Neoadjuvant Fluzoparib kombinerat med Camrelizumab i Germline BRCA-muterad HER2-negativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Kvinnor ≥ 18 och ≤ 70 år med behandlingsnaiv bröstcancer
• Histopatologiskt bekräftad tidig eller lokalt avancerad HER2-negativ invasiv bröstcancer enligt definitionen i ASCO/CAP-riktlinjerna samtidigt som följande villkor uppfylls:

HER2 negativ: IHC 0/1 + eller IHC2 + men ISH negativ; Tumörstadium: II-III; Primär tumörstorlek: ≥ 1 cm Nodalstatus: N0-3

• ECOG-poäng 0 ~ 1;
• Centralt bekräftad BRCA1 eller BRCA2 könscellsmutation;
• Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1
• Kvalificerad nivå av organfunktion

Exklusions kriterier:

• Patienter med metastaserad bröstcancer eller bilateral bröstcancer;
• Patienter med inflammatorisk bröstcancer;
• Deltagit i andra läkemedelsprövningar eller fått någon antitumörbehandling inom 4 veckor före inskrivningen, inklusive endokrin terapi, bisfosfonatterapi, immunterapi, biologisk terapi eller tumörembolisering;
• Tidigare fått PD-1/PD-L1-antikropp, CTLA-4-antikropp eller andra terapier mot PD-1/PD-L1-hämmare;
• Tidigare fått PARP-hämmare;
• Humant immunbristvirus (HIV) infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS); aktiv hepatit eller kombinerad hepatit B och C samtidig infektion; autoimmun hepatit;
• Bekräftad historia av hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF < 50 %); högrisk okontrollerade hjärtarytmier, såsom atriell takykardi; angina som kräver antianginal medicin
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
• Historik med bestämda neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive epilepsi eller demens
• Förekomst av interstitiell lungsjukdom, pneumonit eller okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus, lungfibros, akut pneumonit, etc.)