- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583851
Undersøgelse af, om digital accept-forpligtelsesterapi kan forbedre mental sundhed for Hongkong-kræftpatienter, der lider af depressive og angstsymptomer. (Digi-ACT)
Digital Acceptance and Commitment Therapy (Digi-ACT): En randomiseret kontrolleret forsøgspilot, der vurderer effektiviteten og gennemførligheden af softwarebaseret selvstyret intervention rettet mod subklinisk depression og angst hos helbredende kræftpatienter i Hongkong
Målet med dette kliniske forsøg er at validere brugen af digital Acceptance and Commitment Therapy (Digi-ACT) hos helbredende kræftpatienter i Hong Kong med depressive og angstsymptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan Digi-ACT reducere depressive eller angstsymptomer?
- Kan Digi-ACT forbedre sundhedsrelateret livskvalitet?
- Er Digi-ACT en acceptabel og gennemførlig intervention for brugerne?
- Hvad er de faktorer, der påvirker Digi-ACTs succes?
- Kan videojournalerne brugt i Digi-ACT forudsige depressive symptomer?
Interventionsgruppedeltagere vil installere Digi-ACT mobilapplikationen og gennemgå en 3-4 uger lang intervention. De skal udfylde spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter tre måneders opfølgning for at måle depression og angstsymptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, accept af interventionen og andre procesresultater relateret til selve interventionen.
Forskere vil sammenligne resultaterne med en gruppe deltagere, der gennemgår en 3-4 uger lang periode, hvor de navigerer på en lignende mobil platform, der giver psykoedukative videoer hver dag, der også udfylder de samme kliniske spørgeskemaer ved baseline, post-intervention og kl. tre måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kræft oplever øget hyppighed og sværhedsgrad af depression og angstsymptomer. Dette kan skyldes vanskeligheder med at håndtere den diagnostiske proces, behandlingsbivirkninger, begrænsede sociale muligheder, fysiske symptomer og andre kræftrelaterede komplikationer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har vist sig at være effektiv til behandling af disse symptomer hos cancerpatienter. Sammenlignet med andre evidensbaserede terapier, såsom anden bølge kognitiv adfærdsterapi (CBT), har ACT vist sig at have større effektstørrelser og succes i behandlingen af denne population. En mulig forklaring kunne skyldes de teoretiske og praktiske tilgange til ACT frem for traditionel CBT. Traditionel CBT har til formål at identificere ulogiske tankemønstre, der er forudindtaget eller forvrænget og forsøge at ændre dem, mens ACT ikke gør noget forsøg på at ændre disse tankemønstre og blot lærer deltageren at acceptere og opleve disse tanker, følelser og fornemmelser. For kræftpatienter er følelser af depression, når de står over for deres egen dødelighed, uundgåelige og kan være ugyldige, hvis de får at vide, at de er "ulogiske" eller "forvrængede". Derfor kan ACT her have fordelen ved at erkende alvoren af kræftrejsen og give en alternativ måde, der ikke forsøger at ændre deres oplevelser.
Ydermere har Hongkong en vedvarende mangel på mental sundhedsbehandling på grund af utilstrækkelig mental sundhed. Ofte behandles kun moderate til svære tilfælde af almindelige psykiske lidelser, hvilket efterlader lettere tilfælde ubehandlet. En mulig løsning på en sådan underbehandling er digital sundhed, som ikke kræver yderligere praktiserende læger og har vist lovende resultater i tidligere undersøgelser.
Derfor sigter vi efter at teste effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden af en digitaliseret version (mobilapplikation) af ACT til kræftpatienter i Hong Kong.
Vi sigter mod at besvare flere nøglespørgsmål med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT):
- Kan Digi-ACT reducere depressive og angstsymptomer fra baseline til efterbehandling, og vil denne reduktion opretholdes ved tre måneders opfølgning?
- Kan Digi-ACT forbedre sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til efterbehandling, og vil denne reduktion opretholdes ved tre måneders opfølgning?
- Opfattes Digi-ACT som en acceptabel intervention før brug? Hvad med efter brug?
- Kan forskellige ACT-procesmål moderere forholdet mellem behandling og kliniske resultater?
Forskningsassistenter fra Hollo vil samarbejde med Queen Mary Hospitals onkologiske enhed og Hong Kong Private Clinic: "Oncare" for at rekruttere 50 kræftpatienter til pilotforsøget inden for inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive screenet ved baseline for mål for depression og angst. De, der scorer mild eller moderat, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ved at give informeret samtykke vil deltagerne blive bedt om at downloade Hollo Digi-ACT-mobilapplikationen.
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten intervention eller aktiv kontrol. I løbet af 4 uger vil deltagerne i interventionsgruppen blive administreret den digitaliserede ACT på deres mobile enhed, mens de i den aktive kontrol vil modtage forskellige pædagogiske mentale sundhedsvideoer i løbet af de 4 uger. Efter afslutningen af interventionen vil deltagerne udfylde de samme kliniske indekser og derefter en sidste gang 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tun Hoi Duncan Lim, MSc
- Telefonnummer: 852 97872500
- E-mail: duncan.lim@hollo.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cameron Van Breda, BS
- Telefonnummer: 852 64035861
- E-mail: cameron.vanbreda@hollo.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- PHQ-9 score på 5 til 14
- BAI-score på 8 til 25
- Flydende kantonesisk eller mandarin
- Diagnosticeret med stadium 0 til 3 kræft
- Blev opereret som primær behandling for mindst fire måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med metastatisk cancer (stadie 4)
- Sprog/intellektuelle vanskeligheder
- Forudgående diagnoser af andre psykiatriske tilstande end unipolar depression eller angst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digi-ACT Interventionsgruppe
22 dage lang interaktiv mobil app-intervention med daglige aktiviteter.
Interventionen vil omfatte 5 samlede moduler: psykoedukation om depression/angst og kræftrejsen; accept; kognitiv fusion; opmærksomhed; og engageret værdsat liv.
Der vil være forskellige spil og belønningskomponenter i løbet af interventionen vil deltagerne også lave videojournaler for at reflektere over de forskellige moduler og aktiviteter, de laver.
|
Smartphone app guidet og manualiseret version af accept og engagement terapi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukativ videokontrolgruppe
22 dage lang mobilapp, hvor deltagerne vil få udleveret et 15 minutter langt psykoedukativt klip fra et offentligt tilgængeligt online seminar (fra Hong Kong College of Psychiatrists) hver anden dag.
Gennem hele interventionsforløbet vil deltagerne også lave videojournaler for at reflektere over indholdet af de forskellige videoklip.
|
Sæt med 11 offentlige seminarvideoer om depression og angst.
Hver er 15 minutter lang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sværhedsgraden af depressive symptomer vurderet af 9-punkters Chinese Patient Health Questionnaire (PHQ-) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Den kinesiske PHQ9 er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer depressive symptomer i de sidste 2 uger.
Mulige score spænder fra 0 (ingen tegn på depressive symptomer) til 27 (alvorlige depressive symptomer).
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af angstsymptomer som vurderet af den kinesiske Beck Anxiety Inventory (BAI) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
The 21 item Chinese (BAI) er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer angstsymptomer i de seneste 2 uger.
Mulige score spænder fra 0 (ingen tegn på angstsymptomer) til 63 (alvorlige angstsymptomer).
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i livskvalitet som vurderet af den kinesiske funktionelle vurdering af kræftterapi (FACT-G) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Den kinesiske FACT-G med 27 elementer er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet i den seneste uge.
Mulige score spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 108 (stærk livskvalitet).
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, målt ved svar på 4 udsagn vedrørende forventninger til interventionen ved baseline og umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Acceptabilitet, målt ved svar på 4 udsagn vedrørende forventninger til interventionen ved baseline og efterbehandling og 3 måneders opfølgning. Acceptabilitetsmålet med 4 elementer involverer fire udsagn, som deltagerne skal bedømme fra 1 (meget enig) til 5 (helt uenig). Udsagn præsenteret ved baseline er som følger:
De fire udsagn præsenteret ved efterbehandling og 3 måneders opfølgning vil blive præsenteret i datid. Minimumsscore på 4 angiver stærk accept, og maksimumscore på 20 indikerer manglende accept. |
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Gennemførlighed, målt efter andel af indhold færdiggjort umiddelbart efter behandling
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
For dem i interventionsgruppen vil digi-ACT-indholdet omfatte 5 moduler.
Derfor vil gennemførligheden for interventionsgruppen blive beregnet som andelen af gennemførte moduler, hvor en score på 0 angiver, at ingen moduler er afsluttet, og en score på 1 angiver, at alle moduler er gennemført.
Tilsvarende vil der for dem i kontrolvideogruppen være 11 videoer, og gennemførligheden vil blive beregnet som andelen af disse 11 videoer set med samme minimums- og maksimumscore.
|
umiddelbart efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i accept, som vurderet af Chinese White Bear Thought Suppression Inventory (WBSI) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Den kinesiske WBSI på 15 punkter måler graden af tankeundertrykkelse en person præsenterer.
Den omvendte score fra dette mål kunne fortolkes som et mål for accept.
Mulige score spænder fra 15 (stærk accept) til 75 (svag accept).
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i grad af Mindfulness som vurderet af den kinesiske Mindfulness Attention and Awareness Scale (CMAAS) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
CMAAS på 15 punkter er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer mindfulness.
Samlet score er beregnet som et gennemsnit af de 15 genstande, der er bedømt på en 1-6 likert skala.
Derfor starter den gennemsnitlige minimumscore ved 1 (lavere niveauer af mindfulness) og går op til en maksimal score på 6 (høje niveauer af dispositionel mindfulness).
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i kognitiv fusion vurderet af 9-punkters Chinese Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ-9) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
Den kinesiske CFQ-9 er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer kognitiv fusion.
Mulige score spænder fra 7 (lave niveauer af kognitiv fusion) til 63 (høje niveauer af kognitiv fusion)
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i den værdifulde levevis vurderet af Chinese Valued Living Questionnaire (VLQ) fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
The 10 item Chinese (VLQ) er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer graden af værdsat liv på tværs af 10 forskellige domæner.
Den maksimale score på 100 indikerer stærk og justering med værdier, mens en score på 0 indikerer svag justering og vægt placeret på deres 10 værdier.
|
baseline, umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
|
|
Nøjagtighed i videojournal forudsagt PHQ-9-score som vurderet af en ai-baseret videojournal Inden for baseline til umiddelbart efter behandling.
Tidsramme: Mellem baseline og umiddelbart efter behandling
|
En ny videojournal, der måler ansigtshandlingsenheder, tonehøjde og taleindhold, vil blive brugt til at forudsige et binært output om, hvorvidt brugere har depression eller ej.
Deltagerne skal gennem hele interventionen eller kontrollere videovisninger optage 2 minutters videoer for at reagere og reflektere over indholdet af interventionen og videoerne.
|
Mellem baseline og umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Wing-lok Chan, MBBS, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Ledende efterforsker: Kevin Ka Ming Wong, MBBS, OnCare Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ost LG. The efficacy of Acceptance and Commitment Therapy: an updated systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:105-21. doi: 10.1016/j.brat.2014.07.018. Epub 2014 Aug 19.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Cillessen L, Johannsen M, Speckens AEM, Zachariae R. Mindfulness-based interventions for psychological and physical health outcomes in cancer patients and survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychooncology. 2019 Dec;28(12):2257-2269. doi: 10.1002/pon.5214. Epub 2019 Sep 11.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Barnes-Holmes Y, Hayes SC, Barnes-Holmes D, Roche B. Relational frame theory: a post-Skinnerian account of human language and cognition. Adv Child Dev Behav. 2001;28:101-38. doi: 10.1016/s0065-2407(02)80063-5. No abstract available.
- Che, Lu, Chen, Chang. Validation of the Chinese Version of the Beck Anxiety Inventory. 台灣醫學. 1006; 447-454.
- Cheung G, Douwes G, Sundram F. Late-Life Suicide in Terminal Cancer: A Rational Act or Underdiagnosed Depression? J Pain Symptom Manage. 2017 Dec;54(6):835-842. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.05.004. Epub 2017 Aug 12.
- Cotter DD. Psychometric evaluation of the Valued Living Questionnaire: Comparing distressed and normative samples. Western Michigan University. 2011.
- Deng Y, Li S, Tang, Zhu L, Ryan R, Brown K. Psychometric properties of the Chinese translation of the mindful attention awareness scale (MAAS). Mindfulness. 2012; 3(1), 10-14.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Hayes SC. Buddhism and acceptance and commitment therapy. Cognitive and Behavioral Practice. 2002; 9(1), 58-66.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications. 2005.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. Acceptance and commitment therapy. Washington, DC: American Psychological Association. 2009.
- Hinz A, Krauss O, Hauss JP, Hockel M, Kortmann RD, Stolzenburg JU, Schwarz R. Anxiety and depression in cancer patients compared with the general population. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Jul;19(4):522-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01088.x. Epub 2009 Dec 17.
- Kioskli K, Scott W, Winkley K, Godfrey E, McCracken LM. Online Acceptance and Commitment Therapy for People with Painful Diabetic Neuropathy in the United Kingdom: A Single-Arm Feasibility Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2777-2788. doi: 10.1093/pm/pnaa110.
- Li H, Wong CL, Jin X, Chen J, Chong YY, Bai Y. Effects of Acceptance and Commitment Therapy on health-related outcomes for patients with advanced cancer: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103876. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103876. Epub 2021 Jan 12.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Luoma JB, Hayes SC, Walser RD. Learning ACT: An acceptance & commitment therapy skills-training manual for therapists. New Harbinger Publications. 2007.
- Masuda A, Hayes SC, Sackett CF, Twohig MP. Cognitive defusion and self-relevant negative thoughts: examining the impact of a ninety year old technique. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):477-85. doi: 10.1016/j.brat.2003.10.008.
- Men VY, Emery CR, Yip PSF. Characteristics of cancer patients who died by suicide: A quantitative study of 15-year coronial records. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1051-1058. doi: 10.1002/pon.5634. Epub 2021 Mar 2.
- Menin J, de Blasio B. New York city mobile services study. Research Brief, Department of Consumer Affairs, New York City. 2015.
- Pitman A, Suleman S, Hyde N, Hodgkiss A. Depression and anxiety in patients with cancer. BMJ. 2018 Apr 25;361:k1415. doi: 10.1136/bmj.k1415. No abstract available.
- Rodriguez MA, Jia K, Qian MY. White Bear Suppression Inventory: Structure, reliability and validity of the Chinese version. Chinese Journal of Clinical Psychology. 2012.
- Razzouk R, Shute V. What is design thinking and why is it important?. Review of educational research. 2012; 82(3): 330-348.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Wei-Chen Z, Yang J, Li X, Hui-Na G, Zhuo-Hong Z. Reliability and validity of the Chinese version of the Cognitive Fusion Questionnaire. Chinese Mental Health Journal. 2014;28(1): 40-44.
- Yu CL, Fielding R, Chan CL, Tse VK, Choi PH, Lau WH, Choy DT, O SK, Lee AW, Sham JS. Measuring quality of life of Chinese cancer patients: A validation of the Chinese version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) scale. Cancer. 2000 Apr 1;88(7):1715-27. Erratum In: Cancer 2000 Jun 15;88(12):2888-9.
- Zhao C, Lai L, Zhang L, Cai Z, Ren Z, Shi C, Luo W, Yan Y. The effects of acceptance and commitment therapy on the psychological and physical outcomes among cancer patients: A meta-analysis with trial sequential analysis. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110304. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110304. Epub 2020 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project Axolotl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .