- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05567718
Die Beziehung zwischen Fastenzeit und Delirium
3. Oktober 2022 aktualisiert von: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Die Beziehung zwischen Fastenzeit und Notfalldelir bei pädiatrischer Sedierung unter Magnetresonanztomographie
Wir untersuchten den Zusammenhang zwischen Fastenzeiten und Delirium bei Kindern, die sich einer MRT in Narkose unterzogen.
Kinderanästhesie-Erscheinungsdelirium (PAED)-Skala, Zeitpunkt der letzten oralen Einnahme und Art der Nahrung (fest-flüssig) und Nüchternzeit, Laryngospasmus, Untersättigung (SpO2 < 95 %), Bradykardie, Allergie, Übelkeit und Erbrechen wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Truthahn, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder der Altersgruppe 2-6 Jahre des American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I oder II, Patienten, die sich einer MRT unter Sedierung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 2 und 6 Jahren der American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I oder II
- Patienten, die sich einer MRT unter Sedierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ASA 3-4-5
- unter 2 Jahre alt, über 6 Jahre alt
- kognitive oder psychische Störung
- schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich eines Hirntumors oder unkontrollierter Krampfanfälle
- Diabetes Typ 1
- Nachweis von ≤ 50 mg/dl bei Nüchtern-Blutzuckermessung
- deren Eltern nicht an der Studie teilnehmen wollten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pädiatrische Anästhesie Emergenz-Delir-Skala
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Delirium mit der Skala zu messen
|
während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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