用は問題になりません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:1年
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire が使用されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Figen Dığın, Dr、Kırklareli University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TUTF-GOBAEK 2022/152
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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