- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05567718
Связь между временем голодания и делирием
3 октября 2022 г. обновлено: Ayse Neslihan Balkaya, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Взаимосвязь между временем голодания и неотложным делирием при педиатрической седации, проходящей магнитно-резонансную томографию
Мы исследовали взаимосвязь между временем голодания и делирием у детей, перенесших МРТ под наркозом.
Шкала детского анестезиологического делирия (PAED), время последнего перорального приема и тип пищи (твердая-жидкая) и время натощак, ларингоспазм, десатурация (SpO2 <95%), брадикардия, аллергия, тошнота и рвота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Турция, 16600
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте от 2 до 6 лет Американского общества анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II, пациенты, проходящие МРТ под седацией
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 2 до 6 лет Американского общества анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II
- Пациенты, проходящие МРТ под седацией
Критерий исключения:
- АСА 3-4-5
- до 2 лет, старше 6 лет
- когнитивное или психологическое расстройство
- серьезные заболевания центральной нервной системы, включая опухоль головного мозга или неконтролируемые судороги
- диабет 1 типа
- обнаружение ≤ 50 мг/дл при измерении уровня глюкозы в крови натощак
- чьи родители не хотели участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала делирия при педиатрической анестезии
Временное ограничение: во время процедуры
|
измерять делирий с помощью весов
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/12/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .