Fluzoparibe neoadjuvante combinado com camrelizumabe em câncer de mama HER2 negativo com mutação BRCA

Critério de inclusão:

• Mulheres ≥ 18 e ≤ 70 anos de idade com câncer de mama sem tratamento prévio
• Câncer de mama invasivo HER2-negativo inicial ou localmente avançado confirmado histopatologicamente, conforme definido pelas diretrizes da ASCO/CAP, atendendo às seguintes condições:

HER2 negativo: IHC 0/1 + ou IHC2 + mas ISH negativo; Estágio do tumor: II-III; Tamanho do tumor primário: ≥ 1 cm Status nodal: N0-3

• Pontuação ECOG 0 ~ 1;
• Mutação germinativa BRCA1 ou BRCA2 confirmada centralmente;
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1
• Nível elegível de função do órgão

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer de mama metastático ou câncer de mama bilateral;
• Pacientes com câncer de mama inflamatório;
• Participou de outros testes de drogas ou recebeu qualquer terapia antitumoral dentro de 4 semanas antes da inscrição, incluindo terapia endócrina, terapia com bisfosfonatos, imunoterapia, terapia biológica ou embolização tumoral;
• Anticorpo PD-1/PD-L1 recebido anteriormente, anticorpo CTLA-4 ou outras terapias contra inibidores PD-1/PD-L1;
• nervos inibidores de PARP anteriormente recebidos;
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou conhecida síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS); hepatite ativa ou co-infecção combinada de hepatite B e C; hepatite autoimune;
• História confirmada de insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica (FEVE < 50%); arritmias cardíacas não controladas de alto risco, como taquicardia atrial; angina requerendo medicação antianginosa
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes
• História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos definidos, incluindo epilepsia ou demência
• Presença de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou doença sistêmica descontrolada (por exemplo, diabetes mellitus, fibrose pulmonar, pneumonite aguda, etc.)