- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05546684
Jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeisen unen laatuun potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio
Jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeisen unen laatuun potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista 82 määritetään prospektiivisesti. Satunnaistaminen määritetään Research randomiser -nimisen tietokoneohjelman avulla edellyttäen, että potilaiden lukumäärä koe- ja kontrolliryhmissä on yhtä suuri (41:41), riippumatta potilaiden ominaisuuksista, kuten iästä ja sukupuolesta. Ryhmä, jolle jalkakylpyä käytetään, on koeryhmä. Muut potilaat sisällytetään kontrolliryhmään.
Potilaita, jotka eivät täytä tutkimuksen kriteerejä eivätkä suostu osallistumaan satunnaisvalintaan, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Kokeellinen ryhmä: Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ilmoittivat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen. kirjallisesti ja suullisesti. RCSQ määrittää potilaiden preoperatiivisen unen laadun leikkausaamuna ja käytettävät potilasmenetelmät / Tutkimusprotokolla tunnistaa häiritsevät tekijät, jotka voivat vaikuttaa uneen (Täytä alla oleva sopiva kohta).
Kelpoisuusarviointi: Potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määritetään 82 prospektiivista.
Satunnaistaminen ja interventioerottelu: Satunnaistaminen määritetään Research randomiser -nimisen tietokoneohjelman avulla edellyttäen, että potilaiden lukumäärä koe- ja kontrolliryhmässä on yhtä suuri (41:41), riippumatta potilaiden ominaisuuksista, esim. iän ja sukupuolen mukaan. Ryhmä, jolle jalkakylpyä käytetään, on koeryhmä. Muut potilaat sisällytetään kontrolliryhmään.
Potilaita, jotka eivät täytä tutkimuksen kriteerejä eivätkä suostu osallistumaan satunnaisvalintaan, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Kokeellinen ryhmä: Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ilmoittivat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen. kirjallisesti ja suullisesti. Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun selvittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella uneen mahdollisesti vaikuttavien häiritsevien tekijöiden selvittämiseksi sekä potilaan tullessa leikkauksesta ja rauhoittavat vaikutukset ovat ohi, klo 21.00 (estääkseen potilasta tekemästä mitään toimintaa levityksen jälkeen ja lepäämään jalkakylvyn jälkeen). Tätä tarkoitusta varten se määritettiin kello 21.00-22.00.) sukat jne., jos sellaisia on, potilaan molemmissa jaloissa. vaatteet otetaan pois. Antiembolisia sukkia käytettäessä potilaan sukat kääritään nilkkaan asti jalkakylpyä varten (lääkärin luvalla). Jalka tutkitaan silmämääräisesti ja käsin ja todetaan, ettei siinä ole merkkejä sairaudesta (painevamma, värimuutos, haava jne.). Potilaalle kerrotaan, että jalkakylpylaite desinfioidaan ennen jokaista käyttökertaa ja laitteen päälle asetetaan vedenpitävät pussit, jotka estävät jalkaa ja vettä joutumasta kosketuksiin laitteen kanssa toistuvan käytön mahdollistamiseksi. Veden lämpötila säädetään 400 C:een infrapunalämpömittarilla (Non-contact digitaalinen lämpömittari) ja molemmat jalat asetetaan jalkakylpylaitteen sisään. Potilaan jalkoja pidetään jalkakylpylaitteessa kymmenen minuuttia. Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan kokonaan pyyhkeellä ja vanhat sukat ja antiemboliset sukat laitetaan uudelleen jalkaan (Meltem Nurse). Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaalle esitetään kysymykset RCSQ- ja seurantalomakkeessa, ja tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan.
Kontrolliryhmä: Ilmoitettuaan tutkimuksesta urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille, tutkija saa heidän tietoisen suostumuksensa kirjallisesti. Verrokkiryhmän potilaiden tutkimukseen tarvittavat tiedot 1 vrk ennen leikkausta kirjaa potilastietolomakkeeseen palvelusairaanhoitaja (Meltem Nurse / Gizem Nurse). Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella määritetään uneen mahdollisesti vaikuttavat hämmentävät tekijät. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaille tehdään RCSQ, jolla määritetään unen laatu leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja Potilaan seurantalomaketta käytetään muiden mahdollisten uneen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi. tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan. Jalkakylvyn käyttö ei tule kysymykseen kontrolliryhmän potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Kızılcık Özkan, Dr
- Puhelinnumero: +905056010101
- Sähköposti: zeynepkizilcik26@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Figen Dığın, Dr
- Puhelinnumero: +905056461929
- Sähköposti: fgndgn2013@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki, 39100
- Rekrytointi
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, hyväksyivät satunnaisvalinnan, olivat aikuisia, heillä ei ollut visuaalisia/verbaalisia/auditoivia kommunikaatiovaikeuksia ja mielenterveysongelmia, jotka estivät vastaamasta asteikon kysymyksiin, sovellettiin TURP- tai TURM-järjestelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jalkakylpy
Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeville henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ovat ilmoittaneet suostuvansa tutkimukseen kirjallisesti ja kirjallisesti. sanallinen muoto.
Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella uneen mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi.
Potilaan jalkoja pidetään jalkakylpylaitteessa kymmenen minuuttia.
Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan kokonaan pyyhkeellä ja vanhat sukat ja antiemboliset sukat laitetaan uudelleen jalkaan.
Ensimmäisen postoperatiivisen päivän aamuna potilaalle esitetään RCSQ:n ja seurantalomakkeen kysymykset ja tutkimuksen tiedonkeruu lopetetaan.
|
jalkakylpy potilaille ennen nukkumaanmenoa
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ilmoitettuaan tutkimuksesta urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille, tutkija saa heidän tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.
Verrokkiryhmän potilaiden tutkimukseen tarvittavat tiedot 1 vrk ennen leikkausta kirjaa potilastietolomakkeeseen palvelusairaanhoitaja.
Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella määritetään uneen mahdollisesti vaikuttavat hämmentävät tekijät.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaille tehdään RCSQ, jolla määritetään unen laatu postoperatiivisena päivänä 0, ja Potilaan seurantalomakkeella selvitetään muita mahdollisia uneen vaikuttavia tekijöitä, ja tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan.
Jalkakylvyn käyttö ei tule kysymykseen kontrolliryhmän potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselylomaketta käytetään.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Figen Dığın, Dr, Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOBAEK 2022/152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkakylvyn vaikutus
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska