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Die Wirkung von Fußbädern auf die postoperative Schlafqualität bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion unterziehen

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Figen Dıgın, Kırklareli University

Die Wirkung von Fußbädern auf die postoperative Schlafqualität bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Von den Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden 82 prospektiv bestimmt. Die Randomisierung wird mit Hilfe eines Computerprogramms namens Research Randomizer bestimmt, vorausgesetzt, dass die Anzahl der Patienten in den Versuchs- und Kontrollgruppen gleich ist (41:41), unabhängig von den Merkmalen der Patienten wie Alter und Geschlecht. Die Gruppe, bei der das Fußbad angewendet wird, ist die Versuchsgruppe. Andere Patienten werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Patienten, die die Studienkriterien nicht erfüllen und einer Teilnahme an der Zufallsauswahl nicht zustimmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Experimentalgruppe: Personen, die sich beim urologischen Dienst für TURP oder TURM beworben haben, werden 1 Tag vor der Operation über die Studie informiert, und die Fragen im Patientenvorstellungsbogen werden den Patienten gestellt, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erklärt haben schriftlich und mündlich. RCSQ zur Bestimmung der präoperativen Schlafqualität für Patienten am Morgen der Operation und anzuwendende Patientenmethoden / Forschungsprotokoll zur Identifizierung von Störfaktoren, die den Schlaf beeinflussen können (füllen Sie den entsprechenden Abschnitt unten aus).

Eignungsbewertung: Von den Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden 82 prospektiv bestimmt.

Bereitstellung von Randomisierung und Trennung für die Intervention: Die Randomisierung wird mit Hilfe eines Computerprogramms namens Research Randomizer bestimmt, vorausgesetzt, dass die Anzahl der Patienten in den Versuchs- und Kontrollgruppen gleich ist (41:41), unabhängig von den Merkmalen der Patienten, wie z wie Alter und Geschlecht. Die Gruppe, bei der das Fußbad angewendet wird, ist die Versuchsgruppe. Andere Patienten werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Patienten, die die Studienkriterien nicht erfüllen und einer Teilnahme an der Zufallsauswahl nicht zustimmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Experimentalgruppe: Personen, die sich beim urologischen Dienst für TURP oder TURM beworben haben, werden 1 Tag vor der Operation über die Studie informiert, und die Fragen im Patientenvorstellungsbogen werden den Patienten gestellt, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erklärt haben schriftlich und mündlich. Am Morgen der Operation wird der RCSQ auf die Patienten angewendet, um die präoperative Schlafqualität zu bestimmen, und das Patienten-Nachsorgeformular wird angewendet, um die Störfaktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können, und nachdem der Patient von der Operation kommt und die sedierende Wirkung vorüber ist, um 21:00 Uhr (um den Patienten von jeglicher Aktivität nach der Anwendung abzuhalten und sich nach dem Fußbad auszuruhen). Es wurde zu diesem Zweck auf 21:00-22:00 Uhr festgelegt.) Socken usw., falls vorhanden, an beiden Füßen des Patienten. Kleidung wird entfernt. Bei Verwendung von antiembolischen Strümpfen werden die Strümpfe des Patienten für das Fußbad (mit Zustimmung des Arztes) bis zum Knöchel hochgerollt. Der Fuß wird visuell und mit den Händen untersucht und festgestellt, dass er keine Krankheitszeichen (Dekubitus, Verfärbung, Wunde etc.) aufweist. Der Patient wird darüber informiert, dass das Fußbadgerät vor jedem Gebrauch desinfiziert wird und dass wasserdichte Beutel auf dem Gerät angebracht werden, um zu verhindern, dass der Fuß und Wasser mit dem Gerät in Kontakt kommen, um eine wiederholte Verwendung zu ermöglichen. Die Wassertemperatur wird mit einem Infrarot-Temperaturmesser (berührungsloses digitales Thermometer) auf 400 ° C eingestellt und beide Füße werden in das Fußbadgerät gestellt. Die Füße des Patienten werden zehn Minuten lang im Fußbadgerät gehalten. Nach dem Fußbad werden die Füße des Patienten mit einem Handtuch vollständig abgetrocknet und die vorhandenen Socken und antiembolischen Socken wieder angezogen (Meltem Nurse). Am Morgen des ersten postoperativen Tages werden dem Patienten die Fragen im RCSQ- und Follow-up-Formular gestellt, und der Datenerfassungsprozess der Studie wird beendet.

Kontrollgruppe: Nachdem die Personen, die sich beim Urologischen Dienst für TURP oder TURM beworben haben, über die Studie informiert wurden, erhält der Forscher ihre Einverständniserklärung in schriftlicher Form. Die für die Untersuchung der Patienten in der Kontrollgruppe 1 Tag vor der Operation erforderlichen Informationen werden von der Serviceschwester (Meltem Nurse / Gizem Nurse) in das Patienteninformationsformular aufgenommen. Am Morgen der Operation wird der RCSQ an den Patienten angewendet, um die präoperative Schlafqualität zu bestimmen, und das Patienten-Nachsorgeformular wird angewendet, um die Störfaktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können. Am Morgen des ersten Tages nach der Operation wird der RCSQ bei den Patienten angewendet, um die Schlafqualität am postoperativen Tag 0 zu bestimmen, und das Patienten-Nachsorgeformular wird angewendet, um andere mögliche Faktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können, und der Datenerhebungsprozess der Studie wird beendet. Für die Patienten der Kontrollgruppe kommt keine Fußbadanwendung in Frage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kırklareli, Truthahn, 39100
        • Rekrutierung
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, eine zufällige Auswahl akzeptierten, erwachsen waren, keine visuellen/verbalen/auditiven Kommunikationsschwierigkeiten und geistige Behinderungen hatten, die sie daran hinderten, die Fragen in der Skala zu beantworten, wurden TURP oder TURM angewendet.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußbad
Personen, die sich beim urologischen Dienst für TURP oder TURM bewerben, werden einen Tag vor der Operation über die Studie informiert und die Fragen im Patientenvorstellungsformular werden den Patienten gestellt, die schriftlich erklärt haben, dass sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben verbale Form. Am Morgen der Operation wird der RCSQ bei den Patienten angewendet, um die präoperative Schlafqualität zu bestimmen, und das Patienten-Follow-up-Formular wird angewendet, um die Störfaktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können. Die Füße des Patienten werden zehn Minuten lang in der Fußbadvorrichtung belassen. Nach dem Fußbad werden die Füße des Patienten mit einem Handtuch vollständig abgetrocknet und die vorhandenen Socken und antiembolischen Socken werden wieder angezogen. Am Morgen des 1. postoperativen Tages werden dem Patienten die Fragen im RCSQ und im Follow-up-Formular gestellt und der Datenerfassungsprozess der Studie wird beendet.
Fußbad für Patienten vor dem Schlafengehen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Personen, die sich beim urologischen Dienst für TURP oder TURM beworben haben, über die Studie informiert wurden, erhält der Forscher ihre Einverständniserklärung in schriftlicher Form. Die für die Untersuchung der Patienten der Kontrollgruppe 1 Tag vor der Operation erforderlichen Informationen werden von der Serviceschwester im Patienteninformationsformular erfasst. Am Morgen der Operation wird der RCSQ bei den Patienten angewendet, um die präoperative Schlafqualität zu bestimmen, und das Patienten-Follow-up-Formular wird angewendet, um die Störfaktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können. Am Morgen des ersten Tages nach der Operation wird der RCSQ bei den Patienten angewendet, um die Schlafqualität am postoperativen Tag 0 zu bestimmen, und das Patienten-Follow-up-Formular wird angewendet, um andere mögliche Faktoren zu bestimmen, die den Schlaf beeinflussen können. und der Datenerfassungsprozess der Studie wird beendet. Für die Patienten der Kontrollgruppe kommt keine Fußbadanwendung in Frage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen wird verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Figen Dığın, Dr, Kırklareli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-GOBAEK 2022/152

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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