Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotbad på postoperativ sömnkvalitet hos patienter som genomgår transuretral resektion

2 oktober 2023 uppdaterad av: Figen Dıgın, Kırklareli University

Effekten av fotbad på postoperativ sömnkvalitet hos patienter som genomgår transuretral resektion: en randomiserad kontrollerad studie

Av de patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer 82 att bestämmas prospektivt. Randomisering kommer att bestämmas med hjälp av ett datorprogram kallat Research randomiser, förutsatt att antalet patienter i experiment- och kontrollgruppen är lika (41:41), oavsett patienternas egenskaper såsom ålder och kön. Den grupp som fotbadet ska appliceras på kommer att vara experimentgruppen. Andra patienter kommer att inkluderas i kontrollgruppen.

Patienter som inte uppfyller studiekriterierna och inte samtycker till att delta i det slumpmässiga urvalet kommer inte att inkluderas i studien.

Experimentgrupp: Individer som ansökt till urologitjänsten för TURP eller TURM kommer att informeras om studien 1 dag före operationen, och frågorna i patientintroduktionsformuläret kommer att ställas till de patienter som förklarat att de samtyckt till att delta i studien skriftligt och muntligt. RCSQ för att fastställa preoperativ sömnkvalitet för patienter på operationsmorgonen och patientmetoder som ska tillämpas / Forskningsprotokoll för att identifiera störande faktorer som kan påverka sömnen (Fyll i lämpligt avsnitt nedan).

Behörighetsbedömning: Av de patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer 82 att fastställas prospektivt.

Tillhandahållande av randomisering och separation för intervention: Randomisering kommer att bestämmas med hjälp av ett datorprogram kallat Research randomiser, förutsatt att antalet patienter i experiment- och kontrollgruppen är lika (41:41), oavsett patienternas egenskaper, t.ex. som ålder och kön. Den grupp som fotbadet ska appliceras på kommer att vara experimentgruppen. Andra patienter kommer att inkluderas i kontrollgruppen.

Patienter som inte uppfyller studiekriterierna och inte samtycker till att delta i det slumpmässiga urvalet kommer inte att inkluderas i studien.

Experimentgrupp: Individer som ansökt till urologitjänsten för TURP eller TURM kommer att informeras om studien 1 dag före operationen, och frågorna i patientintroduktionsformuläret kommer att ställas till de patienter som förklarat att de samtyckt till att delta i studien skriftligt och muntligt. På morgonen för operationen kommer RCSQ att tillämpas på patienterna för att fastställa den preoperativa sömnkvaliteten och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa de störande faktorer som kan påverka sömnen, och efter att patienten kommer från operationen och de sederande effekterna har försvunnit, kl 21:00 (för att förhindra att patienten gör någon aktivitet efter appliceringen och att vila efter fotbadet). Det fastställdes till 21:00-22:00 timmar för ändamålet.) strumpor, etc., om några, på patientens båda fötter. kläder kommer att tas bort. Vid användning av antiemboliska strumpor kommer patientens strumpor att rullas upp till fotleden för applicering av fotbad (med godkännande av läkaren). Foten kommer att undersökas visuellt och med händerna och det kommer att fastställas att den inte visar några tecken på sjukdom (tryckskada, missfärgning, sår etc.). Patienten kommer att informeras om att fotbadsanordningen desinficeras före varje användning och att vattentäta påsar kommer att placeras på apparaten för att förhindra att foten och vattnet kommer i kontakt med apparaten för att möjliggöra upprepad användning. Vattnets temperatur kommer att justeras till 400C med en infraröd temperaturmätare (Beröringsfri digital termometer) och båda fötterna kommer att placeras inuti fotbadsanordningen. Patientens fötter kommer att hållas i fotbadsanordningen i tio minuter. Efter fotbadet kommer patientens fötter att torkas helt med en handduk och de befintliga strumpor och anti-emboliska strumpor tas på igen (Meltem Nurse). På morgonen den första postoperativa dagen kommer patienten att ställas frågorna i RCSQ och uppföljningsformuläret, och datainsamlingsprocessen för studien kommer att avslutas.

Kontrollgrupp: Efter att ha informerat de personer som ansökt till urologitjänsten för TURP eller TURM om studien kommer forskaren att få sitt informerade samtycke i skriftlig form. Den information som krävs för studien av patienterna i kontrollgruppen 1 dag före operationen kommer att registreras i Patientinformationsformuläret av servicesköterskan (Meltem Nurse / Gizem Nurse). På morgonen för operationen kommer RCSQ att appliceras på patienterna för att fastställa den preoperativa sömnkvaliteten och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa de störande faktorer som kan påverka sömnen. På morgonen den första dagen efter operationen kommer RCSQ att tillämpas på patienterna för att fastställa sömnkvaliteten på den postoperativa dag 0 och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa andra möjliga faktorer som kan påverka sömnen, och datainsamlingsprocessen för studien kommer att avslutas. Ingen fotbadsansökan kommer att bli aktuell för patienterna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kırklareli, Kalkon, 39100
        • Rekrytering
        • Kırklareli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som frivilligt gick med på att delta i studien, accepterade slumpmässigt urval, var vuxna, inte hade visuella/verbala/auditiva kommunikationssvårigheter och psykiska funktionsnedsättningar som hindrade dem från att svara på frågorna i skalan, tillämpades TURP eller TURM.

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fotbad
Individer som ansöker till urologitjänsten för TURP eller TURM kommer att informeras om studien 1 dag före operationen, och frågorna i patientintroduktionsformuläret kommer att ställas till de patienter som deklarerat att de samtyckt till att delta i studien i skriftliga och verbal form. På morgonen för operationen kommer RCSQ att appliceras på patienterna för att bestämma den preoperativa sömnkvaliteten, och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa de störande faktorer som kan påverka sömnen. Patientens fötter kommer att hållas i fotbadsanordningen i tio minuter. Efter fotbadet kommer patientens fötter att torkas helt med en handduk och de befintliga strumpor och anti-emboliska strumpor tas på igen. På morgonen den 1:a postoperativa dagen kommer patienten att ställas frågorna i RCSQ och uppföljningsformuläret, och datainsamlingsprocessen för studien kommer att avslutas.
fotbad för patienter före sömn
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att ha informerat de personer som ansökt till urologitjänsten för TURP eller TURM om studien kommer forskaren att få sitt informerade samtycke i skriftlig form. Den information som krävs för studien av patienterna i kontrollgruppen 1 dygn före operationen kommer att antecknas i Patientinformationsformuläret av servicesköterskan. På morgonen för operationen kommer RCSQ att tillämpas på patienterna för att bestämma den preoperativa sömnkvaliteten och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa de störande faktorer som kan påverka sömnen. På morgonen den första dagen efter operationen kommer RCSQ att tillämpas på patienterna för att bestämma sömnkvaliteten på den postoperativa dag 0, och patientuppföljningsformuläret kommer att tillämpas för att fastställa andra möjliga faktorer som kan påverka sömnen, och datainsamlingsprocessen för studien kommer att avslutas. Ingen fotbadsansökan kommer att bli aktuell för patienterna i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: 1 år
Richards-Campbell Sleep Questionnaire kommer att användas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Figen Dığın, Dr, Kırklareli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

21 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TUTF-GOBAEK 2022/152

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekten av fotbad

3
Prenumerera