- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05567718
Forholdet mellem fastetid og delirium
3. oktober 2022 opdateret af: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Forholdet mellem fastetid og nøddelirium i pædiatrisk sedation, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse
Vi undersøgte sammenhængen mellem fastetider og delirium hos børn, der gennemgår MR under anæstesi.
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium (PAED) skala, sidste orale indtagelsestid og type mad (fast-væske) og fastetid, laryngospasme, desaturation (SpO2 <95%), bradykardi, allergi, kvalme og opkastning blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Kalkun, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn mellem aldersgruppen 2-6 år i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, patienter, der gennemgår MR under sedation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem aldersgruppen 2-6 år i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Patienter, der gennemgår MR under sedation
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4-5
- under 2 år, over 6 år
- kognitiv eller psykologisk lidelse
- alvorlige sygdomme i centralnervesystemet, herunder en hjernetumor eller ukontrollerede anfald
- type 1 diabetes
- påvisning af ≤ 50 mg/dl ved fastende blodsukkermåling
- hvis forældre ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium skala
Tidsramme: under proceduren
|
at måle delirium ved hjælp af skalaen
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .