- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05567718
De relatie tussen vastentijd en delirium
3 oktober 2022 bijgewerkt door: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
De relatie tussen vastentijd en nooddelirium bij pediatrische sedatie die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaat
We onderzochten de relatie tussen vastentijden en delirium bij kinderen die MRI onder narcose ondergingen.
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium (PAED)-schaal, tijd van laatste orale inname en type voedsel (vast-vloeibaar) en vastentijd, laryngospasme, desaturatie (SpO2 <95%), bradycardie, allergie, misselijkheid en braken werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Kalkoen, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen tussen de leeftijdsgroep 2-6 jaar van American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II, patiënten die MRI onder sedatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen de leeftijdsgroep 2-6 jaar van American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
- Patiënten die MRI ondergaan onder sedatie
Uitsluitingscriteria:
- ASA 3-4-5
- jonger dan 2 jaar, ouder dan 6 jaar
- cognitieve of psychische stoornis
- ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel, waaronder een hersentumor of ongecontroleerde toevallen
- diabetes type 1
- detectie van ≤ 50 mg/dl bij nuchtere bloedglucosemeting
- waarvan de ouders niet wilden deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium-schaal
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
om delirium te meten met behulp van de schaal
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .