- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05567718
A böjtidő és a delírium kapcsolata
2022. október 3. frissítette: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Az éhezési idő és a sürgősségi delírium kapcsolata a mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermek szedációban
Altatásban MRI-n átesett gyermekeknél vizsgáltuk az éhezési idő és a delírium közötti összefüggést.
Gyermek Anesztézia Emergence Delirium (PAED) skála, az utolsó szájon át történő bevitel ideje és az étel típusa (szilárd-folyékony) és az éhezési idő, a laryngospasmus, a deszaturáció (SpO2 <95%), a bradycardia, az allergia, az émelygés és a hányás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Pulyka, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. fizikai státusza szerinti 2-6 éves korcsoportba tartozó gyermekek, szedáció alatt MR-vizsgálaton átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státuszának I. vagy II.
- MRI-n átesett betegek szedáció alatt
Kizárási kritériumok:
- ASA 3-4-5
- 2 éves kor alatt, 6 év felett
- kognitív vagy pszichológiai zavar
- súlyos központi idegrendszeri betegségek, beleértve az agydaganatot vagy a kontrollálatlan rohamokat
- típusú cukorbetegség
- ≤ 50 mg/dl kimutatása az éhgyomri vércukorszint mérésénél
- akiknek a szülei nem akartak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek anesztézia Emergence Delirium skála
Időkeret: az eljárás során
|
a delírium mérésére a skála segítségével
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .