足浴对经尿道电切术患者术后睡眠质量的影响
足浴对经尿道电切术患者术后睡眠质量的影响:一项随机对照研究
在符合纳入标准的患者中,将对 82 名患者进行前瞻性确定。 随机化将通过称为 Research randomiser 的计算机程序确定,前提是实验组和对照组中的患者数量相等 (41:41),而不管患者的特征,例如年龄和性别。 将应用足浴的组将是实验组。 其他患者将被纳入对照组。
不符合研究标准且不同意参加随机选择的患者将不被纳入研究。
实验组:向泌尿外科申请TURP或TURM的个体将在手术前1天被告知研究,并向声明同意参加研究的患者询问患者介绍表中的问题以书面和口头形式。 RCSQ 用于确定手术当天患者的术前睡眠质量和要应用的患者方法/研究方案以确定可能影响睡眠的混杂因素(填写下面的相应部分)。
资格评估:在符合纳入标准的患者中,将前瞻性地确定 82 名患者。
为干预提供随机化和分离:随机化将通过称为 Research randomiser 的计算机程序确定,前提是实验组和对照组的患者数量相等 (41:41),无论患者的特征如何,例如如年龄和性别。 将应用足浴的组将是实验组。 其他患者将被纳入对照组。
不符合研究标准且不同意参加随机选择的患者将不被纳入研究。
实验组:向泌尿外科申请TURP或TURM的个体将在手术前1天被告知研究,并向声明同意参加研究的患者询问患者介绍表中的问题以书面和口头形式。 手术当天早上,RCSQ 将应用于患者以确定术前睡眠质量,患者随访表将用于确定可能影响睡眠的混杂因素,以及患者从手术和镇静作用在 21:00 结束(以防止患者在应用后进行任何活动并在足浴后休息)。 为此目的确定为21:00-22:00。) 袜子等,如果有的话,放在病人的双脚上。 衣服将被移除。 如果使用抗栓塞袜,患者的袜子将卷到脚踝处进行足浴(经医生批准)。 将对脚进行目视和手部检查,确定其没有任何疾病迹象(压伤、变色、伤口等)。 患者会被告知每次使用前都会对洗脚器进行消毒,并且会在设备上放置防水袋以防止足部和水接触设备,以便重复使用。 使用红外线温度计(非接触式数字温度计)将水温调至 400 摄氏度,然后将双脚放入足浴器内。 患者的脚将在足浴装置中保持十分钟。 足浴后,病人的脚会用毛巾彻底擦干,然后再穿上现有的袜子和防栓塞袜子(Meltem Nurse)。 术后第一天早上,将向患者询问 RCSQ 和随访表中的问题,并终止研究的数据收集过程。
对照组:在告知申请 TURP 或 TURM 泌尿外科服务的个人后,研究人员将以书面形式收到他们的知情同意书。 手术前1天对照组患者研究所需的信息将由服务护士(Meltem Nurse / Gizem Nurse)记录在患者信息表中。 手术当天早上,RCSQ 将应用于患者以确定术前睡眠质量,患者随访表将用于确定可能影响睡眠的混杂因素。 手术后第一天早上,RCSQ 将应用于患者以确定术后第 0 天的睡眠质量,并将应用患者随访表以确定可能影响睡眠的其他可能因素,以及该研究的数据收集过程将终止。 对照组患者不考虑足浴应用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zeynep Kızılcık Özkan, Dr
- 电话号码:+905056010101
- 邮箱:zeynepkizilcik26@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Figen Dığın, Dr
- 电话号码:+905056461929
- 邮箱:fgndgn2013@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kırklareli、火鸡、39100
- 招聘中
- Kırklareli University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 那些自愿同意参加研究、接受随机选择、是成年人、没有视觉/语言/听觉交流困难和精神障碍而无法回答量表中的问题的人,被应用 TURP 或 TURM。
排除标准:
- 不愿意参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:足浴
向泌尿科服务申请 TURP 或 TURM 的个人将在手术前 1 天被告知有关研究的信息,并且将向以书面形式声明同意参加研究的患者询问患者介绍表中的问题。言语形式。
手术当天早上,将对患者应用RCSQ以确定术前睡眠质量,并应用患者随访表以确定可能影响睡眠的混杂因素。
将患者的脚放在足浴器中十分钟。
足浴结束后,用毛巾将患者双脚完全擦干,重新穿上已有的袜子和防栓袜。
术后第一天早上,患者将被询问RCSQ和随访表中的问题,研究的数据收集过程将终止。
|
睡前给病人洗脚
|
无干预:控制组
在将研究告知向泌尿外科服务申请 TURP 或 TURM 的个人后,研究人员将收到他们的书面知情同意书。
对照组患者术前1天研究所需信息将由服务护士记录在患者信息表中。
手术当天早上,将对患者应用 RCSQ 以确定术前睡眠质量,并应用患者随访表以确定可能影响睡眠的混杂因素。
手术后第一天早上,将对患者应用RCSQ以确定术后第0天的睡眠质量,并应用患者随访表以确定可能影响睡眠的其他可能因素,并且该研究的数据收集过程将被终止。
对照组患者不需进行足浴。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
睡眠质量
大体时间:1年
|
将使用 Richards-Campbell 睡眠问卷。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Figen Dığın, Dr、Kırklareli University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.