- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05567718
Forholdet mellom fastetid og delirium
3. oktober 2022 oppdatert av: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Forholdet mellom fastetid og nøddelirium ved pediatrisk sedasjon som gjennomgår magnetisk resonansavbildning
Vi undersøkte sammenhengen mellom fastetider og delirium hos barn som gjennomgikk MR under anestesi.
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala, siste orale inntakstid og type mat (fast-væske) og fastetid, laryngospasme, desaturasjon (SpO2 <95%), bradykardi, allergi, kvalme og oppkast ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Tyrkia, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn mellom aldersgruppen 2-6 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, pasienter som gjennomgår MR under sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom aldersgruppen 2-6 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Pasienter som gjennomgår MR under sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4-5
- under 2 år, over 6 år
- kognitiv eller psykologisk lidelse
- alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet, inkludert hjernesvulst eller ukontrollerte anfall
- diabetes type 1
- påvisning av ≤ 50 mg/dl ved fastende blodsukkermåling
- hvis foreldre ikke ønsket å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk anestesi Emergence Delirium skala
Tidsramme: under prosedyren
|
å måle delirium ved hjelp av skalaen
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .