Neoadjuvantes Fluzoparib in Kombination mit Camrelizumab bei Keimbahn-BRCA-mutiertem HER2-negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Frauen ≥ 18 und ≤ 70 Jahre mit behandlungsnaivem Brustkrebs
• Histopathologisch bestätigter früher oder lokal fortgeschrittener HER2-negativer invasiver Brustkrebs gemäß der Definition der ASCO/CAP-Richtlinien unter Erfüllung der folgenden Bedingungen:

HER2-negativ: IHC 0/1 + oder IHC2 + aber ISH-negativ; Tumorstadium: II-III; Primärtumorgröße: ≥ 1 cm Knotenstatus: N0-3

• ECOG-Score 0 ~ 1;
• Zentral bestätigte BRCA1- oder BRCA2-Keimbahnmutation;
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1
• Förderfähiges Niveau der Organfunktion

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit metastasiertem Brustkrebs oder bilateralem Brustkrebs;
• Patienten mit entzündlichem Brustkrebs;
• Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien oder Erhalt einer Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung, einschließlich endokriner Therapie, Bisphosphonattherapie, Immuntherapie, biologischer Therapie oder Tumorembolisation;
• Zuvor PD-1/PD-L1-Antikörper, CTLA-4-Antikörper oder andere Therapien gegen PD-1/PD-L1-Inhibitoren erhalten;
• Zuvor PARP-Hemmer erhalten;
• Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS); aktive Hepatitis oder kombinierte Koinfektion mit Hepatitis B und C; Autoimmunhepatitis;
• Bestätigte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder systolischer Dysfunktion (LVEF < 50 %); unkontrollierte Herzrhythmusstörungen mit hohem Risiko, wie atriale Tachykardie; Angina, die antianginöse Medikamente erfordert
• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Vorgeschichte bestimmter neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz
• Vorhandensein einer interstitiellen Lungenerkrankung, Pneumonitis oder einer unkontrollierten systemischen Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus, Lungenfibrose, akute Pneumonitis usw.)