Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeisen unen laatuun potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Figen Dıgın, Kırklareli University

Jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeisen unen laatuun potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista 82 määritetään prospektiivisesti. Satunnaistaminen määritetään Research randomiser -nimisen tietokoneohjelman avulla edellyttäen, että potilaiden lukumäärä koe- ja kontrolliryhmissä on yhtä suuri (41:41), riippumatta potilaiden ominaisuuksista, kuten iästä ja sukupuolesta. Ryhmä, jolle jalkakylpyä käytetään, on koeryhmä. Muut potilaat sisällytetään kontrolliryhmään.

Potilaita, jotka eivät täytä tutkimuksen kriteerejä eivätkä suostu osallistumaan satunnaisvalintaan, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Kokeellinen ryhmä: Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ilmoittivat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen. kirjallisesti ja suullisesti. RCSQ määrittää potilaiden preoperatiivisen unen laadun leikkausaamuna ja käytettävät potilasmenetelmät / Tutkimusprotokolla tunnistaa häiritsevät tekijät, jotka voivat vaikuttaa uneen (Täytä alla oleva sopiva kohta).

Kelpoisuusarviointi: Potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määritetään 82 prospektiivista.

Satunnaistaminen ja interventioerottelu: Satunnaistaminen määritetään Research randomiser -nimisen tietokoneohjelman avulla edellyttäen, että potilaiden lukumäärä koe- ja kontrolliryhmässä on yhtä suuri (41:41), riippumatta potilaiden ominaisuuksista, esim. iän ja sukupuolen mukaan. Ryhmä, jolle jalkakylpyä käytetään, on koeryhmä. Muut potilaat sisällytetään kontrolliryhmään.

Potilaita, jotka eivät täytä tutkimuksen kriteerejä eivätkä suostu osallistumaan satunnaisvalintaan, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Kokeellinen ryhmä: Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ilmoittivat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen. kirjallisesti ja suullisesti. Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun selvittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella uneen mahdollisesti vaikuttavien häiritsevien tekijöiden selvittämiseksi sekä potilaan tullessa leikkauksesta ja rauhoittavat vaikutukset ovat ohi, klo 21.00 (estääkseen potilasta tekemästä mitään toimintaa levityksen jälkeen ja lepäämään jalkakylvyn jälkeen). Tätä tarkoitusta varten se määritettiin kello 21.00-22.00.) sukat jne., jos sellaisia ​​on, potilaan molemmissa jaloissa. vaatteet otetaan pois. Antiembolisia sukkia käytettäessä potilaan sukat kääritään nilkkaan asti jalkakylpyä varten (lääkärin luvalla). Jalka tutkitaan silmämääräisesti ja käsin ja todetaan, ettei siinä ole merkkejä sairaudesta (painevamma, värimuutos, haava jne.). Potilaalle kerrotaan, että jalkakylpylaite desinfioidaan ennen jokaista käyttökertaa ja laitteen päälle asetetaan vedenpitävät pussit, jotka estävät jalkaa ja vettä joutumasta kosketuksiin laitteen kanssa toistuvan käytön mahdollistamiseksi. Veden lämpötila säädetään 400 C:een infrapunalämpömittarilla (Non-contact digitaalinen lämpömittari) ja molemmat jalat asetetaan jalkakylpylaitteen sisään. Potilaan jalkoja pidetään jalkakylpylaitteessa kymmenen minuuttia. Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan kokonaan pyyhkeellä ja vanhat sukat ja antiemboliset sukat laitetaan uudelleen jalkaan (Meltem Nurse). Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaalle esitetään kysymykset RCSQ- ja seurantalomakkeessa, ja tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan.

Kontrolliryhmä: Ilmoitettuaan tutkimuksesta urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille, tutkija saa heidän tietoisen suostumuksensa kirjallisesti. Verrokkiryhmän potilaiden tutkimukseen tarvittavat tiedot 1 vrk ennen leikkausta kirjaa potilastietolomakkeeseen palvelusairaanhoitaja (Meltem Nurse / Gizem Nurse). Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella määritetään uneen mahdollisesti vaikuttavat hämmentävät tekijät. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaille tehdään RCSQ, jolla määritetään unen laatu leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja Potilaan seurantalomaketta käytetään muiden mahdollisten uneen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi. tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan. Jalkakylvyn käyttö ei tule kysymykseen kontrolliryhmän potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kırklareli, Turkki, 39100
        • Rekrytointi
        • Kırklareli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka suostuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, hyväksyivät satunnaisvalinnan, olivat aikuisia, heillä ei ollut visuaalisia/verbaalisia/auditoivia kommunikaatiovaikeuksia ja mielenterveysongelmia, jotka estivät vastaamasta asteikon kysymyksiin, sovellettiin TURP- tai TURM-järjestelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jalkakylpy
Urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeville henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta 1 vrk ennen leikkausta ja potilasesittelylomakkeen kysymykset esitetään potilaille, jotka ovat ilmoittaneet suostuvansa tutkimukseen kirjallisesti ja kirjallisesti. sanallinen muoto. Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella uneen mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi. Potilaan jalkoja pidetään jalkakylpylaitteessa kymmenen minuuttia. Jalkakylvyn jälkeen potilaan jalat kuivataan kokonaan pyyhkeellä ja vanhat sukat ja antiemboliset sukat laitetaan uudelleen jalkaan. Ensimmäisen postoperatiivisen päivän aamuna potilaalle esitetään RCSQ:n ja seurantalomakkeen kysymykset ja tutkimuksen tiedonkeruu lopetetaan.
jalkakylpy potilaille ennen nukkumaanmenoa
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ilmoitettuaan tutkimuksesta urologiapalveluun TURP:ia tai TURMia hakeneille henkilöille, tutkija saa heidän tietoisen suostumuksensa kirjallisesti. Verrokkiryhmän potilaiden tutkimukseen tarvittavat tiedot 1 vrk ennen leikkausta kirjaa potilastietolomakkeeseen palvelusairaanhoitaja. Leikkausaamuna RCSQ:ta sovelletaan potilaille ennen leikkausta unen laadun määrittämiseen ja Potilaan seurantalomakkeella määritetään uneen mahdollisesti vaikuttavat hämmentävät tekijät. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaille tehdään RCSQ, jolla määritetään unen laatu postoperatiivisena päivänä 0, ja Potilaan seurantalomakkeella selvitetään muita mahdollisia uneen vaikuttavia tekijöitä, ja tutkimuksen tiedonkeruuprosessi lopetetaan. Jalkakylvyn käyttö ei tule kysymykseen kontrolliryhmän potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselylomaketta käytetään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Figen Dığın, Dr, Kırklareli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUTF-GOBAEK 2022/152

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkakylvyn vaikutus

3
Tilaa