Fluzoparib neoadyuvante combinado con camrelizumab en el cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA germinal

Criterios de inclusión:

• Mujeres ≥ 18 y ≤ 70 años de edad con cáncer de mama sin tratamiento previo
• Cáncer de mama invasivo HER2-negativo temprano o localmente avanzado confirmado histopatológicamente según lo definido por las pautas ASCO/CAP mientras se cumplen las siguientes condiciones:

HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + pero ISH negativo; Estadio tumoral: II-III; Tamaño del tumor primario: ≥ 1 cm Estado ganglionar: N0-3

• Puntuación ECOG 0 ~ 1;
• Mutación de línea germinal BRCA1 o BRCA2 confirmada centralmente;
• Al menos una lesión medible según RECIST 1.1
• Nivel elegible de función de órganos

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama bilateral;
• Pacientes con cáncer de mama inflamatorio;
• Participó en otros ensayos de medicamentos o recibió cualquier terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, incluida la terapia endocrina, la terapia con bisfosfonatos, la inmunoterapia, la terapia biológica o la embolización tumoral;
• Recibió previamente anticuerpos PD-1/PD-L1, anticuerpos CTLA-4 u otras terapias contra los inhibidores de PD-1/PD-L1;
• Inhibidores de PARP recibidos previamente;
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido; hepatitis activa o coinfección combinada de hepatitis B y C; hepatitis autoinmune;
• Antecedentes confirmados de insuficiencia cardíaca o disfunción sistólica (FEVI < 50 %); arritmias cardíacas no controladas de alto riesgo, como taquicardia auricular; angina que requiere medicación antianginosa
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia
• Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos definidos, incluida la epilepsia o la demencia.
• Presencia de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis o enfermedad sistémica no controlada (p. ej., diabetes mellitus, fibrosis pulmonar, neumonitis aguda, etc.)