Neoadjuverende Fluzoparib kombineret med Camrelizumab i Germline BRCA-muteret HER2-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder ≥ 18 og ≤ 70 år med behandlingsnaiv brystkræft
• Histopatologisk bekræftet tidlig eller lokalt fremskreden HER2-negativ invasiv brystkræft som defineret af ASCO/CAP-retningslinjerne, mens følgende betingelser er opfyldt:

HER2 negativ: IHC 0/1 + eller IHC2 + men ISH negativ; Tumorstadium: II-III; Primær tumorstørrelse: ≥ 1 cm Nodal Status: N0-3

• ECOG-score 0 ~ 1;
• Centralt bekræftet BRCA1- eller BRCA2-kimlinjemutation;
• Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1
• Berettiget niveau af organfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med metastatisk brystkræft eller bilateral brystkræft;
• Patienter med inflammatorisk brystkræft;
• Deltog i andre lægemiddelforsøg eller modtog enhver antitumorterapi inden for 4 uger før tilmelding, inklusive endokrin terapi, bisphosphonatterapi, immunterapi, biologisk terapi eller tumorembolisering;
• Tidligere modtaget PD-1/PD-L1-antistof, CTLA-4-antistof eller andre terapier mod PD-1/PD-L1-hæmmere;
• Tidligere modtaget PARP-hæmmere;
• Human immundefekt virus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS); aktiv hepatitis eller kombineret hepatitis B og C co-infektion; autoimmun hepatitis;
• Bekræftet historie med hjertesvigt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50%); højrisiko ukontrollerede hjertearytmier, såsom atriel takykardi; angina, der kræver antianginal medicin
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende
• Anamnese med konkrete neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder epilepsi eller demens
• Tilstedeværelse af interstitiel lungesygdom, pneumonitis eller ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus, lungefibrose, akut pneumonitis osv.)