- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05567718
La relación entre el tiempo de ayuno y el delirio
3 de octubre de 2022 actualizado por: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
La relación entre el tiempo de ayuno y el delirio de emergencia en la sedación pediátrica sometida a resonancia magnética
Investigamos la relación entre los tiempos de ayuno y el delirio en niños sometidos a resonancia magnética bajo anestesia.
Se registró la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), tiempo de última ingesta oral y tipo de alimento (sólido-líquido) y tiempo de ayuno, laringoespasmo, desaturación (SpO2 <95%), bradicardia, alergia, náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Yıldırım, Bursa, Pavo, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños entre el grupo de edad de 2 a 6 años del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), pacientes sometidos a resonancia magnética bajo sedación
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños entre el grupo de edad de 2 a 6 años del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes sometidos a resonancia magnética bajo sedación
Criterio de exclusión:
- ASA 3-4-5
- menores de 2 años, mayores de 6 años
- trastorno cognitivo o psicológico
- enfermedades graves del sistema nervioso central, incluido un tumor cerebral o convulsiones no controladas
- Diabetes tipo 1
- detección de ≤ 50 mg/dl en la medición de glucosa en sangre en ayunas
- cuyos padres no querían participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
para medir el delirio utilizando la escala
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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