- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567718
A relação entre o tempo de jejum e o delírio
3 de outubro de 2022 atualizado por: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
A relação entre o tempo de jejum e o delírio de emergência na sedação pediátrica submetida à ressonância magnética
Investigamos a relação entre os tempos de jejum e delirium em crianças submetidas à ressonância magnética sob anestesia.
Na escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), última ingestão oral e tipo de alimento (sólido-líquido) e tempo de jejum, laringoespasmo, dessaturação (SpO2 <95%), bradicardia, alergia, náuseas e vômitos foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Peru, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças na faixa etária de 2 a 6 anos de estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA), pacientes submetidos a ressonância magnética sob sedação
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças entre a faixa etária de 2 a 6 anos de estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes submetidos a ressonância magnética sob sedação
Critério de exclusão:
- ASA 3-4-5
- menores de 2 anos, maiores de 6 anos
- distúrbio cognitivo ou psicológico
- doenças graves do sistema nervoso central, incluindo um tumor cerebral ou convulsões descontroladas
- diabetes tipo 1
- detecção de ≤ 50 mg/dl na medição da glicemia em jejum
- cujos pais não quiseram participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Pediátrica de Delírio de Emergência em Anestesia
Prazo: durante o procedimento
|
para medir o delírio usando a escala
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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