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La relación entre el tiempo de ayuno y el delirio

3 de octubre de 2022 actualizado por: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

La relación entre el tiempo de ayuno y el delirio de emergencia en la sedación pediátrica sometida a resonancia magnética

Investigamos la relación entre los tiempos de ayuno y el delirio en niños sometidos a resonancia magnética bajo anestesia. Se registró la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), tiempo de última ingesta oral y tipo de alimento (sólido-líquido) y tiempo de ayuno, laringoespasmo, desaturación (SpO2 <95%), bradicardia, alergia, náuseas y vómitos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bursa
      • Yıldırım, Bursa, Pavo, 16600
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños entre el grupo de edad de 2 a 6 años del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), pacientes sometidos a resonancia magnética bajo sedación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños entre el grupo de edad de 2 a 6 años del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes sometidos a resonancia magnética bajo sedación

Criterio de exclusión:

  • ASA 3-4-5
  • menores de 2 años, mayores de 6 años
  • trastorno cognitivo o psicológico
  • enfermedades graves del sistema nervioso central, incluido un tumor cerebral o convulsiones no controladas
  • Diabetes tipo 1
  • detección de ≤ 50 mg/dl en la medición de glucosa en sangre en ayunas
  • cuyos padres no querían participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
para medir el delirio utilizando la escala
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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