- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05567718
La relazione tra tempo di digiuno e delirio
3 ottobre 2022 aggiornato da: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
La relazione tra tempo di digiuno e delirio di emergenza nella sedazione pediatrica sottoposta a risonanza magnetica
Abbiamo studiato la relazione tra tempi di digiuno e delirio nei bambini sottoposti a risonanza magnetica in anestesia.
Sono stati registrati scala PAED (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium), tempo dell'ultima assunzione orale e tipo di alimento (solido-liquido) e tempo di digiuno, laringospasmo, desaturazione (SpO2 <95%), bradicardia, allergia, nausea e vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Tacchino, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 2 e 6 anni dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) stato fisico I o II, pazienti sottoposti a risonanza magnetica sotto sedazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica in sedazione
Criteri di esclusione:
- ASSA 3-4-5
- sotto i 2 anni, sopra i 6 anni
- disturbo cognitivo o psicologico
- gravi malattie del sistema nervoso centrale, tra cui un tumore al cervello o convulsioni incontrollate
- diabete di tipo 1
- rilevazione di ≤ 50 mg/dl nella misurazione della glicemia a digiuno
- i cui genitori non hanno voluto partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anestesia pediatrica Emergenza Scala del delirio
Lasso di tempo: durante la procedura
|
misurare il delirio usando la bilancia
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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